浅析新型冠状病毒德尔塔变异株室间质评结果 2024-07-31 07:54:09 新冠疫情防控,核酸检测是关键的环节,也是早期发现、早期隔离、早期治疗及疗效评估的重要实验依据。故此,各级医疗机构对于新冠核酸检测均严格规范管理,力求结果精准。尤其是德尔塔变异株的出现与流行后,全国各地新冠防控更加注重、依赖新冠核酸检测的结果。国家卫生健康委临床检验中心于2021年07月29日,应急开展2021年全国新型冠状病毒德尔塔变异株核酸检测室间质量评价,目的在于了解全国各新型冠状病毒核酸检测实验室对德尔塔变异株的检测质量,保证新冠病毒核酸检测在疫情防控中的有效性。让我们担忧的是,在参加的8127家实验室中,有 100 家实验室不合格,合格率仅为98.77%。从占比前五的检测试剂来看,均有一定的不符合率。如何看待这次质评结果?此次质评样本,除4号为阴性标本外,2号非变异株,1、4、5号样本为德尔塔变异株,其病毒载量均为临界或弱阳性状态(通常核酸检测下限为5.0E+02copied/ml)。这样的设置模式试图通过评价标本检测灵敏度与特异性,来反映整个实验室的核酸检测能力。按常理而言,核酸检测试剂均经过国家相关部门审核批准;检测人员在经历2020年度新冠防控后,均经过严格的培训;所有检验设备均为合格且已长期应用于核酸扩增检测,似乎不应该出现假阴性结果。而事实上出现了1.23%假阴性,且样本中病毒载量越接近检测下限,假阴性率越高。那么,造成检测假阴性的原因有哪些呢?作为我院核酸主要检测团队,我们认真分析了整个操作流程,对于假阴性结果进行如下剖析。1.质控品复溶欠佳临检中心室间质评多为干粉样本,在复溶过程中,若混匀程度不够或溶解不充分,病毒在样本中会呈不均一分布,这样会产生取样误差引起病毒漏检。2.试剂配制批内差异 大批量反应试剂配制过程中,若反应体系添加不当,或者各种成分添加后未充分混匀即进行分装,会造成批内差异,引起检测误差。3.试剂配制后存放时间过久 在日常进行新冠核酸检测过程中,我们观察到,试剂配制后,若长时间存放(超过3天以上),会导致检测Ct值增加。对于弱阳性标本而言,会造成假阴性结果出现。4.核酸提取仪提取效率降低 大规模核酸筛检时,所用仪器设备往往会超负荷运转,若未及时保养维护,更换耗材,在进行核酸提取时,提取的效率会显著降低。此外,若核酸提取试剂与提取仪非完全匹配,也会造成提取效率降低,这些也是造成假阴性的常见原因。5.核酸模板加样误差 加样枪的校准是必要的,也是分子检测实验室常规的工作,其意义即为保证核酸模板加样的精准性。若此项工作未很好完成造成加样误差,也会产生假阴性结果。6.扩增仪孔温度异常 在大规模筛检时期,PCR扩增仪24小时运转是屡见不鲜的事情。若未对设备及时保养维护,部分反应孔会出现温度异常或升降温异常。若在这样的孔内进行扩增反应,出现异常结果是难免的。7.八联管封闭不严在加样过程中,若八联管管帽加盖不严,在扩增过程中,反应体系中的水分会挥发,导致各种成分浓度异常,也会造成扩增结果假阴性。从国家卫健委临床检验中心发布的结果上看,4号质控样本本为阴性结果,但也有阳性报告,尽管只有0.27%,但是提示我们若无严格的审核、复检管理规范,假阳性的结果也会出现。究其原因,应该与阳性对照加样时因操作不当造成的管间污染有关。而大规模的实验室严重污染可能性较小。我们必须关注并及时核查这样的结果,否则会造成极为严重的后果。总之,加强实验室管理,严格规范性操作,是保证检验结果准确的关键。我们应当做好新冠核酸检测各个环节的质控工作,力求检验结果及时、准确、可靠,为疫情有效防控做出检验人的应有的贡献。 来源:德安实验诊断 赞 (0) 相关推荐 是病毒狡猾,还是我们太疏忽?新冠病毒检测,为何会出现假阴性? 此次流传盛行的新型冠状病毒让很多人处于惶恐的状态. 而大多数人应该都知道,想要判断新型冠状病毒,除了一些基本的症状外,最主要的还是要通过核酸检验才能确诊. 而在近日有报道医院一名患者在经过三次检测后均 ... 检查乙肝病毒定量,普通试剂和高敏试剂的区别很大吗? 临床上有很多患者有疑问,为什么做乙肝病毒定量的时候,有普通试剂和高敏试剂两类,这两者的区别真的很大吗?确实有部分差别,尤其是灵敏度和准确性方面,但是国产PCR试剂完全可以用于抗病毒治疗的随访.监测,能 ... 广州再增一例!为此前病例郭某丈夫! 据广州市荔湾区新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部消息,5月23日下午,广州市新增1例无症状感染者,系之前确诊病例郭某的丈夫陆某,已于21日作为密接人员集中隔离,判定为密切接触者之后第三次核酸检测结果呈阳性 ... 