王若光教授专题之［用药安全］（44）盐酸左西替利嗪片

病例来源

2018.7.15

湖南生殖内分泌产前诊断群（三）

提问

刘建慧 武汉木兰妇科医院

代友咨询:请问老师们，末次月经5月28号，因过敏性鼻炎间断服这个药半年，现停经57天，尿HCG阳性。还没行彩超检查，咨询当地妇幼医生建议放弃妊娠，请问这个小孩可以要吗？

王若光-若光医学研究中心

FDA分类

左西替利嗪是FDA妊娠B类药。所以服用此药并不能是终止妊娠理由。

毒理遗传毒性

本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

毒理生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍）时，对生育力无损伤。

小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖毒性研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。

哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍）时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagle犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。

小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍）时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖毒性研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。

妊娠期哺乳期用药安全

哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍）时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagle犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。

在动物生殖毒性研究中未见不良反应，尚无其应用于孕妇的临床资料，不推荐孕妇使用本品。左西替利嗪会从乳汁中分泌，不建议哺乳期妇女使用本品。