ASGCT 2021：同种异体CD30-CAR病毒特异性T细胞公布早期临床数据丨医麦猛爆料
2021年5月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，在2021年第24届美国基因与细胞治疗年会（ASGCT 2021）上，Tessa Therapeutics公布了其候选产品TT11X的早期临床结果，TT11X针对CD30阳性淋巴瘤患者显示出早期积极的安全性和有效性。
TT11X由贝勒医学院和Tessa公司共同开发，是一款同种异体/通用的CD30-CAR Epstein-Bar病毒特异性T细胞(CD30-CAR EBVST)治疗产品，结合了VSTs和CAR的独特属性。VST是针对病毒感染而产生的高度特异性T细胞，这些细胞有能力识别和杀死受感染的细胞，同时激活免疫系统的其他部分，做出协调的反应。VSTs在体内持续存在，如果再次遇到病毒，就会激活快速的免疫反应。
本次公布的数据来自于一项正在进行的1期剂量递增研究（NCT04288726），该研究正在评估TT11X治疗CD30阳性淋巴瘤患者的安全性和有效性。
数据显示，在经过过度预治疗（heavily pre-treated，即先前接受过多种疗法）的复发或难治性（R/R）CD30+淋巴瘤患者中（n=6），TT11X显示出良好的安全性，即使在低剂量水平下也显示出令人鼓舞的临床活性。
3例患者接受最低剂量水平（4×10E7）的TT11X治疗，3例患者接受第二剂量水平（1×10E8）的TT11X治疗。
安全性方面：没有严重的不良事件或剂量限制性毒性，包括移植物抗宿主病（GVHD）、细胞因子释放综合征或神经毒性综合征。
有效性方面：在可评估疗效的患者中（n=5），有3例患者观察到疾病控制并获得部分缓解。
Tessa公司预计在2021年底将报告该临床试验的全部数据。
该研究的首席调查员、贝勒医学院细胞和基因治疗中心教授Carlos Ramos博士表示：“我们对这项研究所产生的早期数据感到鼓舞。TT11X耐受性良好，没有GVHD或任何严重不良事件的证据，临床活性令人鼓舞。虽然这些是初步结果，但从前5名患者收集的数据表明，同种异体CD30-CAR EBVST可能能够克服同种异体细胞治疗常见的安全性和耐受性挑战。我们期待着完成这项试验的入组，并进一步发展我们对这一潜在的肿瘤新治疗平台的理解。”
Tessa总裁兼首席执Jeffrey H. Buchalter表示：“这是早期但却非常重要的数据，支持特沙生物的'通用型’同种异体细胞疗法的开发。我们相信，我们的同种异体CD30-CAR EBVST平台有巨大潜力，我们仍致力于我们的长期计划，开发这个平台，以解决血液恶性肿瘤和实体肿瘤领域的重大需求。”
▲Tessa公司产品管线（图片来源：Tessa Therapeutics）
Tessa公司研发进度最快的候选产品是一款自体CD30 CAR-T细胞治疗TT11，目前处于关键2/3期临床研究。TT11此前获得美国FDA授予优先药物（PRIME）称号，用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。
2020年2月份，Tessa公司宣布CD30 CAR-T获得FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性CD30阳性的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。