一种激活卵巢功能的中药制剂及其制备方法

专利名称：一种激活卵巢功能的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明公开了一种中药制剂，是一种能激活卵巢功能的中药制剂，能够治疗由卵巢功能低下引起的不孕症状。属中医中药领域。
背景技术：
不孕症是指有正常性生活、未采取避孕措施未妊娠者。卵巢功能低下又称卵巢早衰，是指女性在40岁以前出现卵巢功能减退的现象。卵巢早衰不仅会导致不孕，还会使患者皮肤干燥、失去弹性以及失去光泽度；身体变胖，腹部脂肪成堆、臀部开始下坠；免疫力下降容易感冒、感染发炎或者是慢性病；泌尿系统会出现尿道逐渐萎缩的现象，尿多、尿频以及尿失禁；容易出现潮热、易怒、抑郁、睡眠不好以及出汗的现象；消化系统会有胃部不适、食欲降低、便秘的症状。中医学认为女子不孕多由先天禀赋不足、房室不节肾精不充，冲任脉虚，或肾阴不足，胞宫虚冷，或素体虚弱，阴血不足，胞脉失养；或情志不畅，肝气郁结，气血失和；或素体肥胖、恣食膏粱厚味，脾肾阳虚，蕴生痰湿，气机阻滞，冲任不通；或血瘀凝结，症瘕积聚，积于胞中等引起。相较于西医治疗卵巢功能低下的手段，中医讲究人体的真气、真元，只有真气、真元不散失才可做到“阳秘”，如果随意运用手术或外来的器械打开或进入女性的生殖系统，这本身就是对人体“真元真气”的破坏。有些人认为西医这些检查、小手术也没流血，甚至都没有伤口，不要紧，但是每一位中医专家都会告诉你伤到了“气血”，中医认为手术和外来伤害会改变人体气血的运行方式，也就是破坏了 “阳秘”。所以，中医治疗重 视整体观念，重视综合治理，重视辨证施治，这些方面在治疗效果上显示出中药治疗不孕的优势。引起女性不孕的原因是多方面的，因此，中医治疗不孕讲求调节内分泌、调补气血，改善气血循环，软坚散结，即从调理卵巢，恢复卵巢功能出发。在现有中医治疗不孕症的方法中，中国专利CN96119533. 9于1997年公开了一种名为“一种治疗不孕症的中药制剂”，由人参，茯茶，莪术，炮甲，肉桂，大黄，桃仁，茴香，元胡，熟地，当归，枳壳组成，其组方中人参价格较高，无形中增加了患者的经济负担，且其不能因不同的病因对症施治。

发明内容
针对现有西医治疗卵巢功能低下不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗不孕症的中药制剂，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。本发明的另一目的在于提供上述中药制剂的制备方法。本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的
一种激活卵巢功能的中药制剂，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成当归6-12份，熟地黄10-30份，白芍10-15份，太子参10-30份，巴戟天6_15份，菟丝子9_15份，枸杞6-12份，牡蛎3-9份，覆盆子5-10份，山茱萸6-12份，何首乌6_12份，鹿角霜9_15份，夏枯草15-30份(优选的，夏枯草16-29份)，紫河车3. 5-5份。一种激活卵巢功能的中药制剂，更加优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成当归8-10份，熟地黄15-25份，白芍11-14份，太子参15-25份，巴戟天8-12份，菟丝子10-14份，枸杞8-10份，牡蛎4-7份，覆盆子6-8份，山茱萸8_10份，何首乌8_11份，鹿角霜10-14份，夏枯草20-25份，紫河车4-5份。一种激活卵巢功能的中药制剂，最佳的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成当归9份，熟地黄20份，白芍12份，太子参20份，巴戟天10份，菟丝子12份，枸杞9份，牡蛎6份，覆盆子7份，山茱萸9份，何首乌9份，鹿角霜12份，夏枯草22份，紫河车4. 5份。上述中药制剂的制备方法，制备步骤如下
①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；
②将何首乌用黑豆汁拌匀，置于非铁质的容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；
③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎15-40分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，太子参，巴戟天，菟丝子，枸杞，牡蛎，覆盆子，山茱萸，制何首乌，夏枯草，紫河车一起武火煎开，转文火煎20-40分钟，滤出药液；
④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎10-30分钟,两次药液混合。上述中药制剂的制备方法，步骤③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎15-40分钟(优选20-35分钟，更加优选30分钟)。上述中药制剂的制备 方法，步骤③转文火煎20-40分钟(优选25-35分钟，更加优选30分钟)，滤出药液。上述中药制剂的制备方法，步骤④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎10-30分钟(优选15-25分钟，更加优选20分钟)。上述中药制剂的配方中还包括川穹3-9份，杜仲15-25份，可根据需要单独加入或整体加入，并按本发明制备方法制备而成。使用方法为使本发明达到最佳治疗效果，本发明中药汤剂，按月经周期，排卵前3天与经期时服用，每日两次，于早晚饭后半小时服用，每月服用时间为6-9天为一疗程。该中药制剂能够修护滋养卵巢，对由卵巢功能低下引起的不孕症效果显著，不仅使不孕者有孕育婴儿做母亲的权利，还能调理内在生理系统的功效，且候补配方中的川穹、杜仲均为大补有益身体的药材，使已经损伤的内在真元、真气能够得到补充和恢复。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。各原料药的药理功效分别为
