首个FDA认证控制马发热产品|Kindred Biosciences 2019年第三季度报
11月12日,美国动物制药公司KindredBio发布了其第三季度报,公告显示公司2019财年第三财季(累计)营业收入285.5万美元,同比增长346.09%。11月25日,公司发布其产品Zimeta™通过了FDA认证,这也是首个且唯一一个通过FDA认证的用于控制马发热的产品。
Kindred Biosciences,Inc.(以下简称“KindredBio”)成立于2012年9月,总部位于美国加州Burlingame,2013年底在美国纳斯达克上市(KIN),市值3.08亿美金,是一家处于商业阶段的生物制药公司。KindredBio致力于将突破性的产品和创新的技术引入兽医领域,即通过改进和利用在人用方面已被证明为安全有效的现有药物和疗法,再应用于动物。这可使其充分利用人类医学研究的成果,并迅速有效地开发用于猫、狗和马的创新药物。
主要产品:
目前,KindredBio的产品组合有20多种候选产品,包括小分子药物和生物制剂,主要品牌有Mirataz®、Zimeta™。
Mirataz®于2018年5月通过FDA认证进入商业化阶段,是目前首个且唯一一个用于治疗猫体重减轻的经皮药物,也是KindredBio目前唯一已面向市场销售的产品,是KindredBio销售收入的全部来源。截至2019年9月30日的9个月里,Mirataz®的销售净收入为290万美元,通过KindredBio全国和区域分销商网络、送货分销商以及直接销售组织为美国的兽医提供商业服务。自产品发布以来,约51%的美国兽医诊所已经购买了Mirataz®,复购率在本季度增长到约68%。
Zimeta™刚刚于2019年11月25日通过FDA认证,成为首个通过FDA认证的用于控制马发热的产品。全美800万匹马,每年有超过100万匹因发热接受治疗,此次FDA认证通过意义重大。
Zimeta™仅应用于马的治疗,目前尚未评估其对繁殖、怀孕和哺乳期母马的使用影响。由于存在粒细胞缺乏症的潜在风险,Zimeta™不适合人类应用。此外,该药物不能应用于供人类食用的马匹,或食物生产动物,包括哺乳期动物。作为非甾体抗炎药,Zimeta™临床试验中最常见的不良反应包括胃溃疡、粪便异常和凝血参数延长。
营运情况:
KindredBio 2019财年第三财季(累计)每股收益-1.18美元;每股净资产2.44美元;营业收入285.5万美元,同比增长346.09%;净利润-4565.5万美元,同比增长-33.3%。其营业收入的大幅增长是因为Mirataz®的商业化带来的销售收入,商业化的同时也因营销、管理等费用增大及其他候选产品开发费用增加导致净利润同比降低。随着Zimeta™进入商业化阶段,相信KindredBio的营业收入会进一步有较大幅度的提升,同时还可分担部分营销、管理等费用,净利润也会进一步提高。
从2018年到2019年,KindredBio实现了其从发展阶段到商业化阶段的转变。目前,KindredBio还有20多种候选产品处在不同的开发阶段,潜力巨大。但是,由于产品开发各个环节都存在巨大的不确定性,及研发费用昂贵,KindredBio下一步如何实现盈亏平衡对其发展至关重要。
资产负债情况:
盈利情况:
现金流情况: