非那雄胺片—前列腺炎

非那雄胺片，西药名。为5α还原酶抑制剂。用于治疗已有症状的良性前列腺增生症，改善症状，降低发生急性尿潴留的危险性，降低需进行经尿道切除前列腺和前列腺切除术的危险性。

成分

本品主要成分为非那雄胺。

性状

本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症

本品用于治疗已有症状的良性前列腺增生症：

1、改善症状。

2、降低发生急性尿潴留的危险性。

3、降低需进行经尿道切除前列腺和前列腺切除术的危险性。

用法用量

口服，推荐剂量：每次5mg，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

规格

（1）1mg；（2）5mg。

贮藏方法

遮光、密封，在干燥处保存。

有效期   24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局药品标准YBH15402006。

不良反应

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微，短暂。

1、文献报道：

（1）发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。

2、产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。

3、实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况，服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

禁忌

本品禁用于以下情况：

1、对本品任何组分过敏者。

2、妊娠和可能怀孕的妇女。

药物相互作用

尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。

1、非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。

2、其他联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用的研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药（NSAIDs）、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。

注意事项

1、一般注意事项：

（1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

（2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。

（3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。

2、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响：

（1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。

（2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。

（3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。

（4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。

3、药物/实验室检查相互作用：

（1）对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。

（2）治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。