暴涨1175%口服降糖药 科伦将获批

日前，四川科伦药业以仿制4类报产的卡格列净片进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构终端销售额增速超过1000%。目前国内已有4款SGLT-2抑制剂获批，合计销售规模超过10亿元。

来源：国家药监局官网

卡格列净（又名坎格列净）是由强生研发的一款口服降糖药，于2013年3月在美国获批上市，是FDA批准的首个钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂，2016年达到全球销售峰值14亿美元。

原研产品于2017年10月获批进口，2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过6000万元，同比增长1174.56%。

目前国内有8家企业以仿制4类提交卡格列净片上市申请，豪森、正大天晴的产品已顺利获批并视同过评，在第四批集采中均中标。科伦药业的产品于近期进入行政审批阶段，冲刺国产第3家。

作为口服降糖药市场的后起之秀，SGLT-2抑制剂上市后市场规模迅速扩张。米内网全球药物研发库数据显示，目前全球共有8款SGLT-2抑制剂（不含复方，下同）上市，分别为达格列净、瑞格列净、恩格列净、卡格列净、托格列净、伊格列净、鲁格列净以及艾格列净。

其中，强生的卡格列净（2017年10月）、阿斯利康的达格列净（2017年3月）、勃林格殷格翰/礼来的恩格列净（2017年9月）、默沙东/辉瑞的艾格列净（2020年8月）4款SGLT-2抑制剂已获批进口，前3款已于2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录。

米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端SGLT-2抑制剂市场规模突破10亿元，同比增长232.6%。

中国城市实体药店终端SGLT-2抑制剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

几款SGLT-2抑制剂上市初期，在中国城市实体药店终端销售额高于中国公立医疗机构终端销售额，随着医保放量，几款产品在中国城市实体药店终端增速放缓，但总体市场仍呈上涨趋势。

来源：米内网数据库、国家药监局官网等

注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月24日，如有疏漏，欢迎指正！