植合体:首创种植牙口外导板技术“种植规”,实现精确种植
数字化种植牙是指在术前设计诊断、术中植入和术后牙齿修复的过程中应用数字化手段。传统种植牙非常依赖医生的经验,具备微创、舒适等优势的数字化种植牙技术成为了新的发展趋势。
针对种植牙手术实施环节,深圳市植合体技术有限公司(以下简称植合体)首创的全新数字化种植牙口外导板种植规,是目前唯一实现口外导向的导板,突破性地实现了口外操作,解决了3D导板工具盒复杂、手术中冷却受阻等问题,能够精确控制种植体位置,提高了患者舒适度,保证了备孔精准度,缩短了手术时间,有望成为未来数字化种植牙技术的主流发展方向。
一个契机 切入数字化种植牙领域
植合体的创始人伍胜富在医疗数字化领域有着多年的丰富经验。在成立植合体之前,伍胜富已经于2006年成立了另一家企业——深圳市合体医疗系统有限公司(以下简称合体医疗)。
合体医疗专注研发用于颅骨修复的钛网数字化成型机系统。颅骨修复市场不大,是一个绝好的利基市场。经过10余年的发展,合体医疗已经成长为数字化颅骨修复领域的标杆企业,10余年来,市场占有率一直处于领先地位,累计帮助医生为几十万患者进行了颅骨修复。
合体医疗成立之后,欧洲一家种植体公司计划进军中国市场,找到合体医疗为其开发配套的口腔数字化技术。
“针对颅骨修复所使用的数字化技术,特别是关于空间控制、成型控制的相关技术,可以运用在许多医学领域。”伍胜富表示。合体医疗很快将相关技术开发完成,遗憾的是,配套技术研发完成之后,该产品并未在市场上推广。
虽说技术没能成功在市场上推广,但这次契机让伍胜富接触到了种植牙数字化技术。
数字种植牙技术是指在术前运用CBCT和数字化种植软件进行诊断、设计,在术中利用数字化导板实现手术全程精准把控,在术后利用数字化印模、CAD/CAM以及3D打印帮助牙齿修复。
伍胜富谈到:“目前,针对术前设计诊断和术后牙齿修复环节的数字化技术已经十分成熟,但是应用于手术实施环节的数字化3D打印导板仍然存在着诸多痛点。”
3D打印导板用于为种植牙备孔和安装种植体。由于3D打印导板附加套筒,存在轴向误差和空间受限等问题,医生无法看到内部伤口情况。“使用效果不好、可靠性不高、不能满足手术需要。”伍富胜总结了3D打印导板的缺陷。
通过广泛而深入的研究和近10年的技术沉淀,伍胜富研发了一套全新的数字化口外种植导板——种植规。为了更好地研发和推广种植规,2017年,伍胜富创立了植合体。
首创口外种植导板 破解3D打印导板多个痛点
种植规最大的突破在于,将大部分构件移到了口外,实现在口外进行手术操作,避免了口内空间局限、空间关系复杂、导板技术工具盒复杂、手术中冷却受阻等问题。因此,种植规也被称为口外导板。
种植规由固定装置(上下牙咬合托板)和口外导向装置两部分组合而成。固定装置可贴合牙齿轮廓凹槽,精准固定牙齿,环扣装置可直接锁定,术中不可移动,可稳定控制口腔和种植体空间关系。口外导向装置解决了口内空间局限问题,实现了口外操作,可精准控制手机移动,保证备孔精准性。另外,口外导向装置采用了上下升降结构,方便进出口腔。
种植规与3D打印导板优势对比:
信息由企业提供,动脉网制图
种植规、规律(算法)、规定(数字化定位机)、规程(数字化种植设计系统专业软件),以及规范(数字化种植培训方案)五个元素组成了规系统。同时,植合体还自主研发了与规系统配套的相关工具,如规颌架、规机器人、规无菌腔、劈骨规、穿颧规。
专注医生培训、学术合作、临床推广与应用
据伍胜富介绍,种植规已经获得了自主知识产权,和10余项国内外专利。2018年底,种植规成功获得了注册证和生产许可证,已经有多家医院的医生使用种植规进行了种植体手术。临床推广与应用将是公司接下来的重点。
长久以来,剧烈的疼痛使得许多牙齿缺失患者迟迟不愿进行种植牙手术。使用种植规后,即使是害怕疼痛的患者也表示手术全程没有不适或是疼痛感,术后仅有轻微疼痛。
与广阔的种植牙市场相比,我国口腔行业的种植牙医生非常稀少,只有11%的牙医有植牙资格。以往,实施种植牙手术十分依赖医生的经验,多位医生表示,种植规操作简便,手术效果好,非常适合新手医生使用。植合体将坚持在全国范围内组织大规模的医生培训,帮助医生快速使用种植规实现精准种植。
伍胜富也表示,种植体也会积极与大学和医院开展学术方面的合作,对种植规的先进性和优势做进一步的研究和验证。
目前,数字化种植牙已经逐渐取代手动种植,成为新的发展趋势。伍胜富坚信,口外导板势必是数字化种植牙未来发展的大方向。而作为首家研发出种植牙口外导板的企业,植合体正在成为这一领域的开拓者和引领者。
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*文中图片由受访企业提供。
文 | 焦艳丽
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