金橡医学：投身肿瘤NGS检测，以匠人精神守护健康
金橡医学创始人曹善柏至今仍旧对1998年克隆羊“多莉”的诞生印象深刻。“克隆羊的诞生，让生命医学拥有了改变世界的力量。怀揣着对生命科学领域的向往，2000年填报高考志愿时，自己毫不犹豫地选了分子生物学专业。
”然而进入生命科学领域后，曹善柏体会到改变世界的理想很丰满，现实却很骨感。“在我看来，中国的生命科学产业在2000年至2010年期间几乎是空白。直到NGS技术的广泛应用，才为生命科学领域的产业化带来了曙光。”
在香港大学博士毕业之后，曹善柏在辅助生殖和无创产前诊断行业工作了5年，期间发表了多篇SCI论文，并主持了一项国家自然科学基金青年基金。2018年，他选择与另外两位合伙人一起，成立了金橡医学，投身于肿瘤基因检测领域。在外界看来，曹善柏的这一举动令人十分不解，辅助生殖和无创产前诊断都是热门领域，已经有了5年的工作基础，前景广阔，为何决定扎根肿瘤基因检测领域？
在曹善柏看来，我国在辅助生殖和无创产前诊断领域的技术水平已能够和国外先进水平比肩，但肿瘤诊疗水平与国外还有一定的差距。“希望能够靠我们这一代人的力量，弥补这些差距，也希望我们能够拥有改变肿瘤患者命运的力量，让我国肿瘤诊疗水平再上一个台阶。”
正是出于对生命的敬畏，和对生命科学领域的向往，曹善柏进入了肿瘤领域。“投身理想，什么时候都不会晚。”
从狂热到冷静，看清企业发展方向
2015年至2017年是国内肿瘤NGS检测领域最狂热的时期，新企业、新产品不断涌现。曹善柏却是在整个行业趋于冷静的时候创立了金橡医学。曹善柏认为：“公司创始团队经历了肿瘤基因检测领域从特别狂热到趋于冷静的过程，因此，能够帮助我们修正发展方向，避免很多早期创业公司易犯的错误。”
曹善柏表示，在2015年到2017年期间，由于对NGS的临床医学应用没有明晰的认识，很多企业的研发和产品推广方向与临床实际应用出现了相当大的脱节，导致当时很多投入没有实际临床价值。
金橡医学创始团队意识到，找到正确的方向很重要。创始团队对肿瘤细分领域做了深入的分析和调研，“以满足临床医生的切实需求和提高患者的生命质量为导向，进行产品研发和技术攻关”成为公司的发展方向。
时值国内外液体活检逐渐进入临床应用模式，曹善柏看到在肺癌、结直肠癌等人群基数较广泛的疾病领域，NGS的临床应用趋于成熟。随着转化医学的发展，肿瘤多学科治疗的边界不断延展，如血液肿瘤、泌尿系统肿瘤等，仅仅参考肺癌等大癌种的检测以及伴随诊断产品已不能满足需求。
临床亟需针对亚专科，设计更为精细的“专属”NGS产品，来满足临床诊疗的决策支持。目前，对于各癌种的细分领域，不论是产品设计，还是医学解析服务，需要企业投入专注的精力来进行深耕细作，从临床队列的设计和管理、真实世界数据的收集和挖掘，以及潜在的与药物伴随研发等进行专业的运作，目的只有一个，为临床提供更有价值的产品和服务，提升患者生命质量。
基于此，曹善柏和团队分析，泌尿系统肿瘤和血液肿瘤都是肿瘤基因检测领域有着巨大发展潜力的细分领域。这两个领域尚未成长起有影响力的头部企业，金橡医学有实力、有机会成长为TOP 1。
2018年才成立的金橡医学，看起来“晚了一步”，但如今呈现出明显的后发优势。2020年4月，金橡医学在资本寒冬期完成了超亿元A轮融资。现在，公司已成为业内为数不多的实体肿瘤和血液肿瘤双领先的NGS医疗服务公司，在肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和血液系统肿瘤建立了独特的品牌优势，累计推出30余种检测产品，涉及多个癌种的早诊早筛、遗传性判定、靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤诊断分型、预后评估和动态监控等，获得众多肿瘤临床和实验室专家的肯定，目前服务对象已超过300家医院。
