朗沐7周年·见证1 | 以匠心致初心 敢担当勇作为
2021年,正值中国共产党成立一百周年,在新的历史坐标下,继续推动我国卫生健康事业高质量发展是时代赋予的重要责任。在“中国自信 尽收眼底——朗沐上市7周年庆典”上,来自国内外2400余名国内外顶级眼科学者共聚一堂,围绕中国眼科事业发展及中国创新生物药代表朗沐(康柏西普眼用注射液)的最新临床进展等话题展开学术交流,专家们纷纷认为,朗沐上市7年来,创造了诸多奇迹,当下,朗沐仍处于并将长期处于发展的重要战略机遇期,朗沐长期向好的基本面没有改变,民族品牌发展的韧性仍将强劲。
朗沐上市7年的奋进历程淬炼出的精神,在中国医药史谱上写下了浓墨重彩的一笔,也不断汇聚起了中国眼科生生不息的磅礴力量,彰显出中国自信、中国眼科自信、创新自信。在朗沐七周年之际,医师报特别策划了《朗沐7周年·见证》系列特辑,与朗沐的同行者们一同探索属于民族创新药、中国眼科的时代印记。
太上老君的“仙丹” 成功打破国外垄断
四川省人民医院钟捷教授是朗沐上市后第一个使用的医生,回忆起当时的情况,他仍然记忆犹新,“我清楚的记得是2014年4月,当时看到装朗沐的医用保温箱,就让我很是吃惊。”虽然一剂注射液的包装并不大,但为了保证最好的药效,钟捷教授面前的医用保温箱不但有常见的便携式医药箱大小,里面更是保温冰袋、温度计、固定器等一应俱全。“使用说明上,清楚的要求我们在使用前,要核对温度计度数是否在规定的范围内,不然会对药效有影响。”钟捷教授开玩笑的说,当时感觉不像是在打开药品包装,更像打开了太上老君的炼丹炉,而传说中的“仙丹”就是朗沐。
彼时,接受治疗的一位70多岁患有老年性黄斑变性(AMD)患者,因为适逢朗沐上市,患者及家属在与钟捷教授进行详细沟通,得知在上市前的临床实验中朗沐都取得了优异的疗效,加之朗沐的价格比当时同类型的进口药低1/3左右,患者及其家属果断的选择了使用朗沐。而治疗后的效果也不负众望,患者的视力有明显的提高,随后,该患者陆续接受了7针朗沐的治疗,患者的视力进一步提高,并且在后续随访中维持稳定。看到取得理想的治疗效果,钟捷教授坦言打朗沐第一针真是让他到既高兴又紧张,“能成为第一个使用朗沐的医生,我感到十分高兴、骄傲。”
7年来,钟捷教授所在的四川省人民医院眼科共计用朗沐治疗了3000多例眼底疾病患者,均取得理想的治疗效果,未发生严重不良事件。他指出,“朗沐打破了国外长期以来的垄断,不仅治疗效果好,价格还比进口药低,理应成为我国患者提供了成本效益更高的治疗方案。”
价廉疗效优的朗沐横空出世,成功打破了国外同类药物在国内的垄断。国外同类药物从原来的不进医保、不降价,到朗沐上市后,在中国市场降价4000多元进行销售、努力进医保,而这也是这款国外同类药物在世界范围内首次主动降价销售!
用循证医学证据和患者的认可征服国际同行
用自主创新打破国外垄断实属不易,参与朗沐相关临床研究的中华医学会眼科学分会副主任委员暨眼底病学组组长、上海市第一人民医院许迅教授指出:“我国药企往往是跟着外国药企的步伐,生产仿制药居多,真正的自主创新药物很少。朗沐不但打破了外国药企长期垄断的局面,显著降低了患者的医药费用,还推动了国产创新药物研发,提升了中国眼科的国际地位。”朗沐在上市七年多以来,已累计超过 150 万次的临床使用经验,在医生和患者中获得了广泛好评。
朗沐在销售上告捷,但康弘药业并不满足于此,他们深知要想让国产创新药物得到更多的认可,切实为中国眼科和眼健康助力,循证医学证据是必不可少的“通行证”。为此,康弘药业加大在这方面的投入,与国内外更多的顶尖眼科专家合作,进行康柏西普的临床验证和研究。截至目前,与康柏西普相关的各类临床研究已有74项,国内外已发表康柏西普相关的文献近1200篇,其中SCI文献超过130篇,不仅获得充分的临床验证,还得到了国内外专家的高度认可。
许迅教授团队就参与了多项康柏西普相关的临床研究,他介绍,“康柏西普临床研究遵循最严格的国际临床研究标准,相关研究论文发表于《美国眼科杂志》和《英国眼科杂志》等权威期刊,可见国际同行对康柏西普临床研究的认可与重视。”如今,这些重要的研究结果改变着临床诊疗选择:
