《柳叶刀》子刊:艾滋病一线治疗或改变,多替拉韦晋升为一线HIV治疗药物

UBC研究人员的一项新研究将改变国际上对新诊断出的HIV患者的治疗建议,这一更新可能会影响到全世界每年近200万人。

这项研究今天发表在《柳叶刀临床医学》杂志上,是世界卫生组织(WHO)委托进行的,是其HIV抗逆转录病毒治疗(ART)指南更新计划的一部分。研究发现,对于新确诊的HIV患者来说,多替拉韦(dolutegravir)是一线治疗的最佳药物,而在过去几年中,这一选择并不明确。

▲图源:EClinicalMedicine

2016年,世卫组织指南参考的研究表明,多替拉韦有效且耐受性良好,但在孕妇以及合并结核病的患者中,疗效和安全性尚缺乏信息。此后也有研究提示,多替拉韦治疗孕妇可能会增加新生儿的神经管缺陷风险。出于对未知风险的考量,国际指南中,多替拉韦仅被作为一线抗病毒药物依法韦仑(efavirenz)的替代选择。

为了更新证据,该研究小组包括SPPH副教授Nick Bansback博士、SPPH教授兼健康评估和结果科学中心(CHÉOS)主任Aslam Anis博士和SPPH助理教授Ehsan Karim博士,他们完成了对68项现有抗逆转录病毒疗法(ART)临床试验研究的网络荟萃分析。

结果发现,多替拉韦在大多数结果中优于依非韦伦,包括病毒抑制、耐受性和安全性。根据Kanters的说法,多替拉韦增加了病毒抑制的几率,可能会对实现HIV治疗的国际目标产生重大影响。

▲启动治疗后,随时间推移,不同疗法对病毒抑制的比较。其中DTG为度鲁特韦,EFV为依法韦仑。(图源:参考资料[1])

另一个关键信息是,对NNRTI类抗逆转录病毒药物(如依法韦仑)已经耐药的患者,多替拉韦仍然有效。在这项研究中,相比依法韦仑,多替拉韦的耐药风险减少87%;患者依从性也更好,断药风险降低42%。

分析还显示,多替拉韦和依非韦伦对孕妇的不良事件发生率相似,多替拉韦增加的神经管缺陷风险估计不到0.3%

论文指出,总体来看,这些证据支持将多替拉韦联合拉米夫定/恩曲他滨(lamivudine/emtricitabine)和富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate)作为首选一线治疗方案。Kanters博士还提醒,“同样重要的是,认识到依法韦仑在过去的二十年中所取得的成就,随着这款药物的普遍应用,全球范围内抗逆转录病毒疗法的应用规模不断扩大。”

参考资料:

[1] Steve Kanters, et al., (2020). Comparative efficacy, tolerability and safety of dolutegravir and efavirenz 400mg among antiretroviral therapies for first-line HIV treatment: A systematic literature review and network meta-analysis. EClinicalMedicine, DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.eclinm.2020.100573

[2] New research comparing HIV medications set to change international recommendations. Retrieved October 19, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-10/uobc-nrc101620.php

来源:医学新视点、HIV最新动态等

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