350万美元“达芬奇”中国已有87套，手术量达11.5万例，国产手术机器人路在何方？
导读
达芬奇的旷世之作《蒙娜丽莎的微笑》去年的估价为8.3亿美元。而现在一套第四代达芬奇手术机器人售价为每套350万美元。相当于一幅《蒙娜丽莎的微笑》仅可以购买237套“达芬奇”。即便价格如此高昂，达芬奇手术机器人依然受到中国医院和医生的亲昧。目前，“达芬奇”在国内已有87套，手术量已达到11.5万例。面对庞大的市场需求与患者的沉重经济负担，手术机器人的国产化之路应该怎么走？
作者：Alley、小瓶子
若您的外科医生是个机器人?
上周，2019年夏季达沃斯论坛在辽宁大连举行。在科技展示区，有这样一条标语——若您的外科医生是个机器人? 在这条标语下，一台我国最新引进的第四代达芬奇机器人xi系统在人类远程操控下，剪切一朵玫瑰花。
可以看到，“达芬奇”实时拍摄的画面清晰，在10倍放大效果下，花瓣的纹理清晰可见。据悉，机械臂7个自由度表现平稳，在远程操作下没有延迟。达芬奇可利用直径约8mm的孔隙，将手术器械伸进腔体。主刀医生的操作通过震颤过滤后，精准同步到机械臂上。
该展台的相关负责人介绍，达芬奇由美国直观医疗公司（Intuitive Surgical）研发并量产，目前全球装机量超过5000台，美国市场约占六成（约3000台）；欧洲占两成（约3000台）；国内则有87台投入使用，主要分布在顶级三甲医院，其中北京的协和医院、301医院，上海的华山、中山、瑞金、仁济等都在使用。
（2019年夏季达沃斯论坛 达芬奇手术机器人展位）
据悉，目前全球达芬奇手术量达到600万例。去年一年，全球的手术量突破100万例，其中，国内达到3.26万例。目前达芬奇机器人主要被应用在泌尿外科、普外科、妇外科、胸外科、头颈外科以及心脏手术中。
第四代达芬奇手术机器人xi的亮点
据Intuitive Surgical公司介绍，达芬奇第四代型号Xi比前几代系统改进之处主要在于：
（1）优化后的驱动结构使得机械臂移动范围更灵活精准，可覆盖更广的手术部位；
（2）数字内窥镜更加轻巧，使用激光定位并可自动计算机械臂的最佳手术位姿，画面成像更清晰，3D立体感更强；
（3）内窥镜可以在四个机械臂上相互转换，手术视野更加广阔；
（4）全新设计的机械手，更小，更细，大大提高了手术操作的灵活度；
（5）更长的支架设计为医生提供了更大的手术操作空间。
在去年年底召开的首届中国国际进口博览会上，中国有21家三甲医院有意向采购第四代达芬奇手术机器人。今年，第四代达芬奇手术机器人在我国各大省市的大型医院纷纷上岗。
价格高昂需患者自费
达芬奇手术机器人的手术项目并不在医保的报销范围内，医院按照特需项目自行定价。患者如果选择达芬奇，平均每场手术需要自费2万元以上。
价格居高不下的原因有：一方面是达芬奇手术机器人系统的售价非常高。目前最新的第四代机器人每台售价在350万美金左右；另一方面是配套耗材使用率低。例如达芬奇的机械臂属于高值耗材，临时挂接在机器人上面，为了确保手术的安全性，使用10次后机器会自动锁死，必须更换新的机械臂才能再次开机启动，而一套机械臂的价格在10万以上。如此一来，手术耗材费用达到上万便不足为奇了。
当然，达芬奇手术机器人也有其自身的缺陷。手术质量的差异化也是一个巨大的挑战。如果外科医生操作失误，可能给患者带来无法弥补的后果。
国内企业加快研发步伐
目前在国际上，被称为肿瘤界的“阿尔法狗”的AI“沃森医生”通过了执业医师资格评定考试，已进入数十家医院，参与8种癌症治疗。强生与谷歌系公司Verily Life Sciences的合资公司Verb Surgical曾表示，未来将寻求生产真正机器人的系统，并改善手术效果。
