中日携手,智慧碰撞|仑伐替尼分化型甲状腺癌适应证获批上市会成功举办

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大咖助阵,为仑伐替尼分化型甲状腺癌新适应证获批打call。

新年伊始,万象更新,2021年1月9日(周六)13:30在上海瑞士宏安大酒店举办的仑伐替尼——放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)上市会圆满落下帷幕。本次会议特邀国内外甲状腺癌领域知名专家学者齐聚一堂,共话领域动态和靶向治疗热点,为广大关注甲状腺癌治疗领域的医疗人士带来了一场丰富的学术盛宴。

本次大会由复旦大学附属肿瘤医院嵇庆海教授和北京协和医院林岩松教授担任会议主席,由上海市第六人民医院陈立波教授担任执行主席。在热情高涨的开场视频结束后,三位主席分别致辞,共祝本次上市会的顺利召开。

随后,卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士在致辞中表示,不管是SELECT研究还是308研究,仑伐替尼都显示出优异的疗效数据,并且与肝癌类似,仑伐替尼在中国甲状腺癌患者中的获益更加明显。伴随着仑伐替尼RAIR-DTC适应证的上市,未来希望各位临床专家能更多地在实践中检验仑伐替尼的效果,以更好地造福中国患者。

默沙东中国肿瘤事业部副总裁田瑀女士在致辞中表示,仑伐替尼是一个幸运的产品,继2018年仑伐替尼肝细胞癌适应证的获批,两年时间又迎来了该适应证纳入医保目录,以及RAIR-DTC新适应证的成功获批。同时她还指出仑伐替尼由两家公司共同推广,这意味着未来仑伐替尼联合帕博利珠单抗在包括肝癌、胃癌、肾癌、肺癌等9大癌种中的应用开发,将会更大范围地惠及中国肿瘤患者。

第一篇章
一玛当先
本次会议学术环节共分为三个篇章,第一篇章由嵇庆海教授和陈立波教授担任主持。林岩松教授分享了DTC治疗现状和展望,她指出我国RAIR-DTC生存率低,国内获批治疗手段有限,以仑伐替尼为代表的抗血管生成激酶抑制剂以及基于RET/NTRK等特异性靶点的分子靶向药物将为我国RAIR-DTC患者带来新的生存希望。此外,她还强调除了抗血管生成以外,仑伐替尼独特的调节免疫微环境的机制,使得仑伐替尼联合PD-1抑制剂也将成为RAIR-DTC系统性治疗的发展热点。
天津医科大学肿瘤医院郑向前教授首先从外科医生角度表达了对靶向药物应用于甲状腺癌治疗领域的期待,并详尽解读了SELECT 研究全球数据及中国 308 研究数据。他指出SELECT研究证实仑伐替尼能显著改善RAIR-DTC患者的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),并且308研究证实中国RAIR-DTC患者获益更多,ORR高达69.9%,中位PFS长达23.9个月。基于其突破性疗效,仑伐替尼作为RAIR-DTC系统治疗一线优选方案已成为共识。并且仑伐替尼的探索将从患者角度出发,期望进一步延长生存,减少不良反应,为术前新辅助提供思路。此外,他还表示仑伐替尼治疗甲状腺癌的多项临床研究正在进行,期待更多结果出炉,为提高患者的临床获益助力。

最后,该篇章在陈立波教授的主持下,几位专家围绕“中国308研究对中国甲状腺癌临床实践的指导意义”进行了话题讨论。

福建省立医院陈文新教授结合308的研究成果肯定了仑伐替尼针对RAIR-DTC的优异疗效,并指出仑伐替尼RAIR-DTC适应证的上市对于改善中国甲状腺癌临床实践具有重要意义。

中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院石峰教授表示仑伐替尼将为中国DTC患者提供更多临床治疗选择,未来希望在仑伐替尼的应用时机、剂量以及不良反应管理等方面积累更多循证证据,以更好地服务中国患者。

青岛大学附属医院王叙馥教授从甲状腺癌精准治疗角度阐述了相关看法。她表示甲状腺癌具有异质性,并且可能具有不同治疗靶点,如何为患者选择合适的治疗药物,或者针对某种药物如何筛选获益优势人群,都是临床实践中应用以仑伐替尼为代表的靶向药物时需要思考的问题。

河南省肿瘤医院杨辉教授提到仑伐替尼在308研究中显示出优异的PFS获益以及缩瘤效果,为局部晚期甲状腺癌患者的新辅助治疗提供了临床启示,仑伐替尼RAIR-DTC适应证的上市将为中国甲状腺癌患者带来福音。

中山大学肿瘤防治中心郭朱明教授表示308研究的成功为仑伐替尼应用于我国甲状腺癌新辅助治疗提供了可能,这对于不可手术晚期患者或者不能摄碘患者而言是一种福音。

南京市第一医院王峰教授作为308研究PI,强调后续研究将仑伐替尼的应用时机提前有望实现患者更长的生存时间,并且他还指出如何定义碘难治性甲状腺癌的发生、发展、转移机制等问题值得进一步研究探讨。

桂林医学院附属医院付巍教授提出DTC危险度分层对于指导术后治疗的重要性,并且他分享了308研究中仑伐替尼的用药体会。既肯定了仑伐替尼的突出疗效,同时还强调需要综合看待疗效和安全性,不建议轻易放弃治疗。

