C2N首次推出阿尔兹海默症的血液测试，灵敏度可达92％

长期以来，患者和医生始终在等待一种易于管理的血液测试方案，以帮助他们更好地了解阿尔兹海默症（AD）。现在，他们的等待迎来了结果。

近日，C2N Diagnostics（以下简称“C2N”） 正在推出一种简单的血液测试，该公司表示可以识别大脑中淀粉样斑块的状态，这是神经退行性疾病的标志之一。这不仅可以帮助简化对开始出现记忆力减退的患者的评估，还可以帮助临床试验的筛选过程。

C2N的研究人员发现，PrecivityAD™ 测试可以检测、管理有记忆和思维问题阿尔茨海默氏症患者大脑。基于 686 名 60 岁以上的主观认知障碍或痴呆患者的数据，PrecivityAD™ 测试正确识别了 86% 的患者的脑淀粉样斑块状态（通过定量淀粉样PET扫描确定），血液测试的灵敏度为92％，特异性为76％。收集个别阿尔茨海默病患者进展的客观临床措施长期以来一直充满阻碍，通常需要昂贵的脑部PET扫描或痛苦的脊柱敲击或活检来分析其脑脊液。

图丨使用产品的检测过程（来源：Advanced Diagnostics in Alzheimer’s Disease）

PrecivityAD™ 测试是一种使用质谱法的高灵敏度血液测试，由 C2N 的 CLIA 认证实验室研发。虽然该测试本身不能诊断阿尔茨海默病，但C2N 表示，这种无创诊断可以帮助预测那些在认知方面有问题的人的大脑病理，并可作为更广泛的临床评估工具。

“这是一个令人兴奋的成果。” UsAgainstAlzheimer's 的主席和联合创始人George Vradenburg（乔治·弗拉登堡）在一份声明中表示。“基于血液的测试，医生在阿尔茨海默氏症诊断上速度会更加迅速。”

“医生一旦拥有可获得、可负担得起测试手段，将会对揭秘认知障碍的根本原因，并更有效地排除、确定患者是否患有阿尔茨海默氏至关重要。”弗拉登堡强调。

C2N 的 PrecivityAD™ 测试，此前已获得FDA的“突破性”称号，今年9月，该项目获得阿尔茨海默氏药物发现基金会（ADDF）220多万美元的资助，以帮助其完成临床验证工作。

“投资生物标志物研究一直是 ADDF 的核心目标，因为可靠的、可获得的、负担得起的阿尔茨海默氏症诊断方案是预防、减缓甚至治愈该疾病的第一步。”该基金会创始执行董事兼首席科学官Howard Fillit（霍华德·菲利特）说，“这项测试用更低的成本、更方便的诊断方案满足了记忆和痴呆症护理的关键需求。”

"阿尔茨海默氏症的 III 期试验成本为 3 亿-4 亿美元，其中一半的花费用于筛查和注册。”菲利特补充道，“这项测试将大大降低这些成本和筛选患者进行临床试验所需的时间。”

据悉，该公司还在推进开发“脑健康面板”，该面板旨在检测阿尔茨海默病的多种血液标志物，以帮助医生更好地进行疾病分期、治疗监测和鉴别诊断。

参考：
https://www.fiercebiotech.com/medtech/c2n-debuts-alzheimer-s-blood-test-for-predicting-amyloid-plaque-deposits-brain
https://www.businesswire.com/news/home/20201029005904/en/Alzheimer%E2%80%99s-Breakthrough-C2N-First-to-Offer-a-Widely-Accessible-Blood-Test

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