上市公司疯抢mRNA技术入场券背后：国内资源稀缺 行业还在早期阶段

生物制药财联社记者行业观察2021.07.21 16:54 科创板日报记者 朱洁琰《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，战略合作、投资入股、成立合资……上市公司正以各种方式拿到一张mRNA技术的入场券。7月19日，君实生物与mRNA新锐公司嘉晨西海宣布达成战略合作协议，将共同设立合资公司，在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。消息一出就引发了市场广泛关注，原因是嘉晨西海在几天之内已经连续宣布和4家上市公司合作开发产品，被部分行业媒体说成是“mRNA版海王”、“一女四嫁”。“一女四嫁” 嘉晨西海凭什么？就在宣布和君实成立合资公司的前一天，7月18日康泰生物全资子公司民海生物宣布与嘉晨西海签署了《战略合作协议》，双方就使用mRNA平台技术在人用传染病疫苗项目领域开展合作，共同研发、申报、生产mRNA平台技术在人用传染病疫苗方向的产品。时间再往前半个月，7月9日，天境生物宣布将与嘉晨西海展开项目合作，通过颠覆性技术平台研发新一代创新大分子药物，进一步加强公司创新药管线的全球竞争力。6月30日，欧林生物宣布与嘉晨西海采用mRNA技术合作研发新型冠状病毒疫苗。目前，正在中国医学科学院医学生物学研究所进行免疫原性和攻毒实验后，申请临床注册。嘉晨西海究竟是家什么样的公司？天眼查显示，嘉晨西海成立于2019年，2021年2月宣布完成过亿元A轮融资，系专注于mRNA和递送载体工艺开发优化以及核酸新药研发的新锐生物技术公司。而从和君实合作的公告中可以对嘉晨西海的技术做进一步了解，该公司拥有特色mRNA构建和成熟的通用化工艺平台，便于根据疾病领域来选择更佳的mRNA形式；在递送载体方面，嘉晨西海开发了适用于不同给药方式的数个纳米脂质体颗（LNP），在非LNP的新型递送载体研发领域也拥有相当的技术储备。另外，不需使用修饰核苷酸和非常规 5’帽为平台专业壁垒所在，公司在该领域已实现丰富研发积累，CMC经验居国内前列。《科创板日报》记者还了解到，嘉晨西海目前在研产品覆盖恶性肿瘤、肺损伤细胞修复、狂犬病疫苗、新冠疫苗等产品，并且公司2021年将力推1到2个产品进入临床试验阶段，部分产品将实现中美双申报。智飞生物、复星医药等已入局事实上，在嘉晨西海之前，已经有多家上市公司与mRNA技术企业合作，以求获得入场券。2020年5月，康希诺与加拿大PNI公司联合开发基于mRNA脂质纳米颗粒技术的疫苗；2020年5月，沃森生物与艾博生物就共同开发新型冠状病毒mRNA疫苗达成合作协议；2020年6月，西藏药业与斯微生物合作研发mRNA新冠疫苗；2020年12月，智飞生物以自有资金3500万元认购深信生物10.189%股权，布局第三代mRNA疫苗技术平台；2021年5月，复星医药投资1亿美元与BioNTech设立合资公司，实现mRNA新冠疫苗的本地化生产及商业化，并且在合资公司的存续期内，复星医药和BioNTech可讨论将合作范围扩展到基于mRNA技术平台的其他传染病或其他治疗领域的可能性；2021年6月，艾美疫苗宣布已经完成了对丽凡达的收购，持股达50.1546%。有一级市场投资人认为，这是国内mRNA技术资源稀缺产生的合作需求，是个不错的战略，但她同时表示，“要考虑企业研发的承接能力，长期还要看管线推进的数据。”国内mRNA技术资源稀缺如此多的上市公司通过各种方式拿到mRNA技术的入场券，不仅代表该技术被认可，同时也是因为资源稀缺。根据中银证券研报，国内聚焦mRNA药物研发的创新企业不超过10家，主要有斯微生物、艾博生物、深信生物、蓝鹊生物、嘉晨西海等。

并且大部分公司还是在近几年成立的，国内第一家mRNA制药公司斯微生物为2016年成立，其他公司的成立时间均在2018年以后。（注：美诺恒康虽成立于2013年，但该公司最初创立时主营外包服务，于2018年开始转战研发mRNA肿瘤疫苗）潜力巨大 但行业还在早期阶段国盛证券在7月20日发布的研报中称，近年mRNA药物专利呈现爆发性增长，已全面覆盖了传染性疾病、肿瘤、自身免疫病、心脏病、罕见病等领域。mRNA类药物的快速反应能力、通用适应性和快速生产能力使其在诸多疾病中极具应用潜力，是未来创新药物发展朝阳方向。mRNA药物研发企业深信生物创始人李林鲜也对《科创板日报》记者表示，“mRNA疫苗和药物的整体市场很大，除了传染病疫苗，还有肿瘤免疫治疗和罕见病方向。疫情让mRNA疫苗提前商业化，也让大家关注到了mRNA作为新的一类的药物的潜力。”新冠疫情后，Moderna市值已经达到1150亿美元，位列全球药企市值第13位。mRNA的浪潮从国外席卷到国内，从上市公司的动作即可窥见一斑。但李林鲜也指出，目前国内mRNA技术并没有国外成熟。“不管是Moderna还是BioNTech都是十年前开始做mRNA，他们在早期的mRNA和LNP技术平台，还有生产制备质量控制都有很长的经验。国内大部分公司都是近两三年成立的，相关的技术积累和人才储备比较有限。整个行业的发展还需要更多的技术开发和资金投入才行。”而从上市公司与mRNA企业的合作来看，还有一个趋势是在mRNA在疫苗领域竞争如火如荼之时，抗肿瘤等也成为国内mRNA又一个竞争焦点。关于这一点，李林鲜表示，“目前国外mRNA药物在肿瘤和罕见病仍在探索中，一些管线进入临床研究阶段，有的早期临床结果还不错，也有一部分已经显示在临床上效果不佳，目前还没有看到类似PD-1单克隆抗体的管线出现。”