靶向抗癌药被验证！中国专家长达9年研究，证实可实现长期生存
肺癌是中国高发病率、高死亡率的癌症之一，据癌症中心的最新统计数据，我国在2015年确诊肺癌78.7万例，死亡63.05万例，占所有癌症死亡病例的四分之一，约等于每天1700多人死于肺癌。
而最新的一项研究表明，一种抗癌药在对抗肺癌中取得显著效果，大大延长了患者生存期。
一、75.5个月！肺癌靶向辅助治疗最长生存期
2020年12月17日，由广东省肺癌研究所、广东省人民医院吴一龙教授所主导的一项研究发表在《ASCO：Journal of Clinical Oncology》上，这项研究花了9年时间，这是国内27家医院“共同创造”的结果。
2011年9月到2014年4月，项目组在全国27个临床试验点一共纳入了222名非小细胞肺癌患者，这些患者全部进行过手术，而且存在EGFR突变。
患者经过随机分组，一组患者采取每天服用一次吉非替尼的治疗方案，持续的时间为2年。另一组患者采取辅助治疗的方案，进行3个月的常规化疗模式。
治疗结束后，吉非替尼组的中位生存期是75.5个月（6年3.5个月），化疗组的中位生存期是62.8个月（5年2.8个月），两组患者的5年生存率分别是53.2%和51.2%。
在疾病出现进展后，采取靶向治疗的患者总生存期达到了76.2个月，接受其他治疗的患者总生存期是39.3个月，而没有进行任何后续治疗的患者只有23.4个月。在疾病进展后，靶向治疗将死亡风险降低了77%。
试验的结果表明，吉非替尼是EGFR突变非小细胞肺癌患者在进行手术后的重要治疗选择，可以显著降低复发和死亡风险，给无数的患者带来了生的希望。
二、吉非替尼：曲折前进的靶向抗癌药
吉非替尼，又叫易瑞沙或者伊瑞可，属于小分子化合物，是一种可以口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。在针对肺癌的治疗中，尤其是针对EGFR-TK的抑制，可以有效阻止肿瘤的生长和转移，增加癌细胞死亡。
日本的临床研究发现，吉非替尼联合化疗组，相比于单纯的吉非替尼治疗，患者总生存期提高了36.5%。2002年，吉非替尼在日本首次投入市场，针对非小细胞肺癌EGFR突变，开启了肺癌精准治疗的篇章。
EGFR是一种跨细胞膜的蛋白，它的主要作用是传递信号，调节细胞的增殖和死亡。而一旦EGFR过于活跃，细胞的生长就会失控，从而形成肿瘤。这一机制正是该药物的治疗机制核心。
不过，2002年时，临床对这些机制的了解还是一片空白。2004年，相关研究发现EGFR酪氨酸激酶区基因突变与EGFR-TKI疗效相关，这意味着患者对吉非替尼是否敏感，可以做出有效的预测。同年，吉非替尼在我国获批上市。
进一步研究发现，吉非替尼对未选择的患者没有明显疗效，但对于亚洲人群、腺癌、不吸烟的群体以及女性，吉非替尼的治疗效果要远远高于其他方式的治疗。
在这个时候，医学界没有发现这一效果是EGFR突变所致，真正的获益人群仍不清晰。
2008年，由香港中文大学牵头的研究发现，EGFR突变在吉非替尼的选择中非常关键和重要。在该研究中，使用吉非替尼的患者疾病进展降低了52%，客观缓解率也达到了71.3%，明显高于常规治疗的47.3%。此外，相比常规治疗的61%不良反应率，吉非替尼的不良反应率只有28.7%。
正是基于这一研究结果，2010年，吉非替尼获批在我国用于EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗。
三、它是上帝赠予东方人的礼物
目前，吉非替尼主要用于一线治疗转移性非小细胞肺癌，EGFR突变存在于10%的非小细胞肺癌患者中，对晚期或转移性的非小细胞肺癌，吉非替尼有很好的疗效。
吉非替尼被称为“上帝赠予东方人的礼物”，这是因为EGFR的突变与人种、吸烟与否、性别、病例特点有很大的关系。
一项针对亚洲地区的研究发现，亚洲人群中肺腺癌EGFR突变的发生率是51.4%，而在我国，85%的肺癌患者是非小细胞肺癌，其中又有30%-40%的患者是EGFR突变阳性，这一比例远远高于欧洲人群。
正是因为突变率高，所以吉非替尼的优势在亚洲地区很突出。
四、在家就能治疗，已纳入医保
吉非替尼除了适应症明显之外，在价格上也具备了更大的优势。如今，国内11个城市的国产吉非替尼采购价格下降了77%，价格从原来的每盒2280元下降到了547元。
而且，吉非替尼也纳入了医保，患者今后的用药费用得到了进一步减少，对于存在EGFR突变的患者而言，在治疗上就有了更多的方案选择。
参考资料：
[1]疫情下，回顾吉非替尼治疗史，NSCLC患者更需要了解这些.医学界，2020.2.17
[2]国产抗癌药吉非替尼片价格大幅下调.北京青年报，2019.4.1
[3]Zhong Wen-Zhao, et al., (2020). Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-Mutant NSCLC: Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial. Journal of Clinical Oncology, DOI: 10.1200/JCO.20.01820