震惊！三甲医院居然使用过期试剂！如此恶劣才罚款13万！
编辑：小龙
根据运城市市场监督管理局在官方网站发布的消息，小编了解到，执法人员在运城市妇幼保健院检验科发现一次性使用真空采血器配套用针、10cm医用棉签、 肝功肾功生化九项检测冻干试剂等14种过期的医疗器械，而这些过期器材并未与尚在有效期内的医疗器械区分放置，也没有明显的过期产品警示标识。
对此，运城市妇幼保健院认为查处的医疗器械是已停用待处置物品，并非是使用中或可能被使用的，检验科所需要使用及可能被使用的物品在2021年1月即已搬入了南院新的检验场所及存贮区域、设备中，北院留置的医疗器械，不可能在之后的医疗服务中被使用，不应使用过期的医疗器械进行处罚。
6月30日，运城市市场监督管理局就此案举行听证会后决定，对当事人提出的理由不予采纳；7月13日，运城市市场监督管理局党组再次对其进行研究讨论，认为该案件事实清楚，证据充分，法律适用正确，自由裁量适当。
最终，运城市市场监督管理局责令运城市妇幼保健院改正违法行为，并给予以没收14种过期的医疗器械，罚款132160元的行政处罚。
运城市妇幼保健院、儿童医院简介
我院始建于1985年元月，2005年又增挂了运城市儿童医院牌子，坐落于河东东街215号。我院技术力量雄厚，医疗设备先进，地理位置优越，是一座集保健、预防、医疗、教学和康复于一体的三级甲等医疗保健机构，担负着全市妇女、儿童的保健技术指导工作，是全市妇幼保健机构技术指导中心。现有干部职工349人，其中正高14人，副高28人。实际开放床位150张，科室设置齐全，其中特色科室有妇保科、儿保科、妇产科、新生儿科、儿内科、儿外科。
先后被世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会、国家卫生部授予“爱婴医院”;国家卫生部授予“全国妇幼卫生工作先进单位”;荣获2012年全国妇幼保健机构监测工作“优秀地市级组织管理奖”;获“2012年度全国健康教育与健康促进先进单位”;省卫生厅表彰为“全省卫生系统先进集体”、“全省卫生系统创建文明和谐行业先进单位”;省妇联表彰为“省级巾帼文明岗”、“山西省维护妇女儿童权益贡献奖”、“三八红旗集体”;省纠风办、省卫生厅联合授予“全省民主评议医院行风工作先进单位”、“全省医德医风建设先进单位”;省妇儿工委表彰为“山西省妇女儿童工作先进集体”、“2006-2010年山西省实施妇女儿童发展纲要和规划先进集体”;被市妇儿工委表彰为“山西省妇女儿童工作先进集体”、“2006-2010年山西省实施妇女儿童发展纲要和规划先进集体”;市委、市政府表彰为“模范集体”、“先进基层党组织”;连续多年被市卫生局表彰为“全市卫生系统先进单位”;市妇联表彰为“巾帼文明岗”、“先进基层妇女组织”;2012年我院新生儿科被市委表彰为“全市百佳服务窗口”、被市妇联表彰为“巾帼文明岗”， 2013年被省妇联授予“山西省三八红旗集体”、被省政府妇儿工委、省卫生厅授予“2006-2011年度实施两纲两规妇幼卫生监测先进集体”; 2014年被国家卫计委表彰为“全国妇幼健康服务先进集体”;荣膺中国网“2014年度最受患者好评医院”;被市卫计委表彰为“2014年全市卫生工作先进集体”; 连续两年被市直工委表彰为“市直文明单位标兵”。目前拥有四维彩色多普勒超声诊断仪、B型超声诊断仪、便携式彩色超声诊断仪、双层螺旋CT、乳腺钼靶机、西门子数字肠胃机、心电工作站、盆底康复治疗仪、产后康复综合治疗仪、母婴监护仪、妊高症监测仪、新生儿监护仪、胎儿监护仪、婴儿转运箱、伺服式婴儿暖箱、呼吸机、除颤起搏器、麻醉机、宫腔镜、腹腔镜、电切镜、阴道镜、利普刀、超声刀、多能多囊肿消融系统、红外线宫颈治疗仪、可视无痛人流设备、新生儿疾病筛查设备、遗传诊断设备、骨密度测量仪、骨质分析仪、儿童心理评估系统、儿童生长发育评估系统、新生儿听力筛查仪、儿童注意力测试分析仪、尿有形成份分析仪、全自动血凝仪、全自动五分类血液分析仪、生物安全系统、微生物分析系统、微量元素分析仪、全自动生化分析仪、血气分析仪、自动化生物组织轮转式切片机、自动化生物组织染色机、双人共览奥林巴斯显微镜、染色体分析仪、时间分辨荧光免疫分析系统等一大批先进的医疗器械及设备。我们将以“用心服务、创造感动”的服务理念，和“以妇幼为中心、以质量为核心、以保健为特色、以发展为目标”的办院宗旨，为全市广大妇女儿童的健康保健及基本医疗提供优质服务。