当归味甘，性温，为补血、调经药。有活血调经，润燥滑肠，补血止痛的功效，用于月经不调,痛经,血虚诸症。 熟地黄味甘，性微温。有补血养阴，填精益髓的功效，用于月经不调，血虚诸症，肝肾阴虚。白芍味苦、酸，性微寒。酒白芍以黄酒制成，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功效，用于月经不调，阴虚之症。太子参味甘、微苦,性微温。为补虚、补气药。有益气生津的功效，用于脾虚食少，精神疲乏。巴戟天味辛，性微温。味补益、祛风药。有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效，用于肾虚，宫冷不孕。菟丝子味甘，性温。有滋补肝肾，安胎，明目的功效，用于肾虚胎漏，胎动不安等症。

枸杞味甘，性平。有养肝、滋肾、润肺的功效，用于肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清。牡蛎味咸，性微寒。有安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的功效，用于惊悸失目民，眩晕耳鸣。覆盆子味甘，性平。有补肝肾、助阳、明目的功效。山茱萸味酸，性微温。有补益肝肾，收敛固涩，固精缩尿，止痛的功效，用于腰膝酸软，月经不调。何首乌味甘，性温。制何首乌以黑豆汁炮制加工而成，有补肝肾，益精血，强筋骨的功效，用于血虚萎黄，腰膝酸软。鹿角霜味咸，性温。有温肾助阳，收敛止血的功效，用于皮肾阴虚，遗尿尿频。夏枯草味辛、苦，性寒。有清火，明目，散结，消肿的功效，用于目赤肿痛，头痛眩晕。紫河车味甘，性温。有补气，养血，益精，增强机体抵抗力的功效，用于体老血虚，腰膝酸软。川穹味辛，性温。有活血调经，祛风止痛的功效，用于血瘀气滞痛症，多种妇产科疾病，月经不调。杜仲味甘，性温。有补肝肾，强筋骨，清除体内垃圾，增强人体免疫力，安胎的功效。本发明中药制剂基于中医中药治病的原理，以补治病，还其真元，真气。组方中选用的多为性温能进补的药材，不会损伤人体机能，在激活卵巢功能的同时，还能治疗由卵巢功能低下引起的不孕症状，又能达到强健身体，提高免疫力的作用。且本中药制剂，不需要天天服用，不会使药力在人体内残留过多，造成对受孕或身体的不良影响。
具体实施例方式下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。实施例1
当归6克，熟地黄10克，白芍10克，太子参10克，巴戟天6克，菟丝子9克，枸杞6克，牡蛎3克，覆盆子5克，山茱萸6克，何首乌6克，鹿角霜9克，夏枯草15克，紫河车3. 5克。①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；
②将何首乌用黑豆汁拌匀，置于非铁质的容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；
③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎15分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，太子参，巴戟天，菟丝子，枸杞，牡蛎，覆盆子，山茱萸，制何首乌，夏枯草，紫河车一起武火煎开，转文火煎20分钟，滤出药液；
④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎10分钟，两次药液混合。
实施例2
当归8克，熟地黄15克，白芍11克，太子参15克，巴戟天8克，菟丝子10克，枸杞8克，牡蛎4克，覆盆子6克，山茱萸8克，何首乌8克，鹿角霜10克，夏枯草20克，紫河车4克。①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；
②将何首乌用黑豆汁拌匀，置于非铁质的容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；
③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎20分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，太子参，巴戟天，菟丝子，枸杞，牡蛎，覆盆子，山茱萸，制何首乌，夏枯草，紫河车一起武火煎开，转文火煎25分钟，滤出药液；
④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎15分钟，两次药液混合。

实施例3
当归10克，熟地黄25克，白芍14克，太子参25克，巴戟天12克，菟丝子14克，枸杞10克，牡蛎7克，覆盆子8克，山茱萸10克，何首乌11克，鹿角霜14克，夏枯草25克，紫河车5克。①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；
②将何首乌用黑豆汁拌匀，置于非铁质的容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；
③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎35分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，太子参，巴戟天，菟丝子，枸杞，牡蛎，覆盆子，山茱萸，制何首乌，夏枯草，紫河车一起武火煎开，转文火煎35分钟，滤出药液；
④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎25分钟，两次药液混合。实施例4
当归12克，熟地黄30克，白芍15克，太子参30克，巴戟天15克，菟丝子15克，枸杞12克，牡蛎9克，覆盆子10克，山茱萸12克，何首乌12克，鹿角霜15克，夏枯草30克，紫河车5克。①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；
②将何首乌用黑豆汁拌匀，置于非铁质的容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；
③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎40分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，太子参，巴戟天，菟丝子，枸杞，牡蛎，覆盆子，山茱萸，制何首乌，夏枯草，紫河车一起武火煎开，转文火煎40分钟，滤出药液；
