HEMLIBRA——20年,又见血友重磅药物
药物名称emicizumab药物制剂
商品名称适应症血友病给药途径静脉输注靶点Factor IX antagonist药物特点HEMLIBRA的强大之处在于它并不受“INHIBITOR”的干扰,传统的替代疗法后部分患者会出现抗凝血因子抗体,也就是俗称的“INHIBITOR”。“INHIBITOR”的出现轻则会降低凝血因子作用,重度患者则可能导致凝血因子失活,并诱发更为严重的出血事件。原研公司罗氏研发历史待更新上市时间2017国内上市时间未上市国内申报厂家无原研专利信息专利号到期日专利名称WO-20050357532025Double specific antibodies substituting for functionalprotein全球销售预测
SWOT1. FDA批准全球20年来首个用于A型血友病治疗新药HEMLIBRA2. 一周一次给药,给药方便3. HEMLIBRA的强大之处在于它并不受“INHIBITOR”的干扰1. 缺乏长期安全性数据支撑2. 常见不良反应为:注射部位疼痛3. 只批准用于A型血友病1. 汤森销量预测较好2. 孤儿药地位3. 专利保护的2025年1. 竞品:拜耳Kogenate制剂2. 新的作用机制药物,导致初期医生开处方犹豫3. 安全性存隐患原研工艺路线待更新杂质信息待更新emicizumab汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1-Ylxks8-OsvMqCgvpLfaIQ学如逆水行舟,不进则退;心似平原走马,易放难收。
行舟Drug
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