新药 | JNJ-372来了！EGFR 20ins免费用药！
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病理类型：EGFR 20号外显子插入 非小细胞肺癌
验组药物：Amivantamab 注射液(JNJ-372)
受试者年龄：≥18岁
PS评分：0-1
1.受试者必须患有经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，并具有原发性EGFR 20号外显子插入活化突变;
2.受试者必须有符合RECISIT第1.1版标准的可测量病灶;
3.受试者的ECOG体能状态必须为0或1;
4.受试者必须同意将所要求的治疗前肿瘤活检（或提交对应的存档病理材料）用于分析肿瘤遗传学特征，以及基线与定期的血液样本用于血液中肿瘤突变的分析；
5.具有生育能力的女性受试者，筛选时和研究治疗首次给药之前72小时内的血清或尿液妊娠试验结果必须为阴性，并且必须同意在研究开展期间继续进行血清或尿液妊娠试验。
看不明白，
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1.受试者存在除EGFR 20号外显子插入突变以外同时存在的其他EGFR突变NSCLC的证据；
2. 受试者存在未经治疗的脑转移病灶(接受过针对脑转移局部治疗，在随机分组前临床稳定、无症状、且不需要接受皮质类固醇治疗至少2周的患者是合格的)；
3. 受试者存在脊髓压迫病史，且尚未接受过手术或放疗等明确治疗;
4. 受试者有ILD病史，包括药物引起的ILD或放射性肺炎;
5. 受试者禁忌使用卡铂或培美曲塞(请参阅各药物的本地处方资料)，或存在针对维生素B12或叶酸的超敏反应史，或者不能服用维生素B12或叶酸。
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上述各项标准如果看不懂是什么意思，可以看这里→如何找到适合自己的临床新药？| 肺腾讲堂；看完还有疑问，欢迎扫描下方二维码联系小助手获取帮助。
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