治疗鼻咽癌放疗后毒副作用的中药、制备方法及给药方式.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102526498 A (43)申请公布日 2012.07.04 CN 102526498 A *CN102526498A* (21)申请号 201210049751.3 (22)申请日 2012.02.21 A61K 36/8984(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (71)申请人 姜永华 地址 274300 山东省青岛市黄岛区海南岛路 158 号青岛市黄岛区中医医院 (72)发明人 姜永华 。

2、刘娟 王子熹 (54) 发明名称 治疗鼻咽癌放疗后毒副作用的中药、 制备方 法及给药方式 (57) 摘要 本发明提供了一种用于治疗鼻咽癌放疗后毒 副反应的中药， 其包括 ： 白花蛇舌草、 马勃、 天花 粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参、 苏木、 红花、 石 斛、 党参、 白术、 山药、 甘草、 当归、 熟地黄、 枸杞子 和女贞子。本发明提供的中药能克服现有单纯放 疗后射线在损伤癌细胞的同时所产生毒副反应， 利用我国传统的中医理论， 提供一种副作用小、 疗 效好、 成本低、 治愈率高、 无耐药性、 在改善鼻咽癌 患者的临床疗效、 生活质量、 生存率， 尤其是毒副 作用方面具有较大优势。

3、的中药。 (51)Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 14 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 3 页 说明书 14 页 1/3 页 2 1. 一种用于治疗鼻咽癌放疗后毒副反应的中药， 其特征在于， 包括 ： 白花蛇舌草、 马 勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参、 苏木、 红花、 石斛、 党参、 白术、 山药、 甘草、 当归、 熟地黄、 枸杞子和女贞子。 2. 如权利要求 1 所述的中药， 其特征在于 ： 所述中药的剂型可以为散剂、 含片剂、 喷雾 剂、 贴膏剂， 漱口液， 糖浆剂。 3. 如权利要求 1 或 2 所述的中药，。

4、 其特征在于 ： 所述中药中的各组分的重量份数比为， 白花蛇舌草 20 26 重量份、 马勃 12 17 重量份、 天花粉 19 23 重量份、 黄芩 13 18 重量份、 苦参 15 20 重量份、 连翘 52 60 重量份、 山豆根 23 28 重量份、 玄参 12 15 重量份、 苏木 10 14 重量份、 红花 13 17 重量份、 石斛 18 22 重量份、 党参 19 23 重 量份、 白术 15 20 重量份、 山药 27 32 重量份、 甘草 25 30 重量份、 当归 11 15 重量 份、 熟地黄 6 10 重量份、 枸杞子 14 17 重量份和女贞子 12 15 重量份。。

5、 4. 如权利要求 1 至 3 所述的中药， 其特征在于 ： 所述中药中的各组分的重量份数比为， 白花蛇舌草 23 26 重量份、 马勃 15 17 重量份、 天花粉 21 23 重量份、 黄芩 15 18 重量份、 苦参 18 20 重量份、 连翘 55 60 重量份、 山豆根 25 28 重量份、 玄参 14 15 重量份、 苏木 12 14 重量份、 红花 15 17 重量份、 石斛 20 22 重量份、 党参 21 23 重 量份、 白术 17 20 重量份、 山药 30 32 重量份、 甘草 28 30 重量份、 当归 13 15 重量 份、 熟地黄 8 10 重量份、 枸杞子 16。

6、 17 重量份和女贞子 13 15 重量份。 5. 如权利要求 1 至 4 所述的中药的制备方法， 其特征在于 ： 当所述中药的剂型为含片剂时， 其包括以下步骤， 第一步， 将白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例混合， 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 加热回流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 再次加热回流12小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇并浓缩 至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L。

7、 的大孔吸附树脂柱， 先用 5 倍树 脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用 3 倍树脂柱体积的醇浓度为 90 95乙醇洗 脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 第二步， 将党参、 白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离心 机离心除杂， 将除杂后的提取液于 60 70的条件下减压浓缩至相对密度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末 ； 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的 2 4 倍的水溶。

