燃石医学赴美IPO背后：肿瘤早筛行业进入“淘汰赛”
5 月 22 日，国内肿瘤基因检测行业领军企业燃石医学向美国证券交易委员会递交了招股说明书，计划在纳斯达克上市，股票代号为 BNR。
燃石医学成立于 2014 年，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代测序（next generation sequencing， NGS）服务，业务及研发方向覆盖三大领域：肿瘤患病人群检测、癌症早检以及肿瘤基因组大数据生态圈。目前，燃石医学已经针对不同癌种和临床场景开发了 32 种检测产品，涉及肿瘤靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤良恶性鉴别、微小残留病灶监测、肿瘤复发进展预测和肿瘤敏感性检测。
成立至今，燃石医学已完成 4 轮融资，其中最新一轮融资是 2019 年 2 月的 8.5 亿元 C 轮融资，投资方为 GIC（新加坡政府投资公司）、济峰资本、招银国际、礼来亚洲基金、红杉资本中国基金、太和资本。
（来源：生辉根据公开资料整理）
2012 年 4 月，为了提升资本市场服务中小企业的能力，美国颁布了乔布斯法案，乔布斯法案涉及的内容包括对认定的新兴成长企业简化 IPO 发行程序、降低发行成本和信息披露义务，在私募、小额、众筹等发行方面改革注册豁免机制、增加发行便利性，降低成为公众公司的门槛等。此次燃石医学申请 IPO，在资质方面符合《乔布斯法案》对 “新兴成长企业” 的要求，相关管制将会有所放宽。
面向全球最大的肿瘤早筛市场
中国肿瘤分子检测市场规模巨大，并且具有可观的增长潜力。
据世界卫生组织发布的数据，2018 年我国新增癌症患者人数达 380.4 万，占据全球癌症新发病人数的 20% 以上；在 960 万癌症死亡病例中，我国癌症死亡人数达 229.6 万例，占据全球癌症死亡人数的 24%。与 20 年前相比，中国人的平均体重增加了 40%，癌症发病率则升高了 9 倍。同时，我国目前的癌症 5 年相对生存率约为 40.5%，与欧美发达国家相比仍有较大差距。
肿瘤早期筛查的推广，有助于早发现、早干预，降低癌症的发病率和死亡率。一个著名的例子是影星安吉丽娜 · 朱莉，由于她是 BRCAI 缺陷基因的携带者，导致患乳腺癌的几率高达 87%、患卵巢癌的几率高达 50%，最终她选择通过接受预防性双侧乳腺切除术及卵巢癌和输卵管切术来降低患癌风险。
据 CIC 发布的数据显示，在中国，大约有 60％的癌症是在晚期（III 或 IV 期）被诊断出的，这一比例是美国的 1.5 倍。随着医疗水平的提高，在国内大规模推广肿瘤早期筛查势在必行。CIC 估计，到 2030 年，肿瘤早筛的潜在市场总规模将达到 289 亿美元。
需要指出的是，不是所有的癌症都适合进行早筛。适合做早期筛查的癌种有 3 个特点：一是发病率高、人群大；二是死亡率高；第三点是肿瘤的发展周期足够长，可以给早筛预留足够的窗口期，如果发展期短，一经发现已是癌症晚期，则早筛意义不大。
多家公司递交招股书，行业进入“淘汰赛”
燃石医学递交招股书，意味着中国肿瘤早筛行业出现了第二家冲击纳斯达克的企业。
去年 11 月 22 日，泛生子（北京泛生子基因科技有限公司）也向美国证券交易委员会公开递交了招股说明书，计划在纳斯达克上市，募资最高 1 亿美金，股票代号为 GTH。此外，包括华大基因、贝瑞基因在内的多家国内上市公司已经展开了肿瘤早筛的相关业务布局，肿瘤早筛行业迎来了越来越多强有力的竞争者。
在融资方面，泛生子与燃石医学存在诸多相似之处：知名机构投资，融资额较大，公司发展处于中后期。在去年获得高达 5 亿元的新一轮融资的次日，泛生子递交了招股说明书。
（来源：生辉根据公开资料整理）
随着美国基于 NGS 和无创液体活检的肿瘤基因检测逐渐进入成熟模式，在技术上和商业上都出现了较为成功的范本公司。从 2015 年起，国内基于 NGS 的肿瘤基因检测也开始进入临床应用阶段。数据显示，2016 年底，国内从事基因测序相关服务的公司有 230 余家。2017 年，基因测序全行业共披露融资次数 60 次，融资总额 68 亿人民币，单笔过亿元的融资共 19 笔，基因测序成为炙手可热的资本标的。
