快速心律失常新药！小野制药在日本提交ONOACT新适应症申请：用于低心功能的儿科患者!
来源：本站原创 2021-10-31 01:13
ONOACT是一种短效选择性β1受体阻滞剂，已被批准用于成人患者，紧急处置快速心律失常。
图片来源：prlog.org
2021年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharma）近日宣布，已在日本提交ONOACT静脉输注50mg/150mg（landiolol hydrochloride，盐酸兰地洛尔）的一份申请，该药是一种短效选择性β1受体阻滞剂，用于额外的适应症：用于有低心功能的儿科患者，处置快速心律失常（室上性心动过速、心房纤颤、心房扑动）
在儿科患者中，如果有低心功能且血流动力学不稳定，如先天性心脏病心脏直视手术后，如果快速心律失常持续存在，可能会严重或致命。因此，需要立即治疗快速心律失常。由于导管消融等非药物治疗在儿科患者中有时可能很难，取决于患者体质和年龄，药物治疗是一种重要和主要的治疗方法。然而，日本批准用于儿童适应症的抗心律失常药物很少，治疗方案也有限。因此，在这类儿童患者群体中需要一种新的治疗方案。
ONOACT是一种短效选择性β1受体阻滞剂，通过选择性阻断主要存在于心脏中的β1受体来降低心率。ONOACT已被批准用于处置低心功能成人患者的快速心律失常。
ONOACT-盐酸兰地洛尔（图片来源：genome.jp）
ONOACT儿科申请基于对伴有低心功能的快速心律失常儿科患者进行的一项多中心、开放标签、单臂、2/3期临床研究（ONO-1101-31）的结果。数据显示，ONOACT能够快速降低心率而不降低心功能。因此，ONOACT有望有助于低心功能儿童快速心律失常的治疗。
小野制药于2002年7月收到日本监管机构对ONOACT的批准，用于成人患者术中快速心律失常（心房颤动、心房扑动、窦性心动过速）的紧急处置，并于2002年9月上市用于该适应症。
随后，小野制药收到了成人患者以下额外适应症的批准：（1）在循环动力学监测下发生的术后快速心律失常（心房颤动、心房扑动、窦性心动过速）的紧急处置（2006年10月）；（2）低心功能的快速心律失常（心房颤动和心房扑动）（2013年11月）；（3）需要紧急处置的危及生命的难治性心律失常（心室颤动和血流动力学不稳定的室性心动过速）（2019年3月）；（4）败血症相关的快速心律失常（心房颤动、心房扑动、窦性心动过速）（2020年6月）。（生物谷Bioon.com）
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