联拓生物宣布今晚登陆纳斯达克,无产品且仍在亏损

再鼎医药、云顶新耀等主打 License-in 的新兴 biotech 公司投入公开资本市场的怀抱后,制药领域的商业模式创新正逐渐走向高潮。携资本 + 资源豪华配置入场的联拓生物今日将登上这一 “舞台”。

10 月 31 日,联拓生物官网发布最新消息公布 IPO 定价 ——16 美元 / ADS,共发行 20,312,500 股,同时宣布,将以股票代码 “LIAN” 于美国时间 11 月 1 日在纳斯达克正式挂牌上市,预计募资 3.25 亿美元

联拓生物由美国生物医药投资机构 Perceptive Advisors 孵化成立,于 2019 年 7 月 17 日开始正式运营,通过与全球知名生物制药公司合作,将先进疗法和创新药物引入中国和其他亚洲主要市场。背靠资本的联拓,成立不久便与 BridgeBio、辉瑞在内的多家公司达成合作,将药物引入中国。至今不到三年的时间,已经搭建起针对 15 个适应症的 9 款候选药物,覆盖心血管肾脏、肿瘤、眼科、炎症、呼吸系统相关疾病。目前,联拓生物在中国上海和美国新泽西州普林斯顿均设有办事处。

另据联拓生物招股书显示,截至 2021 年 9 月 30 日,已通过私募方式筹集资金超过 3.83 亿美元,投资方包括其孵化机构 Perceptive Advisors,其合作方 BridgeBio、辉瑞,以及明星资本 RA Capital、Venrock 等。

(来源:LianBio 招股书)

其招股书显示,在这 9 款候选药物中,Mavacamten、TP-03 和 NBTXR3 为其主要候选产品。招股书中还提到,计划在未来的 12-18 个月内启动 4 项产品的批准申请程序。

Mavacamten 是一种用于治疗梗阻 / 非梗阻性肥厚性心肌病的候选药物,已经在 MyoKardia 主导的关键 3 期试验中达到了主要和次要终点。今年 8 月,联拓生物已经获得 NMPA 批准其 Mavacamten3 期和 PK 试验的启动,相关试验预计 2022 年第一季度正式启动。

TP-03 是一款治疗蠕形螨睑炎 (DB) 的眼溶液,联拓生物预计在 2022 年下半年在中国启动 TP-03 的临床 3 期试验,并计划开发 TP-03 针对蠕形虫驱动的睑板腺病 (“MGD”) 的适应症。

NBTXR3 是一种基于纳米颗粒的辐射增敏剂,可在放疗过程中用以增强局部效果,可作为一种单一治疗方案,也可与化疗或免疫治疗联合使用,具有潜在的广泛适用性。最近的数据显示,NBTXR3 可以扩大对免疫检查点治疗有反应的患者群体。目前,NBTXR3 在中国地区的适应症 HNSCC(头颈部鳞状细胞癌),联拓生物计划在 2022 年下半年启动中国地区 NANORAY-312 的 3 期临床试验。

此外,值得注意的是,其候选产品 infigratinib 已在美国获得 FDA 批准,应用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,且患者需经 FDA 批准的检测方法确认带有 FGFR2 融合或 FGFR2 重排;NBTXR3 已获得欧盟获得了欧洲市场的批准,用于治疗局部晚期软组织肉瘤。不过,联拓生物对于上述两款产品的权利许可,并不包括以上提及的适应症。

今年 8 月,联拓和 BridgeBio 宣布,infigratinib 在一项 2a 期临床试验中完成首位患者给药。该试验的目标群体包含伴有成纤维细胞生长因子受体 - 2(FGFR2)基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者,以及因 FGFR 基因变异导致的其他晚期实体瘤患者。

(来源:LianBio 招股书)

虽候选产品众多,但尚无产品走向市场的联拓生物仍未盈利,目前依旧处于亏损状态。

(来源:LianBio 招股书)

其招股书显示,成立至今,联拓生物的年度亏损不断扩大。2020 年度以及 2021 年上半年,其录得净亏损分别为 1.4 亿美元、1.6 亿美元,研发支出分别为 1.2 亿美元、1.46 亿美元。上述数据显示,联拓生物今年上半年在研发工作上投入的资金已经超过去年全年。

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