风湿病患者关注生物制剂使用的几个问题

3月13日晚，北京大学人民医院风湿免疫科叶华医生和大家分享了患者教育《风湿病患者关注生物制剂使用的几个问题》。

一、目前类风湿关节炎（RA）患者常用的生物制剂有哪些？

目前的生物制剂依据结构和制备特点的不同可以分为三类：一类是以依那西普为代表的融合蛋白，一类是以阿达木单抗为代表的完整IgG抗体，还有一类是新型肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂培塞利珠单抗，它只保留了IgG抗体具有活性功能的Fab片段，无Fc片段，并通过聚乙二醇化技术修饰Fab片段，这种新的结构特点赋予了培塞利珠单抗特殊的药理学特点。

二、为什么培塞利珠单抗是育龄期女性RA患者的最佳选择？

因为无Fc段结构，因此妊娠期间培塞利珠单抗不会通过胎盘表面Fc受体进入胎儿体内，人体药代动力学研究CRIB研究显示，培塞利珠单抗几乎不通过胎盘转运；另一项药代动力学研究CRADLE研究显示，培塞利珠单抗极少进入乳汁，为其在妊娠期全程应用提供了临床研究基础，在美国风湿病学会的指南中，培塞利珠单抗是唯一在备孕、孕期和哺乳期全程强烈推荐使用的生物制剂，中国上市一年多，妊娠期使用培塞利珠单抗的患者已经产下169名健康的宝宝。

培塞利珠单抗通过聚乙二醇化修饰后增加了稳定性和水溶性，可以快速在炎症部位聚集，15分钟到达炎症部位，在对类风湿关节炎的治疗中显示可以一周快速起效，整体疗效与阿达木单抗相当，在长期疗效方面由于抗药抗体产生较低，因此长期疗效稳定。

在安全性方面，由于没有Fc片段，因此不会引起抗体和补体依赖的细胞毒作用，因此在感染方面，特别是在结核及乙丙肝等不良事件的发生率方面较低。

三、疾病智能管理优于良药

疾病管理尤为重要，智能疾病管理系统（SSDM）可以帮助患者建立起移动电子病历，对自己的病情了如指掌，促进持续达标，拥有更好的生活质量，实现社会价值，参与在线患者教育，学习疾病知识，精准的线上咨询及延续用药，节约资源，缓解看病难、看病贵，得到赋能（Empower patient），学会疾病自我管理，实现角色转换，成为医生的助手、疾病的主人。

叶华医生

北京大学人民医院风湿免疫科 主任医师

北京大学医学部博士，现为北京大学人民医院风湿免疫科主任助理

北京大学临床免疫中心主任助理

北京市医学会风湿病学分会青年委员会副主任委员

中国免疫学会青年工作委员会委员

荷兰莱顿大学医学中心访问学者

长期从事风湿病的临床、科研和教学工作。在类风湿关节炎的早期诊断、血管炎的诊治和疑难重症风湿病的诊断和治疗方面积累了大量经验。主要研究方向为自身免疫病的发病机制及免疫治疗。

主持国家自然科学基金2项，为首都临床诊疗技术重大项目子课题负责人，参与了973、国家“十一·五”科技支撑计划等多项课题，先后以第一作者身份发表了中英文论著30余篇；参与获得中华医学科技奖三等奖。

担任《风湿免疫科临床实践（习）导引与图解》副主编，《凯利风湿病学》第八版主译助理，并参编了《关节炎概要》及《类风湿关节炎》等10余部风湿免疫病学专著。