视频 | 博雅控股集团旗下印度子公司TotipotentRX介绍
博雅控股集团已经发展成为一家全球化企业,在美国、韩国、印度均设有海外研发基地和子公司,触达生物科技领域的发展最前沿,致力于推动干细胞与再生医学的发展。
今天,我们将通过一段视频,带你了解博雅控股集团的印度子公司:TotipotentRX.
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博雅控股集团旗下的TotipotentRX细胞医学中心总部位于印度古尔冈市的富通纪念研究所。
富通是一家拥有上千床位、诸多特级科室的四级护理医院(国外医院护理分4个等级),占地达11英亩(约4.5万平方米)。
博雅旗下的TotipotentRX公司致力于再生医学领域细胞疗法的研究、开发及商业化。开发并提供最高质量的生物样本库存储技术和治疗方案,帮助医生们治疗重症疾病。TotipotentRX拥有先进的干细胞处理、检测及存储设施,符合GMP、GCP以及GLP规范。
安基塔·贾斯瓦 医学博士:在TotipotentRX,我们致力于高质量脐血干细胞处理及存储服务。以千年古城古尔冈为中心基地,我们的业务网络辐射覆盖印度所有城镇,为通过国内与国际监管机构审批的细胞治疗提供先进的设备。
同时,TotipotentRX为新德里所有进行骨髓移植的一流医院,提供先进的干细胞技术支持,其中也包括半相合骨髓移植。使用的是博雅控股集团旗下自主专利设备——AutoXpress处理脐带血样本。
AutoXpress, 也被叫做AXP®,是一款全自动、全封闭的干细胞分离系统,可以从脐带血中持续并高效地富集干细胞。
TotipotentRX实验室的另一大优势是BD FACSCanto Ⅲ激光8色自动流式检测系统。
BD FACSCanto系统针对于临床使用而设计,按照ISHAGE(国际血液病治疗及移植工程学会)的规范进行干细胞计数。
我们的GMP实验室还提供细胞冻存室,带有门禁和设备监测及自动报警系统,确保为细胞存储提高最佳质量控制和风险管控。
莫妮卡·莎玛 博士,科学家:TotipotentRX临床研发中心,为专利设备及细胞药物获得各个国家的市场准入,提供关键的临床数据支持。我们的团队包括临床科学家、服务患者的临床研究机构,以及超过逾千位富通护理合作医院医师。
TotipotentRX还提供细胞治疗所需的手术室即时系统整体解决方案。手术室即时系统整体解决方案为在手术室或诊所进行自体外周血或骨髓干细胞处理,提供快捷自动化技术。
TotipotentRX团队已顺利完成700多例骨科及血管缺陷手术,如难愈性骨折、缺血性坏死,以及重症下肢缺血等。
TotipotentRX办公点已建好保税仓,后端服务部门位于古尔冈市最新的企业园区——太阳城胜利大厦。
萨尼·辛格 质量管理及药品注册经理:TotipotentRX细胞医学中心获得印度药品管理总局审批,致力于干细胞的存储及医疗设备的销售。我们这个实验室还获得了英国标准协会的认证,符合GMP、GLP、GCP规范。TotipotentRX拥有全球多种产品的进口许可执照。团队拥有众多来自质量及监管领域的高级专业人才,总计拥有80多年行业经验,同时还拥有诸如六西格玛黑带、ISO(国际标准化组织)、ICH-GCP(国际临床通用准则)等多项国际权威机构认证,团队高度关注各种国内国际标准,并确保(我们的技术)符合这些标准。