8、 解， 加热煎煮 2 4 小时， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的水溶 解， 再次加热煎煮 1 2 小时， 过滤， 合并过滤液， 减压浓缩除去水分， 干燥并粉碎成粉末 ； 第四步， 将前面获得的粉末混合， 进一步加入相对于获得的混合物质量 0.05 0.1 倍 的羧甲基淀粉钠、 0.05 0.1 倍的微晶纤维素， 混匀， 制粒， 干燥后， 整粒， 加入相对于获得 的混合物质量 0.01 0.05 倍的硬脂酸镁， 然后用冲压装置将颗粒压制成片， 即得含片剂。 6. 权利要求 1 至 4 所述的中药的制备方法， 其特征在于 ： 当所述中药的剂型为散剂时， 其包括以下步骤，。

9、 第一步， 将白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例混合， 权 利 要 求 书 CN 102526498 A 2 2/3 页 3 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度为 85 95的乙醇溶解， 加热回流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 再次加热回流 1 2 小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇并浓 缩至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L 的大孔吸附树脂柱， 先用 5 倍 树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用3倍树脂。

10、柱体积的醇浓度为9095乙醇洗 脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 第二步， 将党参、 白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离心 机离心除杂， 将除杂后的提取液于 60 70的条件下减压浓缩至相对密度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末 ； 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的 2 4 倍的水溶 解， 加热煎煮 2 4 小时， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的。

11、水溶 解， 再次加热煎煮 1 2 小时， 过滤， 合并过滤液， 减压浓缩除去水分， 干燥并粉碎成粉末 ； 第四步， 将前面获得的粉末混合， 随后过筛成80120目的细粉， 将获得的细粉投入混 合搅拌机中搅拌， 即获得所述中药散剂。 7. 权利要求 1 至 4 所述的中药的制备方法， 其特征在于 ： 当所述中药的剂型为贴片剂时， 其包括以下步骤， 第一步， 将白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例混合， 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 加热回流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1。

12、 2 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 再次加热回流12小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇并浓缩 至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L 的大孔吸附树脂柱， 先用 5 倍树 脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用 3 倍树脂柱体积的醇浓度为 90 95乙醇洗 脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 第二步， 将党参、 白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离心 机离心除杂， 将除杂后的提取液于 60 70的条件下。

13、减压浓缩至相对密度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末 ； 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的 2 4 倍的水溶 解， 加热煎煮 2 4 小时， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的水溶 解， 再次加热煎煮 1 2 小时， 过滤， 合并过滤液， 减压浓缩除去水分， 干燥并粉碎成粉末 ； 第四步， 将获得的粉末混合， 加入相对于所述中药各组分质量之和的 1 2 倍的橡胶、 1 2 倍的松香， 混合， 制成涂料， 进行涂膏， 切断， 盖衬， 切片， 即获得所述贴片剂。 8. 权利要求 1 至 4 所述的中。

14、药的制备方法， 其特征在于 ： 当所述中药的剂型为糖浆剂时， 其包括以下步骤， 第一步， 将白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例混合， 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 加热回流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 再次加热回流12小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇并浓缩 权 利 要 求 书 CN 102526498 A 3 3/3 页 4 至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L 的大孔吸附树。

15、脂柱， 先用 5 倍树 脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用 3 倍树脂柱体积的醇浓度为 90 95乙醇洗 脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 第二步， 将党参、 白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离心 机离心除杂， 将除杂后的提取液于 60 70的条件下减压浓缩至相对密度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末 ； 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的 2 4 倍的水溶 解， 加热煎。

16、煮 2 4 小时， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的水溶 解， 再次加热煎煮 1 2 小时， 过滤， 合并过滤液， 减压浓缩除去水分， 干燥并粉碎成粉末 ； 第四步， 将上面获得的粉末混合， 加相对于混合物质量 1.5 2 倍的水溶解， 用 40氢 氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0， 搅匀， 于 4 8条件下冷藏 48 小时 72 小时， 过滤， 滤液 加相对于获得的混合物质量0.20.4倍的蔗糖， 搅拌并溶解， 调节pH值至7.0， 加水适量， 搅拌， 静止 12 18 小时， 过滤， 灌装， 灭菌， 获得糖浆剂， 所述糖浆剂中的生药浓度为 1.0g/ mL 1.。

