国拨经费继续支持！我国干细胞治疗脑卒中有望迎来新突破

编者按

干细胞有望成为脑卒中的治疗新突破口。我国高度重视干细胞治疗脑卒中的发展，一些相关项目获得了国家财政经费拨款支持。近年来国际上的一些相关治疗产品也开始进入国内市场，有望进一步开发和商业化。本文从政策、研发以及市场等角度概述了干细胞治疗脑卒中，帮助大家进一步了解这一领域的进展。

本文首发于博雅干细胞，作者Dr韦

近日，科技部公示了“干细胞及转化研究”重点专项2019年拟立项项目公示清单，共计22个项目获得中央财政经费总计超过3.67亿元的支持。

其中与脑卒中相关的项目获得413万元的中央财经经费的支持，项目名称为《负载多种干细胞和外泌体的可注射多功能微支架构建及其对缺血性卒中的修复研究》，牵头单位为上海交通大学。去年干细胞治疗脑卒中相关的项目也获得了中央财政经费1983万元的资助，项目名称为《神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究》，牵头承担单位为中国医学科学院北京协和医院。

脑卒中（中风）是造成全世界致死和致残的第二大常见疾病，是一种急性脑血管疾病。当脑卒中发生时，患者脑细胞在几分钟内就会开始缺氧死亡。随着时间推移，由炎症和其他机制导致的损伤会使患者患上永久性的身理或认知障碍。目前，脑卒中的治疗仅限于脑卒中事件后3-4小时的急性期，而对于脑卒中后的恢复期，医学上尚未有行之有效的疗法。干细胞成为了新突破口。

随着再生医学技术的发展，脑卒中后的恢复取得了很大的进展。干细胞治疗脑卒中所涉及的基本机制包括抗凋亡、抗炎、促进血管和神经的再生、形成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和血脑屏障的保护。

国内干细胞治疗卒中的概况

近年来，干细胞治疗脑卒中的相关项目受到了重视。无论是从政策角度还是临床研究角度，国内干细胞治疗中风都有了新进展。

除了连续获得国家经费的支持以外，在我国台湾地区，《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》开放了自体骨髓间充质干细胞移植治疗慢性缺血性脑中风的临床应用。

在研究领域，我国干细胞治疗脑卒中也取得了瞩目的成果。今年解放军总医院的I期临床研究结果刊登在《干细胞转化医学》杂志上，展示了不同剂量的人源神经干细胞NSI-566注射（1200万、2400万和7200万个细胞）均耐受良好，这种干细胞对偏瘫性脑卒中具有一定的临床益处。去年，解放军总医院已经启动了II期临床试验。今年，解放军总医院的《神经干细胞脑内移植治疗缺血性脑卒中致瘫的II期临床研究》持续招募中。

从市场发展的角度，国内企业已经开始考虑这类疗法的开发生产以及商业化。今年上海复兴医药与国外干细胞技术公司ReNeuron达成协议，复兴医药可在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化针对脑中风后稳定期治疗的干细胞治疗产品（CTX产品）。

基于干细胞的脑卒中“新药”

未来，治疗脑中风的干细胞疗法可能是干细胞移植，也可能是基于干细胞的一种新药，例如基于干细胞外泌体的脑卒中治疗新药。近年来，干细胞外泌体的临床应用潜力越来越为人所知。

外泌体是由细胞分泌的小囊泡，囊泡里面有源自于细胞的蛋白质和核苷酸等生物分子。干细胞分泌的外泌体具有减少细胞凋亡、减轻炎症反应、促进血管生成、抑制纤维化、提高组织修复潜力等生物学功能，是许多疾病的治疗突破口。

在中风领域，乔治亚大学再生生物科学中心与一家名为ArunA Biomedical的公司联合开发了一种基于干细胞外泌体的中风新疗法（被称为AB126），采用了人体神经干细胞产生的外泌体，可以减少脑损伤，并加速动物模型中大脑的自然愈合倾向。

除了脑卒中，研究发现干细胞分泌外泌体中可能治疗衰老相关胰岛素抗性的新靶点，是II型糖尿病治疗的重要突破；间充质干细胞外泌体针对阿尔兹海默症的核心病理机制发挥效果从而达到治疗效果……

展望

常常有读者留言咨询干细胞治疗脑卒中的相关进展。事实上，干细胞治疗脑卒中在国内外一直受到重视，一些项目已经进入到临床III期。截止目前，全球共有70多项干细胞治疗中风相关临床研究登记在clinicaltrials.gov系统，其中10来项来自中国。每一项临床试验结果的输出，都拉近了干细胞治疗脑中风走向临床的距离。干细胞治疗脑中风，未来可期。