目前我在负责一个中国二型糖尿病的三期临床...

目前我在负责一个中国二型糖尿病的三期临床

全国预计入组450例二甲双胍控制不佳的二型糖尿病患者

该临床的组长单位是北京大学人民医院，主要研究者是纪立农教授。

试验药物是口服的DDP4抑制剂

目前市场上DPP-4抑制剂种类非常多，某某列汀类的都是，比如：西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀。

DPP-4抑制剂也叫二肽基肽酶4抑制剂，通过阻止DPP-4酶降解体内GLP-1。GLP-1也叫胰高血糖素样肽-1，使得GLP-1在生理浓度范围内有一定程度的升高，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素的分泌，降低血糖的作用明显而稳定。

可能有的朋友会问了，DDP4是个成熟的，已上市的口服药物，我平时控制血糖就用这类药，药店都有销售，为啥还要做临床呢？

因为这个DDP4的三期临床，是个双周制剂，也就是说，患者不必每天服用，只需要两周服用一次，长效降糖，是国家一类创新药物。

目前全球最长效的DDP4抑制剂是单周制剂。

这个临床开展范围很广。全国多家主要城市的site都有开展。

研究的课题是：在二甲双胍单药治疗控制不佳的中国 2 型糖尿病患者中，评价DDP4双周制剂联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究。

该临床的实验分组的设计是1：1：1

患者会随机分配到该DDP4双周制剂的10mg联合格华止组，25mg联合格华止组，和利格列汀联合格华止组。

入组的患者可以接受52周的双药联合治疗。

入组条件也比较简单：患者最近8周只服用二甲双胍控制血糖，最近的糖化血红蛋白指标是7.5-11之间。

患者的获益也非常高：进口血糖仪，52周格华止（进口二甲双胍），试验药物DDP4双周制剂，内分泌专家的一年控制血糖管理，三甲医院的检查以及约三千元的交通各类补贴。

希望临床试验可以造福二型糖尿病患者，另外控制血糖，不能单靠药物，自身在生活规律、饮食、和运动上的控制同样重要，这需要具备一定的自律。