显著延长总生存期！Keytruda一线治疗肺癌再传佳音

默沙东1月16日宣布，Keytruda + 培美曲塞 + 顺铂或卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的关键III期KEYNOTE-189研究取得积极结果，相比培美曲塞+铂类药物化疗组可显著改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），达到了复合终点。Keytruda联合化疗成为首个对NSCLC总生存期显示改善作用的PD-1联合治疗方案。

KEYNOTE-189是一项随机、双盲、安慰剂对照、 III期研究（NCT02578680），考察了Keytruda + 培美曲塞+顺铂或卡铂化疗对晚期或转移性非鳞状NSCLC患者（不考虑PD-L1表达水平 ）的治疗效果，主要终点是OS和PFS，次要终点包括总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。入组的614例患者不携带 EGFR或ALK 突变且之前从未接受过系统治疗，按照2:1随机接受Keytruda (每3周1次200 mg) +培美曲塞(500 mg/m2 ，同时补充维生素） +顺铂 (75 mg/m2) 或卡铂AUC 5（每3周1次 ）。治疗4个疗程后，再接受Keytruda（200 mg）+培美曲塞 (500 mg/m2 )  或Keytruda安慰剂（200 mg）+培美曲塞(500 mg/m2)   +顺铂 (75 mg/m2) 或卡铂（AUC 5）。治疗4个疗程后，再接受Keytruda安慰剂（200 mg）+培美曲塞 (500 mg/m2)  ，直到疾病进展或出现不可耐受毒性，或医生患者一致同意退出。KEYNOTE-189研究的详细结果将在不久后召开的医学会议上公布。

2016年10月25日，Keytruda凭借KEYNOTE-024研究的数据被FDA批准用于单药一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC，用法为固定剂量200mg每3周1次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或24个月疾病无进展。

在KEYNOTE-024研究中，Keytruda单独用药组相比铂类药物化疗组可显著延长NSCLC患者的PFS（10.3 vs 6.0个月），提高总应答率（45% vs 28%）（见：反超Opdivo，默沙东Keytruda率先获批NSCLC一线疗法！）

2017年5月10日，Keytruda凭借KEYNOTE-021研究中G1队列的数据被FDA加速批准用于联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性非鳞状NSCLC。与此前的一线适应症相比，Keytruda联合化疗一线治疗NSCLC不再受PD-L1表达水平的限制，适用人群显著扩大（见：不扶墙，就服默沙东！Keytruda在肺癌领域取得压倒性胜利！）。

在KEYNOTE-021研究中，Keytruda+培美曲塞+卡铂治疗组与化疗组相比，可显著提高ORR（55% vs 29%）、 PFS（13.0 vs 8.9个月）。Keytruda治疗组和化疗组应答持续期不少于6个月的患者比例分别为93%和81%。

肺癌是全球第一大肿瘤死亡原因，每年因肺癌死亡人数大约为150万人。NSCLC是最常见的肺癌类型，大约占全部肺癌人数的85%。肺癌患者的生存率取决于肿瘤确诊的时间和分期。从全球范围来看，I期NSCLC的5年生存率为47%~50%，IV期NSCLC的5年生存率仅2%。

普通价：1880元/人