芪苈强心胶囊标本兼治慢性心衰，当代中医药科学循证备受瞩目
心衰是心血管疾病的晚期阶段，死亡率高且医疗费用高昂，已经成为严重威胁人类生命和生活质量的重大社会问题。为促进我国心衰治疗的规范化，中华中医药学会络病分会启动“慢病（络病）防治中国行——心力衰竭规范化治疗培训项目”，通过在线会议形式，邀请领域内权威专家，对心衰的规范化管理及中医药的应用进行深入讲解。在近期举行的两场线上会上，中国科学技术大学附属第一医院严激教授、复旦大学附属中山医院周京敏教授担任主持，南京医科大学第一附属医院李新立教授、南方医科大学附属南方医院许顶立教授担任特邀嘉宾讲者，共同探讨我国在心力衰竭防治及水钠潴留方面的药物应用及研究进展。本文整理会议精粹如下，以飨读者。
实践出真知，芪苈强心为心衰治疗带来更好的治疗方案
南京医科大学第一附属医院李新立教授在报告中介绍了我国心衰诊治指南更新的历程及《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》相关内容，其中着重对通络药物芪苈强心胶囊治疗心衰的基础及临床研究进行了梳理。
李新立教授介绍，中医络病理论认为，脉络瘀阻、气阳虚乏、尿少水肿导致络息成积是慢性心衰的病机，这与RASS、交感神经系统激活导致心室重构为慢性心衰病机新概念相吻合。芪苈强心胶囊由多种中药组方而成，益气温阳、利水消肿、活血化瘀，能够达到标本兼治的作用，其疗效已经获得了多项基础、临床研究的验证。
研究表明，过氧化物酶体增殖物激活受体-γ（PPARγ）表达的上调可以减轻治疗氧化应激、炎症反应，抑制心室重构、改善心功能，改善线粒体能量代谢，减轻心肌细胞凋亡。李新立教授团队的基础研究显示，PPARγ是芪苈强心方治疗心衰的靶点，其可通过上调PPARγ的表达，改善急性心肌梗死后小鼠的心脏重构、卵巢切除雌鼠心肌梗死后的心脏重塑、自发性高血压导致的心功能障碍和心室重构，同时改善心肌细胞的能量代谢。
同时，李新立教授牵头开展的RCT结果进一步证实，与对照组相比，在标准治疗基础上联合应用中药芪苈强心胶囊可显著降低慢性心衰患者的NT-proBNP水平、改善心功能分级（NYHA）。该研究被国际循环领域的顶尖学术期刊《《美国心脏病学会杂志》（JACC）在线发表，并被该杂志评为2013年的学术亮点。这一研究结果进一步巩固了中医药在心衰治疗的临床地位，芪苈强心胶囊也因此获得了包括《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》在内的多部指南推荐。
李新立教授指出，指南在推荐芪苈强心胶囊临床应用的同时，希望研究者进一步开展芪苈强心胶囊以死亡率为硬终点的研究。李教授团队设计并启动了芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究（QUEST）。这一研究旨在采用循证医学研究方法，以心血管死亡率与心衰恶化再住院率为主要研究终点，进一步阐明芪苈强心胶囊长期用药的临床疗效及安全性，为优化临床合理用药方案提供高质量临床证据。该研究方案已经获得包括哈佛医学院、新英格兰主编在内的多名国内外专家认可，其结果值得期待。
值得指出的是，李新立教授团队近年来联合吴以岭院士团队共同致力于脉络学说指导慢性心衰病机、有效组方和作用的研究，成果斐然，屡获大奖。其中，心室重构创新靶点与活性药物的研究与应用获得第十二届中国药学会科学技术奖二等奖，芪苈强心方防治射血分数减低心力衰竭的生物学机制研究成为国家自然科学基金重点项目，而团队牵头完成的“芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭临床研究”作为“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目重要组成部分，首次形成指导微血管病变性重大疾病防治的新理论，取得中医药治疗微血管病变重大突破，该项目获得了2019年度国家科技进步一等奖，被行业和学术界所广泛瞩目。
周京敏教授在总结时谈道，心衰是一种严重的常见疾病，随着我国高血压、糖尿病以及人口老龄化的进展，心衰的发病率逐年升高，预计目前我国已有约2000万心衰患者，给社会带来沉重的医疗负担。因此，心衰规范化的预防、诊断、治疗是所有临床医生都需要面对的问题，心衰的整体管理值得广泛重视。
从基础到临床，目前的证据显示了中医药在心衰的治疗中产生明显的获益，让人可以坚定不移地相信芪苈强心胶囊能够产生良好的疗效。实践是检验真理的唯一标准，因此未来需要临床同仁进一步的探索总结，相互分享，为患者带来更好的治疗方案和效果。
西医与中医联合，共克心衰水钠潴留管理难题
南方医科大学附属南方医院许顶立教授在《心力衰竭水钠潴留的处理策略》的报告中介绍，水钠潴留是心力衰竭出现症状的主要原因，利尿剂的使用则贯穿于心衰治疗的全过程。《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》推荐在急、慢性心衰患者治疗过程中按需使用利尿剂。但患者经常出现利尿剂抵抗，患者病情得不到缓解甚至病情加重，而不恰当地大剂量使用利尿剂则会导致血容量不足，进而带来发生低血压、肾功能不全和电解质紊乱的风险。
因此，心力衰竭患者容量状态的评估，对于指导临床利尿剂的使用尤为重要，是急、慢性心衰治疗中的关键环节。《心力衰竭容量管理中国专家建议》指出，容量管理需要准确评估容量状态、确定容量管理目标、选择合适的治疗措施，并制定个体化的容量管理方案。
许顶立教授指出，中西医结合是中国心力衰竭患者水钠潴留防治的优选。动物研究结果显示，芪苈强心胶囊可显著增加心力衰竭模型的尿量，其能通过降低肾脏水通道蛋白2（AQP2）的表达，减少利尿剂抵抗，同时不引起电解质紊乱，对应用利尿剂疗效不明显的顽固性水肿仍有明显的利尿效果。此外，对于无痛风或重度的高尿酸血症患者、有痛风或重度的高尿酸血症患者，芪苈强心联合西药利尿剂均能发挥很好的利尿效果。
严激教授在点评时指出，心衰的治疗是目前心血管疾病领域的治疗难点和研究重点，其中，水钠潴留是心衰患者的常见且复杂的情况，如何对患者进行容量状态评估，并恰当处理是临床医生关注的重点。芪苈强心胶囊在脉络学说的指导下组方而成，多项临床及基础研究都证实了其在心衰治疗中的疗效，已成为心衰治疗的重要手段和心衰管理的重要组成部分。
总结
慢性心衰一直被视为生命终结的前站，是人类心脏病最后的大战场。吴以岭院士系统构建络病理论体系，对于内伤疑难杂病具有独特学术价值和重要临床指导意义。在络病理论指导下研发出的芪苈强心胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊等专利中药产品开展了系统的循证医学研究，解决了多项临床难题。
以芪苈强心胶囊为代表的多种专利创新中药是中医传统理论创新与现代科学技术相结合，产生重大原创成果的体现，对于中药国际化和现代化研究等具有重要意义。