④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎30分钟，两次药液混合。实施例5
当归9克，熟地黄20克，白芍12克，太子参20克，巴戟天10克，菟丝子12克，枸杞9克，牡蛎6克，覆盆子7克，山茱萸9克，何首乌9克，鹿角霜12克，夏枯草22克，紫河车4. 5克。①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；
②将何首乌用黑豆汁拌匀，置于非铁质的容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色
时，晾凉晒干，得制首乌备用；③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎30分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，太子参，巴戟天，菟丝子，枸杞，牡蛎，覆盆子，山茱萸，制何首乌，夏枯草，紫河车一起武火煎开，转文火煎30分钟，滤出药液；
④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎20分钟，两次药液混合。使用方法为使本发明达到最佳治疗效果，本发明中药汤剂，按月经周期，排卵前3天与经期时服用， 每日两次，于早晚饭后半小时服用，每月服用时间为6-9天为一疗程。典型病例一
刘XX，女，35岁，山东省滨州市惠民县孙武镇。症状患者因在酒吧工作，生活不规律，经常喝酒吸烟，精神抑郁，结婚后一直都没有怀孕，经期前有腹痛症状，经诊断为卵巢早衰导致的不孕。病龄5年。来诊时间2010年8月21日；使用本发明中药制剂，按月经周期计算，排卵前3天与经期时服用，每日两次，服用I个疗程，精神状态明显好转；服用3个疗程后，经期前的腹痛症状消失，气色变好；服用5个疗程，发现怀孕，后顺利产下一男婴，现在宝宝都一岁多了，服用期间无不良反应。
典型病例二
杨XX，女，30岁，山东省东营市河口区。症状面部潮红、发热，精神焦虑，月经失调，患者皮肤干燥、失去弹性且体重迅速上升，长期便秘。患者婚后7年不孕，四处求医，久治无效。经诊断为卵巢早衰导致的不孕。病龄-J年。来诊时间2011年11月09日；使用本发明中药制剂，按月经周期计算，排卵前3天与经期时服用，每日两次，服用I个疗程，便秘症状消失，面部发热，皮肤干燥症状减轻；服用2个疗程，皮肤开始重现光泽，有弹性，精神焦虑症状好转；服用4个疗程，月经失调症状消失，心情舒畅，体重也缓慢下降；服用7个疗程后，发现怀孕，在使用本发明中药制剂期间无不良反应。为了验证本发明中药组合物的效果，我们进行了药物的实验(实施例5 )，并精确的对数据进行了统计和数理分析。具体实验结果如下表
权利要求
1.一种激活卵巢功能的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成当归6-12份，熟地黄10-30份，白芍10-15份，太子参10-30份，巴戟天6_15份，菟丝子9_15份，枸杞6-12份，牡蛎3-9份，覆盆子5-10份，山茱萸6-12份，何首乌6_12份，鹿角霜9_15份，夏枯草15-30份，紫河车3. 5-5份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成当归8-10份，熟地黄15-25份，白芍11-14份，太子参15-25份，巴戟天8_12份，菟丝子10-14份,枸杞8_10份,牡贩4-7份,覆盆子6_8份，山茱萸8_10份,何首乌8_11份,鹿角霜10-14份，夏枯草20-25份，紫河车4-5份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成当归9份，熟地黄20份，白芍12份，太子参20份，巴戟天10份，菟丝子12份，枸杞9份，牡蛎6份，覆盆子7份，山茱萸9份，何首乌9份，鹿角霜12份，夏枯草22份，紫河车4. 5份。
4.根据权利要求1-3任一所述中药制剂的制备方法，其特征在于，制备步骤如下 ①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用； ②将何首乌用黑豆汁拌匀，置于非铁质的容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用； ③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎15-40分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，太子参，巴戟天，菟丝子，枸杞，牡蛎，覆盆子，山茱萸，制何首乌，夏枯草，紫河车一起武火煎开，转文火煎20-40分钟，滤出药液； ④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎10-30分钟,两次药液混合。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎15-40分钟(优选20-35分钟，更加优选30分钟)。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤③转文火煎20-40分钟(优选25-35分钟，更加优选30分钟)，滤出药液。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎10-30分钟(优选15-25分钟，更加优选20分钟)。
8.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述配方中还包括川穹3-9份，杜仲15-25份，可根据需要单独加入或整体加入，并按本发明制备方法制备而成。
全文摘要
本发明是一种激活卵巢功能的中药制剂，主要由当归，熟地黄，白芍，太子参，巴戟天，菟丝子，枸杞，牡蛎，覆盆子，山茱萸，何首乌，鹿角霜，夏枯草，紫河车组成，具有补血，养护子宫卵巢之功效，对由卵巢功能低下引起的不孕症有显著的治疗作用。
文档编号A61K36/815GK103055043SQ201310017010
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月17日 优先权日2013年1月17日
发明者许敏, 王书霞 申请人:许敏