开展特色项目：儿童矮小病诊治、新生儿疾病筛查、听力筛查、孕妇产前筛查、产后乳腺保健及盆底功能康复、小儿推拿、可视无痛人流、妇科宫腔镜、腹腔镜、阴式系列微创手术以及不开刀、无气腹、不麻醉清除腹腔、盆腔囊性良性妇科肿瘤的超微创手术。
2019年5月，开江县市场监督管理局对开江县范围内的医疗机构进行检查时发现，某医院检验科检验室冷藏柜内的肌酐测定试剂盒、 碱性磷酸酶测定试剂盒以及检验科生化分析仪上正在使用的肌酐测定试剂盒、碱性磷酸酶测定试剂盒均已超过保质期！截止调查当日，该医院已使用过期试剂为99人做了肝功检查，为31人做了肾功检查。开江县市场监督管理局严厉查处该案，没收该批过期医疗器械并处罚款3万余元。
2021年5月，泰安市场监管局发布消息：泰安永福医院2021年3月12日使用超过有效期的尿酸检测试剂、胃幽门螺旋杆菌1gG抗体医疗器械， 涉案货值金额512.00元。泰山区市场监督管理局已对其实施行政处罚。
2021年6月，城阳区市场监督管理局执法人员在城阳玛丽医院现场检查时，发现该院的冷藏冰柜里游离甲状腺素检测试剂盒(酶联荧光法)， 有效期至3月10日;促卵泡激素检测试剂盒(酶联荧光法)，有效期3月5日，以上二种检验试剂均已过有效期，城阳玛丽医院现场提供不出验收及出库记录。城阳区市场监督管理局依法对城阳玛丽医院下达了行政处罚决定书，没收已过期检验测定试剂，并处城阳玛丽医院30000元罚款。
使用过期检测试剂的案件屡次发生，这与医院监管不严、重视不足，没有进行定期且及时的监察，检验人员或工作人员疏忽大意脱不开关系。
例如运城市妇幼保健院，甚至在问题爆出后还试图巧言辩驳，可见医院的对此的态度问题。
再例如开江县某医院调查后发现是由于该医院医学检验科主任工作疏忽，导致试剂盒在过期之后仍然放置于该医院医学检验科生化分析仪内。
城阳玛丽医院负责人也称是由于当时操作销毁的工作人员是新来的，对这部分工作忽略了。
随着现代检验技术的不断提高，检测结果在临床中起到了越来越重要的作用。因此准确的检测结果是十分必要的，试剂的管理则是检验质量保证的重中之重。
科学的检测试剂管理不仅可以有效地降低检验成本，更是可以优化检测质量，提高工作效率。
而使用过期的检测试剂判断病理则是严重危害人民群众用药用械安全的行为：过期医疗器械是与人身体健康密切相关的，易造成使用过期医疗器械的危险。过期检测试剂如影响检验结果，导致医疗事故发生，造成的危害将会是不可估量的。
为规范检验试剂管理，国家也发布了相关的法规文件：
2000年，国务院制定了《医疗器械监督管理条例》，2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。2021年3月20日，国家药监局正式公布了新修订的《医疗器械监督管理条例》，并且已于6月1日起开始实行。
《医疗器械监督管理条例》第五十五条指出，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
第八十六条也为使用过期检验试剂提供了详细的处罚依据：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：……（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械。
使用过期检测试剂轻则影响检测结果，重则危害患者的生命安全，因此，检验人应当从自己做起，重视此类问题，定时检查， 将过期试剂与尚在有效期内的检测试剂区分放置，并且及时销毁，保障检测试剂安全。