福音！全球干细胞治疗糖尿病临床项目近200个 国内注册37项

编者按

干细胞治疗糖尿病已经成为了研究热点。本文盘点了全球最大的临床试验注册系统（clinicaltrials.gov）中登记的干细胞治疗糖尿病相关项目，尤其是中国研究者登记注册的项目，帮助大家了解国内干细胞治疗糖尿病的临床转化进展。

本文首发于博雅干细胞，作者Dr韦

糖尿病是一种最常见的慢性病，在全球拥有着庞大的患者群体。作为全球致病率最高的慢性病之一，糖尿病在传统医学上被认为极其难以“痊愈”。但随着干细胞技术的发展，这种难以痊愈的慢性病有了攻克的新希望。

目前，用干细胞治疗糖尿病已经成为了国内外的研究热点，众多相关项目正在开展中。我国也高度重视干细胞治疗糖尿病，并且取得了重要的进展。

干细胞治疗糖尿病临床试验盘点

根据全球最大的临床试验注册系统（clinicaltrials.gov）统计，截止目前，全球范围内关于干细胞治疗糖尿病的临床试验已有194项。其中在中国范围内展开的就有37项。其中8项已招募完成（Completed），10项正在招募中（Recruiting），1项尚未招募（Not yet recruiting），1项取消（Withdrawn），其余的17项在系统中显示未知（Unknown）。

根据clinicaltrials.gov系统的数据，我国干细胞治疗糖尿病的研究还是十分活跃的，多个显示正在招募的项目在今年均有更新数据，这些项目的临床试验数据的输出还是十分令人期待的。

国内完成备案的相关项目

目前，我国干细胞正按药品、技术管理的“双轨制”道路发展。方向之一就是“双备案”制度，即干细胞临床研究机构和干细胞临床研究项目均要进行备案，另一个方向就是按照药品的监管模式向药监局进行注册申报。

截止目前，国内干细胞临床研究备案机构增至104家（不包括军队医院），备案项目增至51个，其中就包含了干细胞治疗糖尿病的相关项目——北京大学深圳医院的《不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究》，昆明市延安医院的《脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病》。

另外，在按照药品申报注册的这条道路上，干细胞治疗糖尿病相关的项目也取得了进展。今年获得临床批件的三个干细胞新药中，其中有一款与糖尿病相关（适应症为糖尿病足）。

展望

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，由胰岛素分泌缺陷或其他生物学作用受损引起。而干细胞可以分化为具有分泌胰岛素功能的胰岛细胞，是功能性治疗糖尿病的希望。同时干细胞疗法还能清除糖尿病并发症的潜在隐患。

现如今，越来越多的干细胞治疗糖尿病相关项目正在开展中，有些距离临床应用只有一步之遥，例如博雅控股集团的海外子公司赛斯卡医疗正在开展的自体干细胞治疗糖尿病足，目前已经获得FDA批准进入III期临床试验。随着研究的进展，干细胞治疗糖尿病及其并发症实现转化落地的时代不会太遥远了！