不适用？克唑替尼治疗c-MET扩增或突变NSCLC最新临床数据公布！
克唑替尼是目前唯一一个同时获批ALK和ROS-1两个靶点的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药物，是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。
2011年8月，美国FDA批准克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。
2017年6月，美国FDA批准克唑替尼作为ROS-1靶点靶向治疗药物。
商品名：塞可瑞（XALKORI）
通用名：克唑替尼（Crizotinib）
靶点：ALK、ROS-1、c-MET
厂家：Pfizer（辉瑞）
美国首次获批：2011年
中国首次获批：2013年
获批适应症：ALK阳性或ROS1阳性肺癌
规格：200mg*60粒、250mg*60粒
使用剂量：250mg每次，每日两次
价格：
200mg*60粒：13152元
250mg*60粒：15600元（已入医保）
近日，肿瘤学年鉴公布了II期AcSé研究的最新数据，研究旨在评估克唑替尼治疗ROS-1阳性和c-MET阳性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。
根据入组患者基因改变情况分为3组：c-MET扩增（≥6个拷贝数）、c-MET突变和ROS-1重排。所有患者均接受克唑替尼（每次250mg，每日2次）治疗。
本次试验主要观察终点为患者2个周期（28天为一周期）时的客观反应率（ORR），次要观察终点为4个周期时的疾病控制率（DCR）、最佳总体反应率(BOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
入组患者（c-MET扩增 VS c-MET突变 VS ROS-1重排）的人群特征为：中位年龄为59岁 VS 72岁 VS 62岁；男性患者占56% VS 32% VS 30%；ECOG评分为0（23% VS 19% VS 31%）或1（55% VS 38% VS 44%）或2（23% VS 42% VS 25%），ECOG评分未知患者各有3例 VS 2例 VS 1例；腺癌患者占84% VS 82% VS 89%；有吸烟史患者占76% VS 52% VS 30%；有转移性疾病患者占100% VS 100% VS 95%；脑转移患者占20% VS 25% VS 21%；中位治疗线数为3 VS 1 VS 2；之前接受过化疗的患者占96% VS 96% VS 97%；之前接受过EGFR抑制剂治疗的患者占8% VS 0% VS 29%。
图注：克唑替尼II期AcSé研究患者人群特征
试验结果表明，四组患者（c-MET扩增 VS c-MET突变 VS c-MET外显子14跳跃突变 VS ROS-1重排）中，仍在接受治疗的患者分别有0例 VS 3例 VS 3例 VS 2例；在2个周期时的ORR为16% VS 10.7% VS 12% VS 47.2%，在4个周期时的DCR为52% VS 39% VS 44% VS 83.3%，BOR为32% VS 36% VS 40% VS 69.4%，中位持续治疗时间为3.5个月 VS 2.2个月 VS 2.4个月 VS 11.1个月。
图注：克唑替尼II期AcSé研究患者客观反应率数据
四组患者（c-MET扩增 VS c-MET突变 VS c-MET外显子14跳跃突变 VS ROS-1重排）的中位PFS为3.2个月 VS 2.4个月 VS 3.6个月 VS 5.5个月，中位OS为7.7个月 VS 8.1个月 VS 9.5个月 VS 17.2个月。
图注：克唑替尼II期AcSé研究患者无进展生存期与生存期数据
MET扩增和MET-突变NSCLC队列未能达到主要终点，并且结果不支持在这些队列中使用克唑替尼。但是，仅在2个周期后评估克唑替尼的活性可能为时过早。结果表明，许多患者在治疗期间反应延迟，治疗期间的BOR（32%和36%）远高于2个周期时的ORR（16%和10.7%）。
在ROS-1重排队列中，研究的主要和次要终点证实了克唑替尼的活性，且患者接受克唑替尼治疗的反应发生较早：2个周期后有47.2%的患者有ORR，BOR增至69.4％。
参考资料：
https://academic.oup.com
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