设备材质与型号的选择—化学制药工艺学47

在中试放大过程中，我们需要结合放大后的工艺条件对设备的材质和型号进行进一步的确认和调整。

1 设备材质 

如果药物制备工艺中需要使用腐蚀性物料，我们需要考察设备的材质是否耐腐蚀。例如含水DMSO对不锈钢腐蚀较为严重，需用铝板代替；高温酸性条件对于钛合金反应釜腐蚀性大，反应釜内壁需用氧化锆代替；氯气对于金属材质腐蚀较为严重，可用搪瓷代替。

2 设备型号

根据中试放大条件和操作方法，我们需要对反应釜型号进行进一步的选择，主要考虑的因素包括尺寸和形状、加热/冷却设备、投料装置、密封/耐药设备等等，同时也要选择适合工业化生产的后处理设备，如离心机、过滤和蒸馏设备等。

3 搅拌器形式

Ø  实验室工艺的物料量较小，搅拌效率好，传热传质效果好。

Ø  中试放大工艺中的物料量较大，传热传质的问题会更加明显。

Ø  中试放大中搅拌器形式的选择对于传热传质影响较大。

搅拌器的形式多种多样，有单层或多层不同类型。常用的搅拌器类型包括涡轮式、浆式、推进式、布鲁马金式、锚式、螺带式和螺杆式等。其中浆式搅拌器是结构最简单的一种搅拌器，主要用于流体的循环；推进式搅拌器常用于黏度低、流量大的液-液混合反应体系。其他搅拌器的搅拌目的如下图所示。