在达芬奇机器人等“外来和尚”火爆的同时，国产手术机器人的研发上市也在如火如荼地进行。以天智航、柏惠维康、妙手机器人、哈尔滨博实、重庆金山科技、等为代表的一批优秀企业在中国手术机器人市场上涌现。达芬奇机器人的一些弊端，也给中国本土医疗器械企业的国产替代提供了思路。
1997年，北京航空航天大学、清华大学和海军总医院共同研制开发的脑外科机器人辅助系统CRAS，首次为患者实施了机器人微创手术。2000年天津华志成立，购买了此研发成果，2002年产品取得CFDA注册证书，2017年1月，王荣军成立华志微创，同年，华志微创收购了天津华志234.6万元注册资金股权，持股51%。
2013年，哈尔滨工业大学机器人研究所研发的微创腹腔外科手术机器人系统实现自主知识产权，打破了达芬奇手术机器人的技术垄断。思哲睿医疗是该研发成果落地时成立的企业，2015年5月，由博实股份设立全资子公司出资人民币2000万元认购思哲睿医疗新增注册资本275万元。
天智航 天玑骨科手术机器人
天智航是全球第5家、国内唯一一家拥有CFDA(国家食品药品监督管理总局)医疗机器人的注册许可证的公司。其核心产品天玑骨科手术机器人是国际上唯一能够开展创伤骨科、脊柱外科手术的骨科机器人。
近日，北京积水潭医院院长田伟通过远程系统控制平台与嘉兴市第二医院以及烟台市烟台山医院同时连接，开启了全球首次骨科手术机器人多中心5G远程手术。借助了中国电信5G网络和华为通信技术支持，两台手术顺利完成，而手术中使用的天玑骨科手术机器人正是天智航的天玑骨科手术机器人。
柏惠维康 “睿米”神经外科手术机器人
北京柏惠维康科技有限公司成立于是一家专业从事医疗机器人研发、生产、销售、运营的高科技公司。去年4月，柏惠维康“睿米”神经外科手术机器人（Remebot）正式通过CFDA三类医疗器械审查，成为国内首家正式获批的神经外科手术机器人。它也是该领域全球第二款在原产地获批的产品，填补了国内空白。“睿米”可辅助医生完成微创、精准、高效的外科手术。
目前，全国各省市已有二十余家顶尖三甲医院引入“睿米”神经外科手术机器人，覆盖东北、华北、华中、华东、华南、华西等多个地区，其中已有七家成功开展功能神经外科精度要求最高的 DBS 手术。
天津大学团队 妙手手术机器人
天津大学王树新教授团队研发的“妙手手术机器人”是中国自主研发和生产的辅助手术机器人系统。它具有小型化与集成化的特点，已突破了微创手术机械多自由度丝转动解耦设计、从操作手的可重构布局原理与实现、系统异体同构控制模型构建等三大关键技术问题，解决了机器人成套技术难题，达世界先进水平。
面对达芬奇的垄断，国产手术机器人路在何方
关于国产手术机器人的出路，国内很多有识之士做过很多探讨。
若仍旧坚持做类达芬奇。现在不少机构仍欲罢不能，均有国家研究经费支持，若有一个有威望、有协调能力的团队来协调各机构联合，取长补短，则有机会成功。但做到这一点，并非易事。
若仍然采取达芬奇的整体架构，做小型化、功能单一化的产品，降低成本，让操作简单化，这样或许可以一搏。
若避开达芬奇现有的架构，在达芬奇已经形成事实垄断的情况下，这或许是可以弯道超车的可行方向。
我们也希望在不久的将来，无论是北上广，还是偏远的广西贵州小山村，人们都能够享受无差别的医疗服务。
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