多一种选择：辉瑞三代ALK-TKI新药Lorlatinib获批上市，将带来更多生存获益
11月2号，辉瑞公司宣布，美国FDA批准了其公司的第三代ALK-TKI药物Lorlatinib（中文名：劳拉替尼）上市，用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
可使用Lorlatinib的这类ALK阳性转移性NSCLC患者的特征：
1、使用克唑替尼后或在至少使用一种其他的ALK抑制剂治疗后疾病发生进展
2、使用阿来替尼或赛瑞替尼作为首选的ALK抑制剂治疗后疾病发生进展
在ALK阳性的转移性NSCLC患者中，可选择的药物目前有克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼、Brigatinib，其中克唑替尼是一代靶向药，而其余的则为二代靶向药。
许多ALK阳性的转移性NSCLC患者对最初使用的ALK-TKI治疗有反应，但此后往往会出现疾病进展。且对于使用二代ALK-TKI药物阿来替尼、赛瑞替尼、Brigatinib后发生进展的患者，他们的后续药物治疗选择有限，此次，三代药物Lorlatinib的批准上市为二代ALK-TKI治疗后发生进展的患者提供了一种新的继续接受治疗的选择，可能会大大延长患者的生存期。
过去十年，ALK阳性转移性NSCLC的治疗研究取得了很大的进步，但几乎所有的患者都会出现因耐药导致病情进展复发的现象，且大部分的患者会出现新的或者恶化进展的脑转移。在一项包括有或无脑转的患者的临床研究中，Lorlatinib在ALK阳性的转移性NSCLC患者中显示了临床活性。
本次，FDA加快批准Lorlatinib上市是基于一项非随机、剂量递增、多队列、多中心1/2期临床研究，研究名为B7461001。该研究是用来评估Lorlatinib治疗ALK阳性的转移性NSCLC患者的疗效。
研究共纳入215例ALK阳性转移性NSCLC患者，经过前期治疗，患者被分入不同的亚组。在这些患者中，总体缓解率(ORR)为48% (95% CI：42%,55%)，更重要的是，57%的患者曾接受过不止一次的ALK-TKI治疗。在试验中，69%的患者有脑转移病史，颅内反应率为60% (95% CI：49%,70%)。
Lorlatinib的上市获批，对于ALK阳性转移性NSCLC患者来说是一个非常重要的里程碑。辉瑞的科学家们也说：我们相信Lorlatinib将使ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者受益。
参考资料：
https://www.marketwatch.com/press-release/us-fda-approves-lorbrena-lorlatinib-for-previously-treated-alk-positive-metastatic-nsclc-2018-11-02