安斯泰来治疗白血病的药物XOSPATA已在中国申请上市！
日本安斯泰来制药集团今天宣布XOSPATA®已在中国申请上市。并获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。XOSPATA是一种口服疗法，用于治疗FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。
XOSPATA在2018年获FDA和日本批准，在这之前还获得了FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格，并被日本卫生劳动福利部（MHLW）和欧盟委员会（EC）授予孤儿药资格，被日本MHLW授予SAKIGAKE资格。
急性髓细胞性白血病（AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等，多数病例病情急重，预后凶险，如不及时治疗常可危及生命。据估计，在中国，每年约有80000人诊断患有白血病。AML是成年人最常见的白血病之一。
FLT3mut+AML患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在AML治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。
参考来源：
Astellas Announces Acceptance of XOSPATA® (gilteritinib) for Regulatory Review in China by the National Medical Products Administration
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