17、5g/mL。 9. 权利要求 1 至 4 所述的中药的给药方式， 其特征在于 ： 为口服、 外敷或喷雾。 权 利 要 求 书 CN 102526498 A 4 1/14 页 5 治疗鼻咽癌放疗后毒副作用的中药、 制备方法及给药方式 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 尤其涉及一种用于治疗鼻咽癌的中药。 背景技术 0002 鼻咽癌(nasopharynega carcinoma， NPC)是原发于鼻炎黏膜被覆上皮的一种常见 的恶性肿瘤， 与病毒感染有关， 并具有家族遗传倾向。鼻咽癌在东南亚地区及我国南方， 尤 其是广东省发病率很高， 据世界卫生组织统计， 世界上约 80左右的鼻咽癌发生。

18、在我国， 因 此， 鼻咽癌的治疗是我国癌症治疗的一个重要的研究方向。 0003 目前， 治疗鼻咽癌的方式主要是手术、 放疗和化疗。由于鼻咽位于头颅中央， 与颅 底紧密相连， 周围重要组织器官与之联系密切， 且鼻咽癌具有较强的侵袭性， 极易侵犯周围 组织结构， 淋巴结转移率高， 因此采用手术切除的方式很困难。化疗未能提高总生存率， 仅 能作为放疗的辅助治疗手段， 且化疗药物如顺铂 (DDP) 与放疗同时使用， 能损伤人体正气， 使毒副作用更大。 0004 鼻咽癌 90以上为分化较低的鳞状细胞癌， 对放疗较敏感， 因此放射治疗是鼻咽 癌最主要也是最有效的治疗手段。鼻咽癌的预后与分期密切相关， 单纯。

19、放疗的鼻咽癌 5 年 生存率， I IV 期分别为 90、 70、 51和 22， 目前国内 III、 IV 期的病人占了 2/3， 这 些患者存在高复发与高转移情况， 多主张综合治疗， 而化疗尚缺乏个体方案， 同时化疗会增 加患者的躯体和精神负担， 相关死亡增加， 严重降低患者生存质量。对于早期鼻咽癌， 则主 张单纯放疗， 不宜配合化疗。 因此， 如何提高鼻咽癌的早期诊断、 早期治疗， 如何提高其生存 率与生存质量， 则显得尤为重要。 0005 放射治疗是鼻咽癌的首选治疗方法， 但射线在损伤癌细胞的同时， 正常组织亦会 部分受损伤， 产生毒副反应。损伤后的临床表现可分为急性反应与迟发反应两种。

20、。口腔黏 膜和皮肤损伤是常见的毒副反应， 它是由于射线除直接损伤黏膜和皮肤外， 并使射野内的 微血管的管壁发生肿胀、 痉挛、 管腔变窄或堵塞， 使受损伤部位供血不良而影响愈合， 甚至 溃疡、 继发感染等， 继而出现咽痛、 饮水和进食困难、 纳差、 乏力、 干性皮炎和湿性反应， 严重 者被迫暂停放疗， 需要加强对症及支持等治疗， 这样既降低了患者的生存质量， 又延长了治 疗时间， 增加了患者的心理和经济负担， 甚至降低放射治疗的效果。 0006 因此， 在同步放化疗治疗期间， 防止毒副反应， 尤其是口腔黏膜反应的发生， 可减 轻患者的痛苦， 保证治疗顺利进行。研究表明， 正常细胞保护剂阿米福丁 。

