患者的福音！这里汇总了你最关心的国内干细胞临床项目及进展

2018年，我国干细胞临床研究取得了重要进展。前几日，中国医药生物技术协会公布了通过备案的7个干细胞临床研究项目。这就意味着，截止目前，在2018年内新增的备案项目已经达到了19个。专家预测，这种增长趋势还会继续增加。

常常有患者在自媒体平台上咨询国内有哪些干细胞临床研究项目，进展怎么样了？今天我们来做个初步汇总。

国内干细胞临床研究项目汇总

根据中国医药生物技术协会发布的数据和医学研究登记备案信息系统上的信息，国内备案的干细胞临床项目包括以下26项。

项目名称	项目机构
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性	北京同仁医院
脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型子宫内膜的临床试验研究	浙江大学医学院附属邵逸夫医院
脂肪间充质干细胞治疗COPD所致肺动脉高压的随机、对照临床研究	聊城市人民医院
人脐带间充质干细胞（19#释胞儿®-LC）治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究	中南大学湘雅医院
人脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究	武汉大学中南医院
人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究	华中科技大学同济医学院附属协和医院
人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究	华中科技大学同济医学院附属同济医院
脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/II期随机对照临床研究	聊城市人民医院
人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究	中南大学湘雅医院
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验	河北医科大学第一医院
应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究	上海交通大学医学院附属第九人民医院
自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合征的研究	上海交通大学医学院附属第九人民医院
随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究	北京大学第三医院
胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究	南京鼓楼医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究	南京鼓楼医院
脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究	上海交通大学医学院附属仁济医院
卡泊三醇加PSORI-COM1（银屑灵优化方）联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验	广东省中医院
间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究	河南省人民医院
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年黄斑变性	首都医科大学附属北京同仁医院
异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究	上海交通大学医学院附属仁济医院
人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究	上海市东方医院（同济大学附属东方医院）
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验	中国医学科学院阜外医院
人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性	郑州大学第一附属医院
人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病	郑州大学第一附属医院
脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究	大连医科大学附属第一医院
卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究	南京大学医学院附属鼓楼医院

事实上，国内开展的干细胞临床研究项目远远超过这些。在全球最大的临床试验注册网站clinicaltrials.gov上以“Stem Cell”和“China”两个关键词进行搜索，截止目前共有489个项目相匹配。相信不久，会有更多的项目按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定完成备案。

2015年，国家卫计委和食药监总局印发了《干细胞临床研究管理办法（试行）》，这是首个针对干细胞临床研究的管理指导文件，对干细胞研究机构以及项目立项备案等方面进行了规定，使我国干细胞临床研究的发展有循可依。

2017年，国家卫计委和国家食药监总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。这是自《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布以来，我国干细胞临床试验走上正轨的良好示范。2018年完成备案的项目数量迅速增长，截止9月已经新增了19个备案项目。这也意味着我国干细胞临床试验开始在正轨上加快步伐。

我国干细胞临床试验进展

国内临床研究项目的开展，已经给一些患者的生活带来了变化。

今年，澎湃新闻探访了国内首家干细胞治疗小儿脑瘫备案医院——大连医科大学附属第一医院时了解到，一名6岁男孩参加临床研究项目接受治疗后重新站立了起来，目前该项目接到来自全国各省市申请加入小儿脑瘫临床研究的患儿已超过200例，还有来自美国、英国、以色列等国家的十几位外国患儿要求加入临床研究。

根据科学网2017年的报道，南京市鼓楼医院利用功能胶原支架材料复合干细胞修复瘢痕化子宫内膜的项目，帮助了3个不孕家庭实现了“求子梦”。这个项目利用功能胶原支架材料复合来自孕者自体的骨髓干细胞或异体脐带间充质干细胞 ，对子宫内膜进行修复或促使子宫内膜再生。这一治疗方式在经过大量的基础和动物实验后，于2013年开始在南京鼓楼医院开展临床研究，取得了重要突破。2014年7月17日，第一例子宫内膜再生临床研究婴儿在南京鼓楼医院出生。

2018年1月，南京鼓楼医院迎来了我国干细胞治疗卵巢早衰临床研究的首个健康宝宝，这也是全球首例干细胞复合胶原支架治疗卵巢早衰临床研究诞生的健康宝宝。南京鼓楼医院生殖医学中心孙海翔教授与中科院遗传发育所戴建武研究员团队合作，于2015年在国际上率先开展间充质干细胞干预卵巢早衰合并不孕症临床研究，已有2位患者获得临床妊娠，另有2位患者正在准备移植。

以上这些只是被媒体多次报道过的其中一些备案项目的已经的进展。实施上，我国干细胞临床研究取得的进展远远不仅于此。

2016年，北京大学第三医院和博雅干细胞合作开展了全球首例胎盘间充质干细胞治疗早衰症（澎湃新闻：中国正在进行全球首例胎盘干细胞治疗早衰症）。经过干细胞治疗，早衰症女孩的状态有了显著改善，急速衰老的身体得到了缓解，皮肤变得比以前光滑，听力和肝功能出现了改善的迹象。这则案例向人们展示了胎盘干细胞治疗早衰症十分具有潜力，目前又有2名患者希望得到干细胞治疗。

此外，国内一些被纳入“国家重点研发计划”的干细胞相关项目也取得了进展。例如，中山大学附属第三医院负责的国家重点研发计划“鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究” 正在广州、上海、成都等地开展研究。2017年，64岁的脊髓损伤、下肢瘫痪患者陈双喜在中山大学附属第三医院经过间充质干细胞治疗2年后，已经能够从轮椅上站起来。

今年，在中山大学附属第三医院干细胞治疗进展发布会上，《鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究》负责人戎利民教授表示，“我们的终极目标是要形成规范的干细胞产品，要做干细胞脊髓损伤的指南以及形成产业链，以及干细胞治疗脊髓损伤的专利保护”。

结语

我国正在不断推进实力机构的干细胞项目的合法化，频发政策支持干细胞产业的发展。干细胞要进入临床应用，临床转化需遵循严格的规范和流程，这样才能让患者用上安全的干细胞疗法。随着临床研究项目取得进展，规范的干细胞产品申报成为了下一个目标。从临床研究到产品申报，再到产品触达患者，这个过程需要包括产学研政在内的众多机构的通力合作，目前国内不少企业如博雅干细胞正同多家三甲医院合作推进我国干细胞的临床转化，以期推动干细胞技术的真正落地，造福患者！

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