Korsuva用于治疗血液透析患者慢性肾脏病相关瘙痒进入审查

　　2021年3月，欧洲药品管理局（EMA）已受理Korsuva（CR845，difelikefalin）注射液的营销授权申请（MAA），该药用于治疗血液透析患者慢性肾脏病相关瘙痒（CKD-aP）。

　　慢性肾脏病相关性瘙痒（CKD-aP）是接受血液透析的慢性肾脏病患者中发生的一种疾病，许多透析患者（60-70%）会出现瘙痒，30-40%的病例报告为中度或重度。

　　Korsuva MAA和NDA均基于2项关键3期临床试验的阳性数据，包括在美国开展的KALM-1试验和全球性KALM-2试验，以及来自额外32项临床研究的支持性数据。在3期临床试验中，伴有中度至重度CKD-aP的血液透析患者，接受Korsuva注射液治疗后，瘙痒强度和生活质量指标均表现出统计学意义的显著改善。