疾病控制率100%！PD1联合乐伐治疗肝癌终现试验数据！（免费试验招募）

今年来肝癌的新药层出不穷，一线乐伐替尼PK索拉菲尼，优势明显。PD1免疫治疗更是以最长的生存数据成为肝癌领域的宠儿。瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫卢单抗也成为二线方案中可选用药。但是虽然药物很多，但是肝癌的有效率却仍然不是很乐观。而我们乙肝的背景也比较特殊，如免疫治疗似乎对HBV导致的肝癌疗效就差一些。因此联合治疗变为必要。在前几日我们公众号转发了关于PD1单抗联合阿帕替尼治疗肝癌的初期数据，有效率高达50%。也是令人眼前一亮啊。而小编期待已久的乐伐替尼联合K药的初期数据也终于在刚结束的ASCO上被展示，疗效是否依旧亮眼，快随小编围观。

试验背景，值得了解一下。

试验设计，晚期不可手术的患者入组。分两个阶段，初始的毒性探索组，共6例患者纳入，其中4例为经索拉菲尼治疗的患者。后期进入 扩展组，目前纳入24例患者，均为初治晚期肝癌患者。两组使用的剂量分别为乐伐替尼8mg或12mg/天+pem 200mg d1，q3w。乐伐替尼的具体选量主要根据体重决定，60kg以下的选择8mg，以上的选择12mg。

入组患者基础特征：

结果如何呢？首先我们看一下大家最关心的安全性问题。

所有的患者都出现了不同程度的AE，但3-4级的AE在扩展组只有一半。严重的AE发生率25%。细分下来，两药联合的减量更多是需要乐伐替尼的减量。

分析一下毒性类型，仍以乐伐替尼的高血压为最常见，其次腹泻乏力。指标上最常见的是转氨酶升高。但不知为何白细胞减少和低钠血症也存在一定的发生率。总体来说整体不良反应类型都是可控的，临床有应对方式。但似乎是否乐伐替尼稍减量使用更优？

重点来了，有效性如何。初治的患者有1例完全缓解。扩展组（初治患者）ORR为35%。剂量递增组为66.7%。疾病控制率上，100%控制，无进展。HBV的患者同样获益。

疗效持续时间上，30例患者中有23例仍然持续有效，疗效持久。中位PFS为9.69个月。

当然，这只是一个初期结果，但是初步的疗效特别是疾病控制率上是非常让人振奋的，100%控制。这对于晚期患者来说是急需的。安全性上不良AE基本都是临床容易处理的，可管理型强。当然也希望能获得更合适的联合剂量特别是乐伐替尼的定量来获得更安全有效的治疗方案便于临床应用。其实该联合方案已经被很多国内医生所考虑并用于实际临床中，肝癌、胆管癌都有报道。大家在乐伐替尼的用量上都做过斟酌。希望更大的数据能在今年公布包括具体的亚组分析。让晚期肝癌患者进入精准优选治疗时代。

福