GMP检查,最容易忽略的培训对象!
保 安
案例一
某次飞行检查,药监局检查官到达某公司大门,讲明身份后被放行进入厂区,于是检查官直接进入了该公司的生产区,并在门厅的监控录像上看到该公司生产、检验人员慌忙应对检查的各种乱象。...于是检查组在未进入该公司厂房情况下停止了该次GMP检查。
案例二
同样是某次飞行检查,药监局检查官到达某公司大门,讲明身份后保安先请检查员观看5分钟的安全视频培训。这5分钟各个部门足够多的时间反应过来进入迎检状态。
案例三
一次检查中检查到某仪器在某年有维修的情况,检察官为了证实此次维修确实存在,要求公司门岗保安拿出某年仪器工程师的进入公司的记录,好像记录没有找到,最后调出了监控视频,证实确实有厂家工程师来过公司
司 机
案例四
司机也许是接触检查员的第一道岗位。某次药监局检查,某公司安排了司机负责接送检查官,检查官在车上与司机愉快聊天,期间问到公司目前有多少人、生产周期、年产量等等。在随后的检查过程中当公司相关领导回答与此有较大出入,检查组对此产生了质疑并带着想法进行更深入的检查。
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