K药中国正式获批用于肺癌患者的一线治疗！
获批了！中国肺癌患者能使用K药联合化疗作为一线治疗方案了！
图片来源：CFDA官网
3月28日，中国药监局在官网上挂出这条消息，带给我们两个重要信息——
1、K药虽然此前已经在中国上市，但第一个适应症是用于恶性黑色素瘤患者的治疗，这一次中国肺癌患者也能大大方方的使用K药了，这是首个免疫治疗药物在中国获得两个癌种的适应症。
2、K药联合免疫治疗已经可以用于肺癌的一线治疗了，也就是说刚确诊肺癌，只要你符合条件，马上就能使用免疫疗法，不用经过化疗后进展再使用了，而且数据告诉我们，免疫治疗越早用，疗效越好，PD-L1低表达的患者也可以用哦。
图片来源：觅健
相比传统化疗，免疫疗法的一线使用可以让肺癌患者获得更长生存期的同时，并没有增加副作用——这得益于免疫疗法的免疫记忆，一旦起效，免疫疗法对抗肿瘤的持续性要比其他疗法长得多，这就使得免疫疗法成为符合条件的非小细胞肺癌患者一线治疗的“不二”选择。
吴一龙教授：
患者越早接受免疫治疗疗效越好
今天要强调的第一个关键是：一线治疗。
吴一龙教授曾通俗地对免疫疗法做了解释：一个人得了癌症，癌细胞增殖，按道理人体免疫细胞作为“护卫队”，理应出动去灭杀它，但免疫细胞却按兵不动，为什么？
因为人类的免疫体系有一个“检查点”机制，它会阻止免疫细胞去攻击正常器官。但研究发现，狡猾的癌细胞利用这个机制做“伪装”，分泌出一种物质来传递信号，使得免疫细胞“检查点”与它碰头时，误认为是“自己人、好细胞”，从而不发动攻击。而免疫检查点抑制剂，就是作用在“检查点”上，打开它的“闸门”，让免疫细胞认清癌细胞的真面目，消灭癌细胞。
免疫治疗具有一个非常明显的特点，病人身体越强壮，免疫治疗的效果越好，当病人已经病入膏肓时，其免疫T细胞整体功能就已经很低。因此，患者越早接受免疫治疗疗效越好。同样，如果用于一线治疗，患者的身体状况好，免疫治疗的效果也会很好。
吴一龙教授从理论上向我们解释了为什么免疫疗法越早用治疗效果越好。KEYNOTE189试验结果也证实了K药用于肺癌患者的一线治疗可以更好地延长生存期。
KEYNOTE189是一项对比K药联合化疗和安慰剂联合化疗疗效的试验，为了证实K药用于肺癌一线治疗的疗效高于二线治疗，试验组设计了交叉治疗群体。在接受安慰剂联合化疗的受试患者中，出现进展的患者有三分之一可以进入到K药联合化疗组继续治疗。我们看到的结果是患者一线接受K药联合化疗的生存期远远超过二线使用K药联合化疗，生存期延长了几乎一倍。
这提示着患者应尽快联合K药治疗，而不是在化疗失败以后才选择K药。也正是基于这个结果，中国今天正式获批K药联合化疗用于肺癌的一线治疗。
K药联合化疗死亡风险降低51%
且不论PD-L1表达
都有更长的总生存期
第二个关键是：免疫疗法联合化疗。
截至2017年11月8日，KEYNOTE189试验研究数据显示安慰剂联合化疗组的中位总生存期（OS）为11.3个月，而到截止时间为止，K药联合化疗组的中位总生存期还未出数据，因为截止第一次数据结点，K药联合化疗的效果太好了，死亡的患者没有达到50%……而对照组化疗一线治疗的死亡人数超过了50%，目前看来，K药联合化疗组的总生存时间只会更长。
图片来源：KEYNOTE189研究
更重要的是，KEYNOTE189研究表明患者使用K药联合化疗后死亡风险降低51%，你可以想象的是一线联合K药的整体病人的生存时间比对照一线换了组的病人延长了一倍。其中PD-L1高表达（TPS≥50%）组患者死亡风险降低58%。生存获益在所有的亚组分析中都有效，对于PD-L1低表达的患者，死亡风险也是降低的，且和高表达的患者没有太大的差距，也正因此，K药应用化疗无需检测PD-L1表达状态。
中国价格全球最低
只有美国的54%！
最后一起来看看大家最关心的价格。
早在去年大家就都已经知道了K药的价格，17918元/100ml。这个价格可以说是良心价了。较美国而言，每支K药便宜了15082元。较香港而言，每支便宜了8282元。
对于较早获批适应症的黑色素瘤患者，中国初级卫生保健基金会开启了“生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目”。低收入患者自行使用3个疗程的K药，经基金会审核通过后，可为其援助3个疗程；后续患者每自行使用3个疗程的K药，基金会可继续为其援助3个疗程，患者累计使用K药用量最多不超过24个月（35个疗程）。对于50KG及以下的黑色素瘤患者，一年17个疗程治疗费用304606元，获得赠药之后只需要负担9个疗程的治疗费用161262元。这么一算，患者用药的经济负担减轻了近一半左右。
据小编了解到的消息，此次对肺癌患者的援助计划也会随着新适应症的获批同步启动，我们也期待着此次适应症获批后，针对肺癌患者的援助政策也能尽快生效。如果也有相应的支持，相信也能减轻肺癌患者很大一部分的经济负担。
总之，K药联合化疗用于肺癌患者的一线治疗让我们看到肺癌患者生存获益得到了改善，颠覆了传统的肺癌一线治疗方案，并且未来免疫疗法用于一线或免疫疗法的联合治疗都能为治愈癌症带来的无限可能。