随着市场竞争升级，政府监管规范逐步完善，国内肿瘤 NGS 行业近年来逐渐进入“淘汰赛”，头部企业竞争激烈，第二梯队以后的公司的资本关注度大幅下降。
2019 年度，国内基因检测领域总体融资额相较前一年没有太大变化，但融资公司和融资笔数大幅减少，资本集中流向头部企业，包括燃石医学、臻和、泛生子、世和等头部企业融资额在本年度均获得了超过 3 亿元的融资。非头部企业获得的融资数目和数量与头部企业相比，已经不在同一量级。
技术与销售能力或将决定胜出者
在技术方面，国内肿瘤早筛企业在创业早期大多选择与 Illumina 等公司合作，引入国外的基因测序系统。
2015 年 8 月 24 日，燃石医学和 Illumina 正式宣布双方达成合作，燃石医学将基于 Illumina 的二代测序技术开发肿瘤分子诊断临床应用平台，在合作中，燃石医学将提供核酸提取、文库构建以及数据分析软件，同时，Illumina 将提供二代测序仪器和相关试剂。
2020 年 5 月 9 日，燃石医学和 Illumina 又宣布基于 NextSeqTM 550Dx 测序系统的合作。此前，泛生子、诺禾致源也都曾宣布引入 Illumina 的高通量测序系统 Illumina HiSeq X Ten。
近年来，中国肿瘤早筛企业正在从引进技术逐渐走向二次开发甚至创新。
燃石医学的高通量检测产品 “人 EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的三类医疗器械产品的注册被国家药监局批准，被业界喻为“中国肿瘤 NGS 第一证”，这一产品基于 Illumina 测序平台。2019 年 11 月 16 日，燃石医学联合安捷伦科技发布了高通量测序全自动文库制备系统 Magnis BR，该系统旨在打通 NGS 检测自动化全流程，是中国首款可支持探针捕获法的 NGS 全自动文库制备系统。
泛生子则自主开发了基因测序仪。2019 年底，泛生子基因测序仪 GENETRON S5（国械注准 20193220820）获批注册证与准产批件，GENETRON S5 获批后可进入临床开展高通量测序检测实验，这意味着国内基因测序仪市场迎来又一新入局者。
除技术之外，商业渠道也决定了这批仍处在亏损阶段的企业能否在未来占据市场、扭亏为盈。
在燃石医学通过招股书披露的发展策略中，亦有提及销售方面的策略：（1）提高肿瘤早筛产品的市场渗透率并扩大产品组合；（2）继续进行肿瘤早期筛查的研究和产品开发；（3）通过燃石医学的基因组数据库建立起连接医生、医院和制药公司的生态系统，为所有参与者创造商机。
院内推广是近年来燃石医学着重拓展的模式。目前，燃石医学已搭建了由实验室模式和医院模式组成的、双管齐下的商业基础设施。其中，实验室模式指的是在燃石医学的中央实验室中处理来自各地医院的肿瘤患者的组织和液体活检样本并发布报告；院内模式是指帮助合作医院在院内建立实验室并提供必要的检测设备和后续的培训支持，定期向这些医院出售试剂盒，医院可以自行进行标准化的肿瘤筛查。截至 2020 年 3 月 31 日，燃石医学已经将 NGS 检测落地全国顶尖的 44 家医院检测科室，院内业务呈现高增长趋势，到 2019 年，院内收入占燃石医学总收入的 23%。
而泛生子方面，在 2017 年底的销售团队人数就达到了 180 人，2018 年扩展到 240 人。到 2019 年 9 月 30 日，销售、产品和营销人员工有 276 人，占总员工数量的 41.6%，直销团队的覆盖面达到 415 家医院。
体现到销售费用上，燃石医学 2019 年营收 3.81 亿元，销售费用达到 1.53 亿元。销售费用也是目前泛生子各项开支中最大的一项，达到 1.82 亿元，占其营收的 83.7%。这样的情况在国内的肿瘤基因检测企业中并不是个例，在 A 股上市企业艾德生物的开支中，销售费用同样是其中最大的一项。
目前，基于 NGS 的肿瘤早期筛查在中国渗透率相对较低，主要是由于医生和患者对 NGS 技术的了解不足。这对于肿瘤早筛企业而言是巨大的市场机会，也是燃石医学与泛生子等企业都在销售方面投入重金的原因。几乎可以断言，是否有能力教育市场，是否能够打通医院渠道、大规模采购入院，决定了企业能否领先竞争对手，在市场中占据一席之地。
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