“万能”中药消炎药——蒲地蓝，说明书修改了……这类人慎用！

10月29日下午，国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告（2018年第77号）》。

公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

根据要求，所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。

今天咱们来重点说说蒲地蓝！

蒲地蓝到底是一个什么样的存在呢？

说是家喻户晓，真真是一点都没夸大！

蒲地蓝消炎制剂，能清热解毒，抗炎消肿，可用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。

抗生素不让用，中药消炎药——蒲地蓝成为妥妥的替代品，没毛病！

成年人咽炎、嗓子疼，来一盒……

小宝宝感冒、发烧，喝几瓶……

流感肆虐的季节，如果不幸被流感“击中”，去医院的话，十有八九你会拎着两盒蒲地蓝回家的。

尤其是儿科，蒲地蓝似乎成为小宝宝治疗感冒、发烧、嗓子疼的标配。

而对于孕妇这些特殊群体，也是有不少医生会开具蒲地蓝的处方。

而此次说明书修改，新增“孕妇慎用”的注意事项。

从此，孕妇使用蒲地蓝制剂就需要好好斟酌下咯！

根据文件要求，蒲地蓝消炎制剂（包括片剂、胶囊剂、口服液），都需要修订说明书。

修订要求如下：

一、【不良反应】项应包括：

该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。

二、【禁忌】项应包括：

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】应包括：

1. 孕妇慎用。

2. 过敏体质者慎用。

3. 症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

此次关于对蒲地蓝消炎制剂统一修订说明书的文件一出，不免又有一些激进分子跳出来：你看，我就说中药不可信吧？这不，又一个中成药的说明书改了！

确实，今年以来，频频有中成药或中药注射剂的说明书被修改，但这不是恰恰佐证了国家在中成药的合理、科学使用方面一直在做不懈的探索与推进么？

没有诸多医药学工作者进一步的科学研究，没有更多、更严谨的临床数据支持，会轻易修改说明书？

别闹了！

这是福不是祸好吧？

药娃温馨提示：

不良反应尚不明确≠没有不良反应！只是还没有发现罢了！

有不良反应，真不一定是坏事！

最后再说一句，类似孕妇和小宝宝这些特殊的生物，用药一定要慎重！

那些没有标明不良反应、禁忌和注意事项的药药，谨慎选择！

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