南非研究：风湿病患者使用生物制剂的重大风险——结核病再激活及新发结核病
近期，研究人员clive pettipher等人评估了南非风湿病患者使用生物制剂的结核病（TB）发生率、潜伏性TB感染（LTBI）计划的有效性、相关危险因素和预后。
结核病例来自南非生物制剂注册系统（SABIO）、风湿病专科医生以及制药公司。记录人口学资料、LTBI筛查和治疗、生物和传统改善病情抗风湿药物（DMARD）治疗情况、结核病的诊断和预后。
研究人员共收集自1999年至2017年6月共96例TB病例，包括类风湿关节炎55例，强直性脊柱炎27例，银屑病关节炎4例、幼年炎性关节炎10例。使用生物制剂的患者TB发生率为1240/10万人年（N = 96），未使用过生物制剂的患者TB发生率为0/10万人年，两组TB发生率差异为0.0124（P <0.0001）。其中60/96为肺TB，36/96为肺外TB。45/96例发生TB再激活。南非所有获批使用的生物制剂都有结核病发生，大多数是单克隆抑制剂（1683/10万人年），依那西普TB发生率为861/10万人年，非肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂TB发生率为681/10万人年。与非TNF抑制剂相比，单克隆抗体与依那西普的发生率比为1.96（P = 0.005）和2.47（P = 0.002），非TNF抑制剂与依那西普之间无显著差异（P = 0.336）。筛查为LTBI阳性的人群（12.9％）中，14例发展为TB，而大多数（77例）筛查LTBI为阴性。黑人、男性、年龄较小和居住在西开普省为具有统计学意义的危险因素。2例发生了耐药TB、6例死亡。
△结核菌素皮试试验及IGRA使用及疗效(n=4830)
研究显示，TB再激活及新发TB是南非使用生物制剂患者的重大风险，筛查LTBI是一项必要的预防策略。
Annals of the Rheumatic Diseases 2020 ;79:546-547