2020国家医保目录谈判成功药品公布，20余种呼吸药榜上有名
12月28日上午，2020年国家医保谈判结果正式对外公布，其中20余种药物与呼吸领域密切相关，涉及肺动脉高压、慢阻肺、肺纤维化、肺癌等呼吸系统疾病，另外，此次抗感染领域纳入药品较多，新冠肺炎治疗相关药品也位列其中。（一览表请见后文）
此次119个谈判成功的药品分两种情况：（1）96个单一厂家的独占品种采取谈判调入的方式进入医保目录。协议有效期为2021年3月1日至2022年12月31日。协议到期后再通过重新价格谈判以决定是否继续保留在医保目录内。此类药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（简称2020年医保目录）中的「协议期内谈判药品部分」。（2）23个非独占品种采取直接调入的方式进入医保目录，自2021年3月1日起实施，无截止日期。此类药品纳入2020年医保目录中的「西药部分」和「中成药部分」。
此次医保国谈在呼吸领域都有哪些变化？
此次纳入的药品共79个西药，涉及呼吸、感染、肿瘤、风湿免疫、皮肤病、心血管、内分泌、中枢、消化、眼科、罕见病等，相对于2019年国谈不仅品种数更多且覆盖面更广，并且纳入了更多的国产原研药品……我们在呼吸系统疾病治疗中有更多的选择。
肺动脉高压方面：
今年安立生坦也以直接调入方式跨入了医保的大门。加上2019年谈判准入的波生坦和马昔腾坦，三个治疗肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂已全部进入医保目录。在安全性上，安立生坦的肝毒性较低，但外周水肿的发生率高于马昔腾坦。但在随机对照研究中发现，对于合并特发性肺纤维化的患者，使用安立生坦可能与疾病进展与住院率增加有关。
哮喘、慢阻肺方面：
此次有5个吸入药物进入医保目录。继2019年纳入乌美溴铵维兰特罗和茚达特罗格隆溴铵2个LABA+LAMA复方吸入剂之后，今年又新添格隆溴铵福莫特罗。而有所差异的是，乌美溴铵维兰特罗和茚达特罗格隆溴铵均为干粉吸入剂（DPI），而格隆溴铵福莫特罗为喷射性气雾剂（pMDI）。但格隆溴铵福莫特罗气雾剂装置有所改进的是，采取了多孔磷脂颗粒作为药物载体的共悬给药技术，使得药物的悬浮稳定性和肺部沉积率优于传统气雾剂装置。与干粉吸入装置相比，气雾剂装置虽然对患者吸入气流速度的要求更低，但对患者在喷雾和吸入的配合度有更高的要求，因此在临床上应根据患者的实际情况选择适合的装置。
同时备受关注的ICS+LABA+LAMA三联复方吸入剂有2个品种首次进入了该类药品的医保大门。2个品种分别为氟替美维吸入粉雾剂（氟替卡松、乌美溴铵和维兰特罗）和布地格福吸入气雾剂（布地奈德、格隆溴铵和福莫特罗）。在吸入装置上，氟替美维为干粉吸入装置，而布地格福同样为采用了共悬浮技术的气雾剂装置。三联复方制剂的引入为众多慢阻肺患者的吸入治疗带来了更大的便利，同时从总治疗花费上也更加经济。
但需注意的是，2019年和2020年医保谈判调入的所有LABA+LAMA二联吸入剂和ICS+LABA+LAMA三联吸入剂均限中重度慢性阻塞性肺病报销。
另外，还有两个短效β受体激动剂吸入剂进入了医保谈判目录。一个是丙卡特罗粉雾剂，为哮喘、慢阻肺等症状发作是的对症药物，并且其为干粉吸入装置。另一个为左沙丁胺醇雾化吸入溶液，是沙丁胺醇的左旋体，用于雾化吸入治疗。
对于慢阻肺等可能引起大量浓稠痰液疾病的患者，乙酰半胱氨酸是重要的化痰药物之一，此次谈判将乙酰半胱氨酸泡腾片以直接调入方式纳入目录，患者提供了更多的药物剂型。泡腾片使用时必须用温开水溶解后服用，严禁直接吞服，否则可能不良后果。另外需要注意的是，乙酰半胱氨酸泡腾片在医保目录中仅限有大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）患者报销，而片剂、颗粒剂和吸入剂则无适应证限制。
特发性肺间质纤维化（IPF）治疗方面：
尼达尼布软胶囊被纳入医保谈判目录，使得除吡非尼酮外有了IPF治疗有了另一个医保药品。尼达尼布是多种酪氨酸激酶的受体抑制剂，通过阻断多种促纤维形成生长因子作用达到延缓IPF进展的作用。尼达尼布与吡非尼酮均为治疗IPF的重要治疗药物，因两药作用机制不同，目前也有两药联合治疗IPF的研究正在开展。
抗感染领域：
此次纳入药品较多。其中罗红霉素颗粒、小儿法罗培南颗粒和头孢妥仑匹酯颗粒均为限定儿童报销的剂型。其中小儿法罗培南颗粒作为青霉烯类药物，因其对ESBL、AmpC等β内酰胺酶的高度稳定性，临床上应将用于耐药菌的治疗，医保亦对其限定为头孢菌素耐药或重症感染儿童患者报销。
