neratinib（乳腺癌靶向药物）

药物名称neratinib药物制剂

商品名称Nerlynx适应症乳腺癌给药途径口服靶点mTOR inhibitor药物特点来那替尼 （neratinib，Nerlynx）成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀,Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据neratinib的3期的临床试验结果，该药物具有很高的抗肿瘤活性，能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者，减少疾病复发。原研公司Pfizer研发历史待更新上市时间2017国内上市时间未上市国内申报厂家无原研专利信息专利号到期日专利名称WO-20050284432025Protein tyrosine kinase enzyme inhibitors全球销售预测

SWOT1. 临床药效优势明显，市场潜力巨大2. 专利保护到2025年3. 口服给药，一天一次1. 缺少长期安全性数据支持2. 需要定期做肝功能指标监测3. 药物相互作用较为明显1. 乳腺癌适应症全球市场容量较大2. 作为赫赛汀的辅助用药，潜力巨大3. 欧洲及美国60-70%乳腺癌患者HER-2阳性1. 乳腺癌靶向药物较多，竞争激烈2. CDK4/6抑制剂市场优势明显3. 竞品赫赛汀依旧占据乳腺癌霸主地位原研工艺路线待更新杂质信息待更新neratinib汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/13oOEPm2ysI6NT25S2-2e7Q学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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