21、(Amifostine) 对 减轻头颈肿瘤放化疗期间口腔黏膜反应等毒副反应有明显的疗效， 临床使用后已使部分患 者受益。但由于该药物价格昂贵， 需多次静脉给药， 使临床广泛应用受到限制。 0007 我国有利用中药治疗鼻咽癌的传统， 欧美也将其作为补充替代医学进行研究， 近 年来大量科研成果表明 ： 中药与现代医学结合治疗鼻咽癌比单纯使用现代医学治疗具有优 越性， 发展前景广阔。 中药在鼻咽癌放化疗中可减轻毒副反应， 抑制放射治疗区胶原纤维合 成作用， 减轻远期后遗症 ； 增强肿瘤对放化疗的敏感性、 抑制残存癌细胞的生存， 提高治愈 率， 增强机体的免疫力， 改善患者的生活质量， 提高远期生存率。

22、和远期疗效等， 因此中药在 说 明 书 CN 102526498 A 5 2/14 页 6 治疗鼻咽癌中的作用越来越引人关注。 发明内容 0008 本发明所要解决的技术问题在于， 克服现有单纯放疗后射线在损伤癌细胞的同时 所产生毒副反应， 利用我国传统的中医理论， 提供一种副作用小、 疗效好、 成本低、 治愈率 高、 无耐药性、 在改善鼻咽癌患者的临床疗效、 生活质量、 生存率， 尤其是毒副作用方面具有 较大优势的中药。 0009 为解决上述技术问题， 本发明提供了一种用于治疗鼻咽癌放疗后毒副反应的中 药， 其包括 ： 白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参、 。

23、苏木、 红花、 石斛、 党 参、 白术、 山药、 甘草、 当归、 熟地黄、 枸杞子和女贞子。 0010 其中， 所述中药剂型可以为 ： 散剂、 含片剂、 喷雾剂、 贴膏剂， 漱口液， 糖浆剂。 0011 其中， 所述中药中的各组分的重量份数比为， 白花蛇舌草 20 26 重量份、 马勃 12 17 重量份、 天花粉 19 23 重量份、 黄芩 13 18 重量份、 苦参 15 20 重量份、 连翘 52 60 重量份、 山豆根 23 28 重量份、 玄参 12 15 重量份、 苏木 10 14 重量份、 红花 13 17 重量份、 石斛 18 22 重量份、 党参 19 23 重量份、 白术 。

24、15 20 重量份、 山药 27 32 重量份、 甘草 25 30 重量份、 当归 11 15 重量份、 熟地黄 6 10 重量份、 枸杞子 14 17 重量份和女贞子 12 15 重量份。 0012 其中， 所述中药中的各组分的重量份数比为， 白花蛇舌草 23 26 重量份、 马勃 15 17 重量份、 天花粉 21 23 重量份、 黄芩 15 18 重量份、 苦参 18 20 重量份、 连翘 55 60 重量份、 山豆根 25 28 重量份、 玄参 14 15 重量份、 苏木 12 14 重量份、 红花 15 17 重量份、 石斛 20 22 重量份、 党参 21 23 重量份、 白术 1。

25、7 20 重量份、 山药 30 32 重量份、 甘草 28 30 重量份、 当归 13 15 重量份、 熟地黄 8 10 重量份、 枸杞子 16 17 重量份和女贞子 13 15 重量份。 0013 为解决上述技术问题， 本发明还提供了上述的中药的制备方法， 当所述中药的剂 型为含片剂时， 其包括以下步骤， 0014 第一步， 将白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例 混合， 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 加热回 流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的醇浓度 859。

26、5的乙醇溶解， 再次加热回流12小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇 并浓缩至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L 的大孔吸附树脂柱， 先用 5 倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用 3 倍树脂柱体积的醇浓度为 90 95乙 醇洗脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 0015 第二步， 将党参、 白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量 的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离 心机离心除杂， 将除杂后的提取液于 60 70的条件下减压浓缩至相对密。

