治疗勃起功能障碍药物又添新秀,阿伐那非片正式上市!有何特点?

海驰阿伐那非片在9月6号正式上市,国内治疗勃起功能障碍(阳痿)药物又添新秀。从1998年的第一代“伟哥”西地那非问世,再到今天最新一代阿伐那非上市,勃起功能障碍(ED)的治疗方案越来越丰富,抗阳痿新药上市将为广大患者提供了新的治疗方式。

图片:海驰阿伐那非片

什么是阿伐那非片?

其实,早在2012年阿伐那非原研产品“ Stendra ” 由日本田边公司授权Vivus公司在美国食品药品监督管理局获批上市,之前阿伐那非的原研产品并没有在国内上市,不过今年由海思科生产的仿制药海驰阿伐那非片率先在中国上市了。

与其他“治疗ED”类药物西地那非、他达拉非、伐地那非一样,阿伐那非也是属于五型磷酸二酯酶抑制剂,简称PDE-5抑制剂,都是被写进《美国泌尿外科学会(AUA)发布的勃起功能障碍管理指南(2018版)》里面作为口服的推荐用药,在国家药监局网站可以查到,阿伐那非一共有2种剂量,分别是100mg跟200mg。

图:阿伐那非获批规格

阿伐那非片“新”在哪里?

阿伐那非发挥作用的原理简单来说就是通过抑制海绵体平滑肌中的五磷酸二酯酶(PDE5), 间接松弛平滑肌让血液充盈从而达到理想的效果。

图:阿伐那非结构式

试验结果显示阿伐那非是一种高选择性PDE-5抑制剂,它的针对性很强,对PDE5 的作用远强于对其它已知的磷酸二酯酶类型如PDE4、PDE6、PDE8、PDE10,因此阿伐那非对PDE5是具有高选择性的,而这种高选择性让阿伐那非在临床上显示出一定的优势。

比如可以更好地降低不良反应的发生率和严重程度,举个数据给大家看看,阿伐那非发生面部潮红的概率是3.7%,而西地那非发生的概率是10%。

图:阿伐那非和西地那非头痛、面部潮红发生率

比如在药物的起效时间上面,说明书中写着提前大约15分钟服用,这也意味着最短能够在15分钟起效,不必过早服药,时间限制更少;而我们来对比一下西地那非说明书是写着要提前约1小时服用,足足相差4倍,这也说明了阿伐那非的起效时间确实大大提前了很多,这样的好处就是大大缩短了等待药物发挥疗效的时间,时间就是金钱,对于大部分人来说是真理。

阿伐那非是如何使用的呢?

由于阿伐那非起效比较快,一般只需要在房事前15分钟,用一大杯水送服一粒100mg即可,如果觉得效果不满意,达不到预期,那么是可以根据自身的耐受性来增加到200mg使用的,这里要强调一点就是一天最多服用一次就行了,并且夫妻双方需要配合一些亲密动作。另外值得一提的是,阿伐那非片用药期间不受饮食影响,而少量的酒精也不影响,以啤酒为例,大约是250ml以内,若超出范围可能会导致心率加快、头晕和头痛等。

阿伐那非片有哪些常见的不良反应及禁忌呢?

  1. 常见的不良反应主要有头疼、脸部潮红、鼻咽炎、鼻塞等,通常为一过性反应,静息状态过后就会慢慢消失,但相对于其他类型的PDE5抑制剂(西地那非,他达拉非,伐地那非),相比较下阿伐那非出现的症状较轻,消失相对较快,且发生率较低。
  2. 正在服用任何形式的硝酸酯类药物的患者,都不可以服用,这也是所有PDE5抑制剂的禁忌,合用会导致血压骤降引起危害生命的低血压;
  3. 在使用降压药(如氨氯地平和依那普利)时,联合使用200mg阿伐那非可能会使血压下降3~5个mmHg。建议此类患者从最小剂量开始服用,疗效不佳再考虑增加药量。

以上就是阿伐那非的一些简单介绍,相信随着海驰阿伐那非片这个新秀的正式上市,我们可以预见,这将给抗ED市场增添新的活力,给予患者更多的可选择性,满足不同人群的需求,一起期待市场对这个药物的评价吧。

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