第二篇章
玛踏征程
第二篇章由中国医学科学院肿瘤医院刘绍严教授和江苏省肿瘤医院张园教授担任主持。日本伊藤医院杉野公则教授详细介绍了日本指南中针对不同类型甲状腺癌的治疗策略,并指出腺叶切除配合淋巴结清扫术是日本的标准治疗手段。此外,他从仑伐替尼的用药感受和临床思考,到仑伐替尼不良反应的管理方案,再到典型病例的剖析,生动而精炼地阐述了仑伐替尼应用于RAIR-DTC丰富的治疗经验,给了中国学者很好的临床借鉴。
天津医科大学总医院王任飞教授从仑伐替尼的艰辛研发历程、丰富的循证医学证据、未来的研究探索这三个角度深刻描述了仑伐替尼DTC循证医学之路。她强调仑伐替尼I期、II期、III期临床研究的开展充分验证了其抗肿瘤活性。其中SELECT研究证实仑伐替尼治疗RAIR-DTC获益显著,且多项事后分析等进一步将研究结论补充完善。同时,仑伐替尼在真实世界中的应用同样肯定了其疗效与安全性。此外,结合实践经验针对仑伐替尼的治疗时机、不良反应管理等热点话题提出了积极思考。

最后,该篇章在华中科技大学同济医学院附属协和医院高再荣教授的主持下,几位专家围绕“靶向治疗药物选择的考量因素”进行了话题讨论。

同济大学附属第十人民医院吕中伟教授从药物疗效、安全性以及药物经济学角度全面阐述了选择靶向药物需要关注的要点,并且针对靶向药物如何更好地应用于临床实践提出了深刻见解。

中山大学附属第七医院蒋宁一教授指出疗效、不良反应、药物来源、价格都是靶向药物选择的重要考量因素,并表示通过减少仑伐替尼剂量控制不良反应有待进一步探究。他还指出碘结合仑伐替尼进行术后辅助是很好的治疗思路,但未来需要开展相关研究进一步确证。

复旦大学附属肿瘤医院王蕴珺教授结合实际案例从用药安全性角度出发,提出了能否根据患者的ECOG评分、肿瘤负荷或者体重情况进行仑伐替尼的剂量分层,延长患者总的用药时间,以实现患者获益的思考。

西安交通大学第一附属医院杨爱民教授同样表示有效、安全、可及性、经济都是需要考量的要点,并且他还提出靶向治疗的最佳剂量、精准化治疗、多学科协作等相关问题都值得进一步探讨。

山西医科大学第一医院吴力翔教授通过分享仑伐替尼的真实用药案例,提出选择靶向药物时需要考量用药时机和用药剂量,并表示靶向治疗早干预可以实现早获益。

中国科学院大学附属肿瘤医院李林法教授从靶向药物早期介入时机、治疗和维持剂量的划分、不良反应管理、联合治疗的探索这四个方面深刻阐述了应用靶向药物的临床思考,分享了靶向药物的应用经验,并对其安全性管理提出了独到的建议。

杉野公则教授基于仑伐替尼的日本用药经验提出疗效是首要考虑因素,因此他建议24mg作为仑伐替尼起始应用剂量,并且在应用过程中要做好不良反应管理工作,而充分的患者沟通是重要的管理措施。

第三篇章
策玛试剑
第三篇章由杨爱民教授、河南省肿瘤医院秦建武教授担任主持。上海交通大学医学院附属仁济医院王卓颖教授针对局部晚期甲状腺癌的治疗提出了新思考。他表示局部晚期甲状腺癌对于外科医生是一种挑战,仑伐替尼具有较高的ORR,并且缩瘤效果明显,目前在局部晚期甲状腺癌新辅助治疗领域已有相关探索,为局部晚期不适合手术或手术创伤大的甲状腺癌患者带来了希望。
浙江省人民医院谭卓教授通过展示真实病例分享了局部晚期甲状腺癌的临床经验。他强调目前以手术为主的多学科规范化综合治疗已成为趋势,大部分局部晚期甲状腺癌患者通过积极治疗,仍可取得理想的生存时间。其中靶向治疗的重要性日益显著,但是如何选择药物、预测疗效、管理不良反应是值得思考的问题。

最后,该篇章在北京大学肿瘤医院张彬教授的主持下,几位专家围绕“晚期甲状腺癌诊治新方向及临床研究新方向”进行了话题讨论。

吉林大学第一医院陈光教授肯定了靶向药物在甲状腺癌新辅助治疗领域中的应用潜力,同时针对靶向药物提出了筛选获益人群、应用时机等问题的思考,并且从靶向联合治疗、基因治疗等角度阐述了未来临床探索方向。

王卓颖教授表示随着靶向药物的增多和患者本身的差异性,新辅助治疗要强调个体化的精准治疗,并且不断探索更为优化的新辅助综合治疗模式,实现术后尽可能保留重要组织和器官功能,提高患者生活质量。

杉野公则教授指出仑伐替尼具有强效缩瘤效果,用于新辅助治疗优势明显。

总结
仑伐替尼将开启中国DTC治疗新篇章
林岩松教授在总结中表示,本次上市会非常客观地呈现了仑伐替尼的循证医学证据和临床实践经验,这源于对科学的严谨和对产品的自信。通过这次会议让临床工作者对于仑伐替尼在甲状腺癌领域的应用有了更加清楚的认识。此外,她还强调仑伐替尼RAIR-DTC适应证的成功上市或将改变中国晚期甲状腺癌的治疗格局。陈立波教授表示,通过本次会议对仑伐替尼临床数据和经验的充分交流,为DTC领域的未来探索指明了方向,而这些工作都必将转化为针对DTC患者更多的临床获益。
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