27、度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末 ； 0016 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的24倍的水 溶解， 加热煎煮24小时， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的12倍的水溶 解， 再次加热煎煮 1 2 小时， 过滤， 合并过滤液， 减压浓缩除去水分， 干燥并粉碎成粉末 ； 说 明 书 CN 102526498 A 6 3/14 页 7 0017 第四步， 将前面获得的粉末混合， 进一步加入相对于获得的混合物质量 0.05 0.1倍的羧甲基淀粉钠、 0.050.1倍的微晶纤维素， 混匀， 制粒， 干燥后， 整粒，。

28、 加入相对于 获得的混合物质量0.010.05倍的硬脂酸镁， 然后用冲压装置将颗粒压制成片， 即得含片 剂。 0018 为解决上述技术问题， 本发明还提供了上述的中药的制备方法， 当所述中药的剂 型为散剂时， 其包括以下步骤， 0019 第一步， 将白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例 混合， 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度为 85 95的乙醇溶解， 加热回 流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的醇浓度 8595的乙醇溶解， 再次加热回流12小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇。

29、 并浓缩至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L 的大孔吸附树脂柱， 先用 5 倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用 3 倍树脂柱体积的醇浓度为 90 95乙 醇洗脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 0020 第二步， 将党参、 白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量 的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离 心机离心除杂， 将除杂后的提取液于 60 70的条件下减压浓缩至相对密度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末。

30、 ； 0021 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的24倍的水 溶解， 加热煎煮24小时， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的12倍的水溶 解， 再次加热煎煮 1 2 小时， 过滤， 合并过滤液， 减压浓缩除去水分， 干燥并粉碎成粉末 ； 0022 第四步， 将前面获得的粉末混合， 随后过筛成80120目的细粉， 将获得的细粉投 入混合搅拌机中搅拌， 即获得所述中药散剂。 0023 为解决上述技术问题， 本发明还提供了上述的中药的制备方法， 当所述中药的剂 型为贴片剂时， 其包括以下步骤， 0024 第一步， 将白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参。

31、、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例 混合， 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 加热回 流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的醇浓度 8595的乙醇溶解， 再次加热回流12小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇 并浓缩至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L 的大孔吸附树脂柱， 先用 5 倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用 3 倍树脂柱体积的醇浓度为 90 95乙 醇洗脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 0025 第二步， 将党参、 。

32、白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量 的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离 心机离心除杂， 将除杂后的提取液于 60 70的条件下减压浓缩至相对密度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末 ； 0026 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的24倍的水 溶解， 加热煎煮24小时， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的12倍的水溶 解， 再次加热煎煮 1 2 小时， 过滤， 合并过滤液， 减压浓缩除去水分， 干燥并粉碎成粉末 ； 0027 第四步，。

33、 将获得的粉末混合， 加入相对于所述中药各组分质量之和的12倍的橡 说 明 书 CN 102526498 A 7 4/14 页 8 胶、 1 2 倍的松香， 混合， 制成涂料， 进行涂膏， 切断， 盖衬， 切片， 即获得所述贴片剂。 0028 为解决上述技术问题， 本发明还提供了上述的中药的制备方法， 当所述中药的剂 型为糖浆剂时， 其包括以下步骤， 0029 第一步， 将白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例 混合， 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 加热回 流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获。

34、得的混合物质量的 1 2 倍的醇浓度 8595的乙醇溶解， 再次加热回流12小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇 并浓缩至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L 的大孔吸附树脂柱， 先用 5 倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用 3 倍树脂柱体积的醇浓度为 90 95乙 醇洗脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 0030 第二步， 将党参、 白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量 的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离 心机离心除杂， 将除杂后的。

35、提取液于 60 70的条件下减压浓缩至相对密度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末 ； 0031 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的24倍的水 溶解， 加热煎煮24小时， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的12倍的水溶 解， 再次加热煎煮 1 2 小时， 过滤， 合并过滤液， 减压浓缩除去水分， 干燥并粉碎成粉末 ； 0032 第四步， 将上面获得的粉末混合， 加相对于混合物质量 1.5 2 倍的水溶解， 用 40氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0， 搅匀， 于 4 8条件下冷藏 48 小时 72 小时， 过 。

