默沙东K药夺冠！2020全球药物预计销售增长TOP 10

FiercePharma根据EvaluatePharma发布的2020年度分析报告编制了2020年预计销售增长前十名药物的清单。这份清单中排在榜首的是默沙东（Merck＆Co）的Keytruda，EvaluatePharma预测Keytruda的增长最为强劲。此前，“全球制药公司发明与创新力排名公布！恒瑞首次上榜，阿斯利康蝉联研发管线一哥，罗氏首次斩获最具创新性桂冠”一文报道了Keytruda在2019年获得了多项批准，进入2020年后，也是好消息不断。不久前，Keytruda在中国获批一项临床试验，用于治疗前列腺肿瘤；FDA也受理了Keytruda第二个不限癌种的申请。

诺和诺德（Novo Nordisk）的GLP-1降糖药Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)、吉利德（Gilead Sciences）治疗HIV的三合一药物Biktarvy、罗氏(Roche)治疗复发型多发性硬化症的单抗药物Ocrevus(ocrelizumab)等重磅药都进入了2020年预计销售增长的前十名。

数据来源：EvaluatePharma

Keytruda

图片来源：默沙东官网

  • 公司：默沙东（Merck＆Co）

  • 适应症：黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈部鳞状细胞癌等

  • 2019年销售额：111亿美元

Keytruda在2015年9月获FDA批准上市，2018年7月在中国获批上市，第一个获批的适应症是经过系统治疗的晚期黑色素瘤，Keytruda在2019年获得了FDA六个批准。EvaluatePharma预测Keytruda可能会在2019年的111亿美元的销售额基础上增加32.9亿美元的全球销售额，使2020年的总销售额达到143.9亿美元。

Keytruda还在一系列临床Ⅲ期研究中进行评估，包括胆管癌、结肠直肠癌、卵巢癌和前列腺癌等疾病的临床研究。今年2月，默沙东宣布Keytruda联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌患者（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。

Keytruda在非小细胞肺癌市场中也面临竞争的压力，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的Opdivo，阿斯利康的Imfinzi和罗氏（Roche）的Tecentriq都将成为Keytruda的竞争对手。专家认为在非小细胞癌市场中的竞争可能会减缓Keytruda销售增长的势头，但是Keytruda其他的适应症，包括对较新的非小细胞肺癌患者的前瞻性批准可以抵消竞争的压力。

Biktarvy

图片来源：吉利德官网

  • 公司：吉利德

  • 适应症：艾滋病

  • 2019年销售额：47.4亿美元

Biktarvy于2018年获得批准，刚获批时一些专家认为它将一炮而红。吉利德与葛兰素史克（GSK）一直在艾滋病领域相爱相杀，但是EvaluatePharma预测，在今年Biktarvy的竞争力可能有增强，销售额预计将增加16亿美元达到53.4亿美元。

Biktarvy是结合了新型整合酶链转移抑制剂（INSTI）bictegravir（BIC）和已上市药物Descovy的三合一复合药，上市两年Biktarvy的处方总数已达到近200万，每周环比增长4.8％。Biktarvy在2020年有不少的竞争者，包括葛兰素史克的二合一药物Dovato、强生四合一药物Symtuza等。

Revlimid

图片来源：Celgene官网

  • 公司：百时美施贵宝

  • 适应症：多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡或边缘区淋巴瘤等

  • 2019年销售额：108.2亿美元

Revlimid是Celgene研发的药物，去年Celgene被百时美施贵宝并购。Revlimid已经上市十多年了，但是并没有受到专利挑战和日益激烈的竞争的影响，近年来销售额一直在增长。去年还与利妥昔单抗（rituximab，抗CD20单抗）联合用药方案获批首个滤泡性淋巴瘤无化疗组合疗法。

根据EvaluatePharma的数据显示，Revlimid可能在2019年全球销售额108.2亿美元的基础上增加11.7亿美元，在2020年总销售额达到119.9亿美元。Revlimid是继艾伯维（Abbvie）的免疫学巨作Humira之后，在全球排名第二的畅销药物。可以说Revlimid是百时美施贵宝收购Celgene获得的最大利益。

Revlimid最初于2005年获得FDA的批准，也将面临专利挑战，2018年的一项专利和解协议将在接下来几年内继续对Revlimid进行保护。

Eliquis

图片来源：辉瑞官网

  • 公司：辉瑞（Pfizer），百时美施贵宝

  • 适应症：血栓栓塞

  • 2019年销售额：77.1亿美元

Eliquis在2019年销售额增长了22％达到了77.1亿美元的惊人水平，比2018年增长了约13.8亿美元。而今年EvaluatePharma预测Eliquis的销售额有望增加10.8亿美元，达到87.9亿美元。

去年12月，FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的首个Eliquis仿制药，虽然短期内仿制药不会上市，但这还是为辉瑞和百时美施贵宝带来了不少压力。

Ozempic

  • 公司：诺和诺德

  • 适应症：2型糖尿病

  • 2019年销售额：16.4亿美元

EvaluatePharma的数据显示，今年Ozempic可能会在其2019年的总收入16.4亿美元基础上增加10亿美元以上，这将使Ozempic在2020年的销售额达到26.4亿美元。

2017年12月初，Ozempic获得美国FDA批准，每周一次皮下注射，用于2型糖尿病的治疗。今年1月FDA批准注射0.5mg或1mg的Ozempic以降低成人2型糖尿病和已确诊心脏病患者的心血管不良事件（MACE）的风险，包括心脏病发作、中风或死亡。去年Ozempic的口服版Rybelsus片剂也获得了FDA的批准。