春节将至,今年的春节是否真的“没必要回家”? 2021年春运将持续40天,从1月28日开始,到3月8日结束.春节越来越近了.许多农民工都在考虑回家过年.但疫情没有结束,而且也使每个人回家的步伐变得极其困难.最近,许多地方政府都出台了返乡政策,甚至 ... 手拉手系列│PCR新手上路,从会看试剂盒说明书开始! Mid-Autumn Festival 手 拉 手 最近,一些初入PCR实验室的萌新们,常常会困惑这样一个问题:"同为新冠病毒核酸检测试剂盒,最低检出限一致的情况下,结果判读的标准中Ct值相 ... 《感染循证资讯》:新冠病毒感染或接种疫苗后,血清IgM和IgG抗体变化及应用 陆明领(南宁市疾病预防控制中心) 序言 从2019年新冠肺炎疫情暴发至今我国已有10万余人感染新冠病毒,我国新冠肺炎疫情防控面临着输入性病例和本地聚集性疫情.零星散发病例时有发生,新.旧感染并存的局面 ... CT筛查新冠肺炎究竟有啥用?为何被取消确诊参考价值? 一直以来,有关CT影像特征在新冠诊断中的价值之争从未消停.从国家诊疗方案第五版中要求"在湖北省内增加'临床诊断病例'分类---即具有肺炎影像学特征的疑似病例",到第六版.第七版的这 ... 满分 | 迈景基因满分通过2021年肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质评! 近日,国家卫生健康委临床检验中心(简称NCCL)公布了2021年肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价结果,迈景基因保持一贯高水准的质控水平,以满分成绩通过测评. 肿瘤游离DNA(ctDNA ... 室间质评中常见寄生虫卵及鉴别要点 寄生虫形态学检查作为检验科临床检验工作中重要的组成部分.随着自动化形态学分析技术快速发展,大家对寄生虫形态学检查也越来越生疏.为了和大家一起复习下常见寄生虫卵形态特点和鉴别要点,特汇总历年寄生虫卵相关 ... 衡道病理顺利通过上海临床检验中心2020年第一次室间质评! 2020年6月8日,上海临床检验中心(SCCL)发布了2020年第一次室间质评成绩,上海衡道医学病理诊断中心(以下简称「衡道病理」)ALK基因重排FISH检测.HER2基因FISH检测.ROS1基因重 ... 最新解读|新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版 修订版—增加德尔塔毒株内容) 来源:国家卫生健康委员会 2019年新型冠状病毒疫情暴发在新生儿重症监护室的应急处理预案 (图片来自CDC) 自2019年12月起,来自于我国武汉的一种不明原因的肺炎,其临床表现类似于严重的急性呼吸系统综合征,并迅速蔓延至我国各地和至少23个国家.到2020年2月20日,累计确诊的病例数已 ... 截至5月7日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况 5月7日0-24时,31个省(自治区.直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例,均为境外输入病例(上海2例,天津1例,浙江1例,湖南1例,重庆1例,陕西1例):无新增死亡病例:新增疑似病例4例, ... 『呼吸系统』预防新型冠状病毒感染肺炎的5个方法 新型冠状病毒感染的肺炎临床表现有哪些?什么情况下需要就医?近期去过武汉,回到居住地后要注意什么?如何预防新型冠状病毒感染?想知道的朋友可以看一下本篇文章的介绍: 患者临床表现有哪些? 患者主要临床表现 ... 乔杰教授:关于准备妊娠和辅助生殖技术助孕人群新型冠状病毒疫苗接种的专家建议 摘要 新型冠状病毒疫情暴发以来,世界各国加快新型冠病毒疫苗(简称新冠疫苗)的研发.已有多个候选疫苗进入Ⅲ期临床试验或附条件上市及紧急使用.虽然所有年龄段人群均对新型冠状病毒易感,但孕妇仍被排除在新冠疫 ... 美国军队护士团与1918年流感大流行的历史渊源及对新型冠状病毒大流行的启示 科学进步发展总是发生在最令人畏惧的时期,包括军事冲突.自然灾害和全球流行病爆发.现实需求紧迫感和意识到对护理方面关键差距不断激发了人们的冒险意愿,从而加快了寻找拯救生命的解决方案的研究.美国正处于20 ...