36、滤， 滤液加相对于获得的混合物质量0.20.4倍的蔗糖， 搅拌并溶解， 调节pH值至7.0， 加 水适量， 搅拌， 静止 12 18 小时， 过滤， 灌装， 灭菌， 获得糖浆剂， 所述糖浆剂中的生药浓度 为 1.0g/mL 1.5g/mL。 0033 为解决上述技术问题， 本发明还提供了上述的中药可给药方式为口服、 外敷或喷 雾。 0034 本发明的有益效果 ： 0035 本发明提供的中药能克服现有单纯放疗后射线在损伤痛细胞的同时所产生毒副 反应， 利用我国传统的中医理论， 提供一种副作用小、 疗效好、 成本低、 治愈率高、 无耐药性、 在改善鼻咽癌患者的临床疗效、 生活质量、 生存率， 尤其。

37、是毒副作用方面具有较大优势的中 药。 具体实施方式 0036 中医学无鼻咽癌病名， 但类似鼻咽癌症状的描述散见 “鼻衄” 、“鼻渊” 、“石上疽” 、 “真头痛” 、“鼻疽” 等。中医认为，“邪之所凑， 其气必虚” ， 对鼻咽癌患者而言， 其 “邪” 不仅在 于肿瘤细胞的侵袭， 即中医所认识的气滞血瘀， 还包括了放化疗所导致的人体免疫细胞活 性的抑制， 白细胞等下降， 口腔唾液腺受到破坏而致唾液分泌减少， 使之处于热毒壅盛、 伤 津耗液、 脾肾两虚等的 “虚实夹杂， 以虚为主” 状态， 均会出现不同程度的口腔黏膜溃， 0037 中医理论认为， 放射之光， 乃火热之邪， 作用于人体导致热毒过盛，。

38、 必然耗伤阴液， 经气阻滞， 血行不畅， 日久热毒盘踞肌肤， 瘀腐血肉， 最后毒邪内逼， 耗伤真阴， 以致肝肾俱 虚， 元气败脱， 全身衰弱， 从而形成 “本虚标实” 之证。因此， 治疗上应养阴救液以治其本， 攻 说 明 书 CN 102526498 A 8 5/14 页 9 毒散结以治其标。 基于此原则， 本发明提出了如下组分形成的中药 ： 白花蛇舌草、 马勃、 天花 粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参、 苏木、 红花、 石斛、 党参、 白术、 山药、 甘草、 当归、 熟地黄、 枸杞子和女贞子。 0038 进一步优选， 所述用于治疗鼻咽癌放疗后毒副反应的中药仅由上述组分构成。 00。

39、39 所述用于治疗鼻咽癌放疗后毒副反应的中药中， 各种组份的重量份数比可优选 为 ： 0040 白花蛇舌草 20 26 重量份、 马勃 12 17 重量份、 天花粉 19 23 重量份、 黄芩 13 18 重量份、 苦参 15 20 重量份、 连翘 52 60 重量份、 山豆根 23 28 重量份、 玄 参 12 15 重量份、 苏木 10 14 重量份、 红花 13 17 重量份、 石斛 18 22 重量份、 党 参 19 23 重量份、 白术 15 20 重量份、 山药 27 32 重量份、 甘草 25 30 重量份、 当归 11 15 重量份、 熟地黄 6 10 重量份、 枸杞子 14 。

40、17 重量份和女贞子 12 15 重量份。 0041 所述用于治疗鼻咽癌放疗后毒副反应的中药中， 各种组份的重量份数比也可进一 步优选为 ： 白花蛇舌草 23 26 重量份、 马勃 15 17 重量份、 天花粉 21 23 重量份、 黄 芩 15 18 重量份、 苦参 18 20 重量份、 连翘 55 60 重量份、 山豆根 25 28 重量份、 玄 参 14 15 重量份、 苏木 12 14 重量份、 红花 15 17 重量份、 石斛 20 22 重量份、 党 参 21 23 重量份、 白术 17 20 重量份、 山药 30 32 重量份、 甘草 28 30 重量份、 当归 13 15 重量。