西他沙星片是继奈诺沙星胶囊后第二个进入国谈的新型喹诺酮类药物。作为第四代喹诺酮类药物，在保持对革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌和非典型病原体的广谱抗菌作同时，也能覆盖厌氧菌和铜绿假单胞菌。主要用于上呼吸道感染、肺炎、尿路感染、宫颈炎、口腔感染等。但医保目录要求使用西他沙星时，仅对二线治疗报销。
在抗病毒治疗上，此次国家医保局高度重视新冠肺炎治疗相关药品的保障工作，将我国新冠诊疗方案中推荐的利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录。除此以外新型抗流感病毒药法维拉韦（或称法匹拉韦）也进入了医保谈判目录。
对于利巴韦林，目前已不推荐甚至反对用于普通感冒或流感，但在呼吸道合胞病毒引起的重症感染中仍有重要价值，尤其是对于婴幼儿或免疫缺陷患者。
在流感病毒的治疗药物中，目前已有多种药物上市，但从流感病毒的变异性较多角度上看，目前抗流感病毒药物在药理机制上仍较为单一，主要以神经氨酸酶抑制剂奥司他韦、扎那米韦和帕拉米韦为主。而阿比多尔和法维拉韦都是不同作用机制的抗流感病毒药物，为流感病毒的治疗带来了新的治疗方案。法维拉韦是通过抑制流感病毒的RNA聚合酶起到抗病毒作用，与神经氨酸酶抑制剂联合用于重症流感治疗的研究正在进行中。但法维拉韦仅限对流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗报销。阿比多尔作为前苏联研发的老药，目前已批准用于流感病毒的治疗，其片剂和胶囊剂已在医保目录内，此次以谈判调入医保目录的为阿比朵尔颗粒剂，但仍限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗报销。
呼吸系统肿瘤治疗：
此次国谈纳入了包括化疗药、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）及PD-1抑制剂方面的多个药品。
在化疗药中，白蛋白结合型紫杉醇和奥沙利铂甘露醇注射液以直接调入方式进入医保目录，紫杉醇脂质体以谈判调入方式进入医保目录。奥沙利铂和紫杉醇都是肺癌治疗的重要化疗药物，尤其是对于普通紫杉醇过敏患者，白蛋白结合型紫杉醇或紫杉醇脂质体为患者带来了更好的耐受性。但需注意的是，白蛋白结合型紫杉醇仅限乳腺癌患者报销，肺癌患者仍需自费使用。而紫杉醇脂质体则允许在与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗中报销。
在TKI类靶向药方面，阿美替尼是国产原研的治疗EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌的靶向药。因此在第三代EGFR TKI药物中，除2019年国谈药品奥希替尼外有了其他医保药品可选。
另外，近年来PD-1/PD-L1抑制剂一直是肿瘤治疗领域的研究热点，去年仅国产原研药信迪利单抗进入了医保谈判目录，今年其余三个国产原研的PD-1/PD-L1抑制剂特瑞普利单抗、替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗同时进入医保谈判目录。但4个外企的PD-1/PD-L1抑制剂（O药、K药、I药和T药）此次均未谈判成功。需要特别强调的是，医保谈判纳入的四个国产PD-1/PD-L1抑制剂均存在相应的适应证限制，仅卡瑞利珠单抗允许用于特定的转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗，而其余三个药品则不允许用于肺癌治疗的报销。
绝大多数存在「适应证或适用人群」的报销限制
此次共有119个药品谈判成功，其中23个医保目录内药品成功续约，96个药品新进医保目录。谈判总成功率为73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%，但谈判成功药品的价格暂未公布。
总体而言，与2019年相比，除在部分抗病毒等方面有所增加，今年呼吸领域的国谈药品总体而言延续了去年谈判药品的治疗疾病类别，部分药品与目录内其他药品亦有所雷同，似乎没有去年在多个治疗领域填补空白给我们带来的欣喜，但在药品种类上更加丰富，更便于临床根据患者情况选用。
但临床使用时还需注意，绝大多数纳入医保目录的谈判药品仍存在适应证或适用人群的报销限制，在使用医保基金治疗时应当严格遵守医保限制，否则可能带来拒付问题。随着国家医保谈判的常态化，我们可以看到很多创新药品更快的在临床推广使用，使得患者获得了更好的治疗效果、更低的费用和更安全便捷的用药体验。相信这个全新的中国模式未来也将会有更多国家借鉴，让新的治疗手段更快的造福更多的病患。
纳入呼吸药品一览表：
本文完
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