图鉴!全球ADC在研管线靶点

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转载自:平安证券
分析师:叶寅、黄施齐
ADC概念的提出最早可以追溯到100年以前,伴随抗体技术和蛋白质重组工程的进步,越来越多的ADC药物进入临床试验甚至上市。
从靶点来看,目前部分靶点赛道已经较为拥挤,产品上市就将面临较为残酷的竞争格局。但也有ADC研发企业开始逐步探索创新靶点,该类靶点赛道尚未形成明显竞争格局,仍然有较大的发展潜力,有望出现重磅品种。
集中在实体瘤领域,并多为成熟靶点

根据药渡不完全统计,目前全球共有156款ADC药物处于临床研发阶段,其中,11款处于临床III期阶段,多数处于临床I期阶段。由于我国ADC药物研发起步相对较晚,目前共有38款ADC药物,多数仍然处于临床I期和临床前阶段,与国外相比进度较为落后,有望在未来3-5年迎来上市收获期。

目前ADC适应症主要集中在实体瘤领域。从在研ADC药物的适应症布局来看,全球ADC药物研发主要集中在肿瘤领域,其中实体瘤最为热门,共有135款ADC产品在研,占全部管线约87%。

伴随抗体筛选技术和基因工程技术的进步,ADC药物的特异性和稳定性增强,安全系数提升,适应症也逐渐从肿瘤治疗往其他疾病方向发展,目前已拓展至感染、自免疫以及代谢疾病等。

ADC靶点选择主要集中在成熟的已验证靶点。从靶点布局来看,目前ADC药物研发集中在成熟靶点,主要是已有上市ADC药物或者已在其他疗法中得到验证的靶点。其中,上市药物数量最多同时在研药物数量最多的是HER2靶点,一共有26款。

排名第二的热门靶点是EGFR,目前已有1款药物上市,同时还有6款药物处于临床I期。这两个靶点赛道相对较为拥挤。

国内HER2-ADC赛道较为拥挤。国内的ADC药物研发主要集中在HER2和TROP2靶点,其中,HER2赛道最为拥挤,目前共有13款产品,占国内ADC管线约34%。但是国内企业也开始布局尚未有产品上市的靶点,例如c-Met、ROR1、MUC1等,但是与国外相比,靶点选择仍然较为单一,研发同质性相对较高。

更多玩家布局ADC赛道

荣昌生物拥有首款国产上市ADC药物。从目前企业的布局情况来看,国外企业由于起步较早,因此ADC研发管线较为丰富,Roche、Seagen、第一三共等企业均有产品上市,并且仍有较为丰富的在研产品布局。

国内企业方面,拥有较多ADC药物布局且已进入临床后期的企业主要有荣昌生物、乐普生物和东曜药业等,其中,荣昌生物的维迪西妥单抗已于2021年6月获批上市,成为国内首款上市的国产ADC药物。国内其他企业的ADC管线多处于早期临床阶段。

除了自主研发外,为快速抢占赛道,国内外各大企业也通过合作研发以及授权引入等方式对ADC药物管线进行布局。

9月27-28日

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