41、份、 熟地黄 8 10 重量份、 枸杞子 16 17 重量份和女贞子 13 15 重量份。 0042 所述用于治疗鼻咽癌放疗后毒副反应的中药的剂型可以为 ： 散剂、 含片剂、 喷雾 剂、 贴膏剂， 漱口液， 糖浆剂， 给药方式优选为口服、 外敷或喷雾。 0043 当本发明中药的剂型为散剂时， 其制备方法包括以下步骤 ： 0044 第一步， 将白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例 混合， 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度为 85 95的乙醇溶解， 加热回 流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的。

42、醇浓度 8595的乙醇溶解， 再次加热回流12小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇 并浓缩至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L 的大孔吸附树脂柱， 先用 5 倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用 3 倍树脂柱体积的醇浓度为 90 95乙 醇洗脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 0045 第二步， 将党参、 白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量 的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离 心机离心除杂， 将除杂后的提取液于 60 70的条件下减。

43、压浓缩至相对密度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末 ； 0046 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的24倍的水 溶解， 加热煎煮24小时， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的12倍的水溶 解， 再次加热煎煮 1 2 小时， 过滤， 合并过滤液， 减压浓缩除去水分， 干燥并粉碎成粉末 ； 0047 第四步， 将前面获得的粉末混合， 随后过筛成80120目的细粉， 将获得的细粉投 入混合搅拌机中搅拌， 即获得所述中药散剂。 0048 当本发明中药的剂型为贴片剂时， 其制备方法包括以下步骤 ： 0049 第一步， 将。

44、白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例 混合， 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 加热回 说 明 书 CN 102526498 A 9 6/14 页 10 流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 1 2 倍的醇浓度 8595的乙醇溶解， 再次加热回流12小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇 并浓缩至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L 的大孔吸附树脂柱， 先用 5 倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用 3 倍树脂柱体积的醇浓度为 90。

45、 95乙 醇洗脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 0050 第二步， 将党参、 白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量 的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离 心机离心除杂， 将除杂后的提取液于 60 70的条件下减压浓缩至相对密度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末 ； 0051 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的24倍的水 溶解， 加热煎煮24小时， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的12倍的水溶 解， 再。

46、次加热煎煮 1 2 小时， 过滤， 合并过滤液， 减压浓缩除去水分， 干燥并粉碎成粉末 ； 0052 第四步， 将获得的粉末混合， 加入相对于所述中药各组分质量之和的12倍的橡 胶、 1 2 倍的松香， 混合， 制成涂料， 进行涂膏， 切断， 盖衬， 切片， 即获得所述贴片剂。 0053 当本发明中药的剂型为含片剂时， 其制备方法包括以下步骤 ： 0054 第一步， 将白花蛇舌草、 马勃、 天花粉、 黄芩、 苦参、 连翘、 山豆根、 玄参按所述比例 混合， 用相对于获得的混合物质量的 3 5 倍的醇浓度 85 95的乙醇溶解， 加热回 流 2 4 小时后提取， 过滤， 将滤渣再次用相对于获得的。

47、混合物质量的 1 2 倍的醇浓度 8595的乙醇溶解， 再次加热回流12小时后提取， 过滤， 合并过滤液， 减压回收乙醇 并浓缩至药液浓度为 0.7 0.9g 生药 /mL， 上述滤液经体积为 5L 的大孔吸附树脂柱， 先用 5 倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用 3 倍树脂柱体积的醇浓度为 90 95乙 醇洗脱， 收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇， 干燥并粉碎成粉末 ； 0055 第二步， 将党参、 白术、 山药和甘草按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量 的 2 4 倍的醇浓度 85 95的乙醇加热回流提取 1 2 次， 提取液合并， 用管式离 心机离心除杂， 将除杂后的提取液于 60 70的条件下减压浓缩至相对密度 1.20 1.23(60 ) 的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末 ； 0056 第三步， 将剩余组分按所述比例混合， 加相对于获得的混合物质量的2。