全球畅销药品Top 10

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来源:药春秋  作者:春秋君

日前,Evaluate Pharma(数据库)公布一份「2018~2019年全球畅销额排名前10的药物名单」。

其中,艾伯维的阿达木单抗、默沙东的帕博丽珠单抗、新基的来那度胺这三座大山的城池依然固若金汤,名列前三。

紧随其后的是强生的伊布替尼、施贵宝/小野制药的纳武利尤单抗、罗氏的贝伐珠单抗、辉瑞&施贵宝的阿哌沙班、拜耳&再生元的阿柏西普、辉瑞&安进的依那西普、罗氏的利妥昔单抗。全球前十畅销药物总销售额高达940.35亿美元。

对比2018年,2019年进入全球Top10畅销药品种没发生任何变化,只有排名上波动较为明显。上榜的十款药品中,抗肿瘤药物占据主流,有7款;免疫系统疾病治疗药2款;降压药1款。

值得注意是:

除罗氏的“三驾马车”之二:贝伐珠单抗、利妥昔单抗因近年来受仿制厂商的冲击,销量出现明显下滑外,其余上榜的抗肿瘤药均呈现快速增长的态势。

如:K药-帕博丽珠单抗和来那度胺个同比增长54.1%、11.8%,均首次步入百亿重磅炸弹行列,而K药上市五年便破百亿美元的速度更是创造了新纪录。此外,伊布替尼、阿柏西普均有超10%的年均增长率进账,潜力十足!

01、帕博丽珠单抗

Pembrolizumab

● 商品名:可瑞达 Keytruda

● 原研厂商:默沙东

● 适应症:黑色素瘤、非小细胞瘤、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、大B细胞淋巴瘤、胃癌和子宫颈癌等。

● 上市时间:FDA——2015年10月;NMPA——2018年9月

帕博丽珠单抗(俗称:K药)是一款PD-1抗体,该药已获得FDA的14项肿瘤适应症的批准。2018年2月成为肾细胞癌的一线治疗药物。

同年9月,可瑞达进入中国市场,销售额得到突破性增长,为默沙东带来71.71亿美元的收入(几乎是2017年38亿美元的两倍)。2019年再度迸发,以高达54.1%的增长率突破百亿美元大关(达110.48亿美元),反超来那度胺,荣升榜眼。

据EvaluatePharma预测,到2024年,K药将取代Humira,成为全球最畅销药物的下一代“药王”,营收达170.09亿美元。

但不可否认,如果不是BMS接手研发O药,MSD的K药难以在短时间内达到如此成就。强大的产品管线竞争对手,能激发斗志,至今仍然如此。

02、来那度胺

Lenalidomide

● 商品名:瑞复美 Revlimid

● 原研厂商:新基

● 适应症:与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤、接受硼替佐米等两种治疗方法后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)、5q确实细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血(MDS)、多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植后的维持治疗。

● 上市时间:FDA——2005年12月;NMPA——2013年1月

来那度胺的原研药由新基开发,属于免疫调节剂类抗肿瘤药。

2018年,全球来那度胺胶囊以96.85亿美元的销售额位居畅销抗肿瘤药TOP10榜首。2019年,来那度胺胶囊以108.23亿美元销售额位居全球畅销药TOP10第三位。近几年,该产品全球销售额一直保持两位数的增长,市场潜力巨大。

2013年,新基的来那度胺胶囊(5mg、10mg、15mg、25mg)获批进入中国,价格极为高昂,25mg规格售价高达2799元/粒。直到2019年医保续约,25mg的医保支付价降到1030元/粒。

国内仿制企业:双鹭、天晴、齐鲁、扬子江已纷纷入局,相继通过一致性评价,进一步冲击原研近七成的份额市场。

03、伊布替尼

Ibrutinib

● 商品名:亿珂 Imbruvica

● 原研厂商:强生

● 适应症:淋巴瘤、胰腺癌、白血病、中枢系统肿瘤、骨髓瘤、肠胃癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌

● 上市时间:FDA——2013年11月;NMPA——2017年8月

伊布替尼,商品名:亿珂,是首个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,适用于套细胞淋巴瘤、白血病、慢性移植物抗宿主病等疾病的治疗,于2013年在美国上市,2017年获准进入中国市场。

亿珂自获批以来,全球销量直线上升,成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。从2014年的6.92亿美元,增长至2019年的80.85亿美元,位列2019年全球药品销售榜单第4位,小分子排名第2位(第1:来那度胺),一举成为替尼类药物销冠。

2016年6月,FDA批准伊布替尼用于小淋巴细胞淋巴瘤,进一步巩固了市场强势地位。随着适应症的不断扩大,伊布替尼依然保持较快的市场增长,在2020年能否实现全球过百亿美元的重磅产品,值得期待。

04、纳武利尤单抗

Nivolumab

● 商品名:欧狄沃 Opdivo

● 原研厂商:百时美施贵宝

● 适应症:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌

● 上市时间:FDA——2014年12月;NMPA——2018年8月

纳武利尤单抗(俗称O药)是首个上市的PD-1/PD-L1抑制剂,也是在国内上市的首个PD-1单抗。

迄今,该药已有9项肿瘤适应症被FDA获批:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。

据BMS年报显示,O药在2018年大卖67.35亿美元,占百时美施贵宝总营收的30%;2019年继续“气势如虹”,一路“攻城拔寨”,收获80.04亿美元的销售成绩,增长势头依然强烈。

面对老对手-K药适应症的不断扩充、穷追猛打下,O药也渐显“疲态”。不过,好在O药凭借首发优势,率先占据了癌症市场,基量尚存;良好的产品口碑,也让市场份额得以保证。

随着肿瘤市场的大幅放量,EvaluatePharma预测,到2024年,O药将成为全球第4大畅销药物,达113.23亿美元。

肿瘤领域向来是药企的“兵家必争之地”

榜单中不难看出,抗肿瘤药在药品市场中保持良好的发展势头,尤其PD-1/PD-L1(单抗类似物),更是潜力无限,有望在未来畅销药榜单中再创辉煌!

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