匠人精神，小众领域也要投入百分百努力
熟悉肿瘤基因检测行业的人都能注意到，目前肿瘤NGS检测企业大多聚焦于实体肿瘤，不仅因为实体肿瘤的人群基数大，转化医学研究充分，而且经过多年的市场教育以及临床实践应用，基于NGS的伴随诊断逐渐走入成熟。这也就意味着，在实体瘤领域，只需要一套数据库就可支撑各个癌种的用药指导需求，技术路线清晰。
一位资深临床专家曾告诉曹善柏：“像血液肿瘤这样的三级内科学科，无法像实体肿瘤那样通过影像和病理来明确疾病预后，临床迫切需要好的技术手段来告诉医生，患者是需要卖掉一头牛进行化疗，还是只能咬牙卖房来移植，这不仅仅关系到患者的命运，更关系一个家庭的命运”。
专家的这句话，时常萦绕在曹善柏的脑海中，血液肿瘤的病因更复杂，从发病率来看不到肺癌等实体瘤的5%，属于“小众领域”。且血液肿瘤基因与疾病的关系尚未完全厘清，开源数据库没有直接可以参考的依据，再加上国内做血液肿瘤的公司很少，企业需要从头搭建数据库，难度可想而知。
“血液肿瘤的数据解读与实体肿瘤的‘基因-药物’模式不同，需要考虑到基因对临床预后的影响，这就离不开临床跟踪随访信息，从而不断校正数据库。” 金橡的血液肿瘤数据库目前是国内最大的。精细打磨的产品能够真真正正帮助血液科医生，为患者进行准确预后评估以及准确诊断。
质量是企业的生命线，由不得半点含糊
截止目前，金橡医学已经累计为数万名肿瘤患者提供了基因检测服务，合作医院超过300家，获得了大量医生和患者的高度认可。金橡医学能够取得客户认可的原因在于检测质量。据了解，公司的质控远高于行业标准，产品全满分通过国际国内各项质量评比。
曹善柏表示，业内最大的技术挑战在于如何在微量样本情况下保持检测准确率以及如何对基因变异进行准确科学的解读。针对上述问题，金橡医学有以下三项关键技术。
一是超微量样本提取技术。在正常情况下，进行单次检测需要10ml血或是10张肿瘤组织切片，如果样本少于这个数量，就称为微量样本。金橡医学拥有业内领先的微量样本提取技术，可有效将石蜡组织和ctDNA提取效率提升2至10倍，降低起始样本量要求，只需3张切片或2ml血即可满足检测要求。
二是金橡医学独有的芯片设计和分析平台。公司开发出了整套的生物信息学算法来保证检测数据的均一性及稳定性，从而最终保障了检测结果的可靠性。目前，对于5%以下，甚至是1%以下的低频突变能够做到稳定、准确的检出。
三是金橡医学实时更新的解读数据库。目前，金橡医学已经搭建起拥有超万例的中国人群肿瘤基因数据库，包括中国人群血液肿瘤基因数据库、国内首个泌尿系统肿瘤基因数据库、细分肿瘤亚专科的TMB数据库。这些数据库的规模，已经远超目前所有的公开数据库，并且实现了每日实时更新，从而保证对基因变异解读的准确性。
守护生命，梦想继续远航
谈及未来规划和愿景，曹善柏谈到，希望金橡医学能够成为肿瘤基因检测行业的第一梯队，并在泌尿系统肿瘤、血液肿瘤等若干个细分癌种领域成为业内TOP 1。从长远来看，金橡医学将继续致力于搭建中国人群肿瘤基因数据库，升级为大数据企业，基于肿瘤基因数据打造肿瘤早筛、早诊、治疗、预后全平台，既可为肿瘤诊疗全周期提供支持，也可助力药企进行新药靶点筛选、药物适应症扩大等一系列工作。
文 | 焦艳丽
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