来那度胺：可“破解”某些淋巴瘤的耐药性

根据欧洲血液学协会 (EHA) 2021 年大会上公布的长期结果，经过 10 年的随访，在利妥昔单抗耐药后，加入来那度胺，即来那度胺+利妥昔单抗的组合使惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (iNHL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的预后持续改善。

“中位随访 10.5 年，我们报告了迄今为止最长的来那度胺和利妥昔单抗治疗利妥昔单抗难治性 iNHL 和 MCL 患者的结果数据，”研究作者写道。“我们的长期随访表明，这种组合可以实现持久的反应，并保持可接受的副作用。”

在单中心、前瞻性、开放标签 2 期试验 (NCT00783367) 的回顾性审查中，研究人员旨在评估 iNHL 和 MCL 患者对利妥昔单抗耐药（定义为对利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案无反应或 6个月内疾病进展），他们接受来那度胺和利妥昔单抗治疗以确定导致剂量中断的不良事件 (AE)。

在中位随访 10.5 年时，所有患者（N = 50）的 5 年和 10 年无进展生存期（PFS）分别为 20.0%和 13%。对于滤泡性淋巴瘤患者（FL；n = 30），5 年和 10 年 PFS 率均为 13%。对于 MCL 患者，两者的 5 年和 10 年 PFS 率均为 25%。所有患者在 5 年和 10 年的反应持续时间分别为 27%和 18%。对于 FL 和 MCL 亚组，10 年 PFS 率分别为 18.1% 和 21.5%。开始对联合方案有反应的患者（n = 28）的中位反应持续时间为 2.1 年。

5 年和 10 年总生存 (OS) 率分别为 58%（95% CI，43%-70%）和 45%（95% CI，30%-58%）。此外，从患者被认为对利妥昔单抗耐药时的 5 年和 10 年 OS 率分别为 64.0% 和 51.9%。对于 FL 患者，5 年和 10 年 OS 率分别为 60% 和 40%；MCL 患者的相应比率分别为 50% 和 36%。

在 10.5 年的随访中，4 名患者（包括 4 名 FL、1 名 MCL 和 1 名边缘区淋巴瘤 (MZL)）保持完全缓解。4 名患者中有 3 名在 7.0年、8.8年 和 10.1 年完全缓解后停用来那度胺。一名 FL 患者在 11.6 年后完全缓解后停止研究，但继续服用来那度胺每天 5 mg。

来那度胺加利妥昔单抗在惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤中产生协同效应，下一步将优化来那度胺的剂量和治疗持续时间。

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