Ozempic的竞争对手是来自礼来（Eli Lilly）的Trulicity，Trulicity与安慰剂相比，中风和心血管死亡的总发生率降低了12％，而Ozempic显示出了26％的风险降低。但是分析师认为这些数据不会影响到Ozempic的增长，因为医生在开处方时第一考虑的不是研究数据。

Dupixent

图片来源：赛诺菲官网

  • 公司：赛诺菲（Sanofi），再生元（Regeneron）

  • 适应症：特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎

  • 2019年销售额：23.2亿美元

根据EvaluatePharma的数据显示，Dupixent今年可能会在其2019年的23.2亿美元销售额基础上增加10.8亿美元。去年6月底，Dupixent获美国FDA批准了一个新的适应症，与其他药物联用，治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。而Dupixent是首个获批治疗CRSwNP的生物疗法。无疑这增强了Dupixent的市场竞争力，使其提高销售额。另外根据赛诺菲的消息，Dupixent正在进行多个Ⅱ期和Ⅲ期的临床试验。

在特应性皮炎领域，Dupixent的竞争对手包括礼来与Incyte的口服抗炎药Olumiant、Dermira的lebrikizumab（Dermira与罗氏（Roche）及其子公司基因泰克达成了一项药物许可协议。根据协议，Dermira得到了lebrikizumab用于异位性皮炎及其他适应症的全球独家开发和商业化权益。），去年辉瑞的JAK1抑制剂abrocitinib在12岁以上中重度特应性皮炎患者中的开展的一项III期研究获得了积极一线结果。

Tagrisso

  • 公司：阿斯利康（AstraZeneca）

  • 适应症：非小细胞肺癌

  • 2019年销售额：31.9亿美元

在非小细胞肺癌EGFR基因突变市场，Tagrisso超越了分析师的预期，并成为以前未经治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者的标准选择。由于中国市场的加入，EvaluatePharma认为Tagrisso在2020年将会增加10亿美元的销售额，达到41.9亿美元。

阿斯利康在未来几年内将把目光投向亚洲市场。据报道，在亚洲EGFR突变的患者是西方国家的两倍，这也是Tagrisso未来几年市场的主要方向。

Imbruvica

图片来源：艾伯维官网

  • 公司：艾伯维，强生（Johnson＆Johnson）

  • 适应症：套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤等

  • 2019年销售额：72.4亿美元

尽管竞争者蜂拥而至，但Imbruvica已成为罕见血液癌症中的佼佼者，也是其增加销量的主要原因。根据Evaluate Pharma的数据显示，Imbruvica可能会在2019年72.4亿美元的销售额基础上增加9.9亿美元，在今年达到82.3亿美元。

去年，Imbruvica联合罗氏的Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗），获FDA批准用于治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。成为了治疗该病的的第一种非化学疗法。

而被专业人士认为Imbruvica的最大竞争者是，中国首个获FDA批准的原研抗癌药百济神州（BeiGene）的Brukinsa。虽然目前Brukinsa仅获得了用于治疗套细胞淋巴瘤一种批准，但是专业人士认为Brukinsa在慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症等方面都有不错的前景。

Ocrevus

图片来源：罗氏官网

  • 公司：罗氏

  • 适应症：多发性硬化症

  • 2019年销售额：37.9亿美元

多发性硬化症市场十分拥挤，但是Ocrevus在上市仅两年后，就达到了惊人的销售量。EvaluatePharma预测Ocrevus可能会在2019年37.9亿美元的销售额基础上增加9.7亿美元，使Ocrevus的收益在今年达到47.6亿美元。

Ocrevus在2017年3月获得了FDA的首个也是唯一一个批准，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）。销售量增长与蓬勃发展的市场紧密相连，而多发性硬化症市场却越来越拥挤。默克（Merck KGaA）的Mavenclad在去年的收入为3.58亿美元，而诺华(Novartis)的Mayzent仅为1700万美元。尽管市场竞争已经很激烈了，但是还是不断有新药进入市场， 上个月百时美施贵宝的Zeposia获FDA批准上市，EvaluatePharma预测，Zeposia在2024年的销售额将达到16亿美元。

Stelara

图片来源：杨森官网

  • 公司：强生

  • 用于：银屑病，银屑病关节炎，克罗恩病，溃疡性结肠炎

  • 2019年销售额：43.5亿美元

Stelara是强生旗下杨森制药的产品，尽管已上市多年，但还是为强生带来了不少的收益。近几年强生希望将Stelara推向新市场，并使Stelara在未来几年内产生可观的销售额。根据EvaluatePharma的预测，Stelara可能在2020年增加约8亿美元的销售额，达到约51.5亿美元。EvaluatePharma认为Stelara销售额增长的主要原因是去年获批治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

另外，Stelara的竞争对手其中一个是强生的Tremfya。Tremfya可能会在某种程度上阻碍Stelara在银屑病市场的表现，Tremfya在2019年的销售额略高于10亿美元，比上年增长85.9％。

EvaluatePharma预测2020年或将是制药行业比较艰难的一年，显着增长的领域与投资者的不确定性形成鲜明对比，癌症、疫苗和糖尿病等领域有望在2020年继续保持强劲的增长态势。艾伯维的Humira有望成为2020年最大赢家；阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发的治疗HER2乳腺癌新药Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的市场被看好，预计2024年的它销售额将超过20亿美元；阿斯利康也被EvaluatePharma预测将成为2020年增长最快的制药公司。

参考来源：

  • The top 10 drugs by sales increase in 2020

  • Vantage 2020 Preview

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