wAMD治疗:与单抗类抗VEGF药物相比,康柏西普提升患者最佳矫正视力(BCVA)相当;与激素治疗相比,康柏西普显著改善了患者的BCVA。同时,与保守治疗、单抗类抗VEGF治疗、经瞳孔温热疗法、激素治疗相比,康柏西普在减少视网膜中央厚度(CRT)方面有更好的有效性;
DME治疗:玻注康柏西普(IVC)单药治疗DME可显著提高视力和解剖学结构。同时,与玻注雷珠单抗(IVR)相比,IVC可显著改善BCVA(SMD=-0.74),并且在降低CRT方面具有明显优势;
pmCNV治疗:IVC与IVR两种抗VEGF药物的视力和解剖学结构差异无统计学意义,因此康柏西普可作为治疗pmCNV的良好选择。
“朗沐积累的大量研究数据,以及患者使用后对其疗效的认可,都充分证明其有效性和安全性是值得信赖的。”许迅教授强调,这意味着朗沐对提高患者临床获益,推动我国眼科学发展做出了无可比拟的贡献。
目前,朗沐治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、病理性近视脉络膜新生血管性疾病(pmCNV)三大适应证均被纳入国家医保目录。朗沐还先后荣获了中国工业大奖、中国专利金奖,是中国创新生物产品的标杆之一。2020年,朗沐纳入《中国药典》,成为首个纳入全球5大药典的眼科抗VEGF产品,同年,朗沐在蒙古国成功注册,成为民族药企迈向国际化的里程碑,这也代表着中国生物药领域制剂工艺标准迈上新的台阶!
把对中国眼科医师和患者的关爱做成企业文化
眼球直径仅为24mm,而且内部结构非常复杂,可谓方寸之地大有乾坤。北京大学眼视光学院院长赵明威教授指出,眼科医师要在这方寸之间完成许多精细化操作,同时还要考虑全身各种疾病对眼球造成的影响,因此眼科医师既要有出色的动手能力,也要兼具丰富的内外科综合知识。
近年来,随着国际学术交往的增加以及高精尖治疗技术的引进,我国眼科医师已经与国际接轨,临床诊疗能力与基础研究水平得到显著提升。然而,由于我国不同地区医疗水平发展不均衡,仍面临着高端眼科人才数量不足、分配不均,基层眼科医师短缺等问题。对此,赵明威教授认为需要为青年医师发展提供更好的环境与平台,“引导青年医师走出一条属于自己的路”。
为了助推我国眼科医师发展,康弘药业也不遗余力的做出了重要贡献:白求恩·朗沐中青年眼科科研基金项目、“朗视界 沐光明”医护关爱基金、“朗视界 沐光明”病例演讲比赛等系列活动,让许多青年眼科医师有了更多的展示机会和舞台,找到了专业发展兴趣与方向。赵明威教授团队中的数名青年医师也参加了相关活动,这让他切身感受到康弘药业为青年眼科医师的发展“加大引擎”。
此外,康弘药业早在朗沐上市之初,就与中华社会救助基金会合作“朗视界沐光明”公益基金,支持国内高水平的眼科医生下到基层去给当地的医生做培训,给患者做免费筛查及义诊。截止2020年底,6年时间累计援助5万多名患者,援助药品数量7万余支,价值3亿多人民币。2020年,为了进一步提升患者治疗的可及性,康弘又与中国初级卫生保健基金会合作成立“朗视界 沐光明”患者无忧项目,通过援助患者部分治疗和检查费用,帮助患者进一步减轻经济负担,享受更好的诊疗服务。作为参与多项朗沐公益活动的眼科专家,中山眼科医院副院长林晓峰教授就评价道:“朗沐的上市打破了国外垄断、药价高企的局面,让中国患者真正获益。康弘药业开展的诸多公益活动和患者援助项目,对推动我国眼病防控发挥了重要作用。”
康弘药业将对眼科医师和患者的关爱与支持“做成了企业文化”,推动了我国眼科医师队伍的建设与发展。中华医学会眼科学分会原主任委员、厦门眼科中心黎晓新教授表示,“上市7年以来,朗沐走过了非同寻常的创新之路,朗沐所体现的创新精神与我国眼科医学的追求不谋而合。希望我国未来有更多的自主创新药物,能在全世界开花结果,造福全人类健康。”
七年追光,乘风破浪,中国自信,尽收眼底!康弘以匠心致初心,敢担当勇作为,不断勇攀高峰。相信在未来的岁月里,康弘和朗沐将继续与中国眼科彼此并肩,与时代同行,把人民健康福祉提高到新水平。正如康弘药业集团董事长柯尊洪所说,中华民族伟大复兴不可阻挡,中国医药国际化的道路不可逆转,康弘洗牌替代进口药为国人送去光明使命不变,康弘将继续深耕眼科、回报眼科学发展的战略也不变!