急!急!急!基层医院疫情防卫战打响,核酸检测难题如何解?

1月31日,国家卫健委医政医管局副局长 邢若齐在接受央视总台记者董倩采访时表示:
“目前来武汉支援的国家医疗队已逐渐安排下沉到地市,同时随着具有核酸检测资质医疗机构的评审,现武汉市有将近30余家机构能够进行新型冠状病毒的核酸检测,但是对于部分市级、县级仍然无法完全覆盖核酸检测。”

疫情紧急,IVD企业快速行动

1月 10 日,新型冠状病毒的基因组序列被首次破译并对外公布。国内众多IVD厂商迅速组织人力,放弃休假,开展新型病毒检测试剂的研发工作。

由于疫情严重,国家紧急开辟绿色审批通道。截至目前,已有6家公司的新型冠状病毒荧光定量PCR检测试剂通过获医疗器械许可证。

但获批的都是基于传统PCR技术的核酸检测产品,操作过程繁琐,对操作人员和实验室要求高。

疑似气溶胶污染,核酸检测安全需升级

1月31日,三联生活周刊媒体报道了一起检验科人员感染新型冠状病毒事件,武汉金银潭检验科的检验师不直接接触病人,只是在实验室做相关病毒的检测,竟然有4个检验师感染了病毒

专家推测,可能是病人的样本在转运或者实验的过程中,因为暴露接触空气,又在一定外力的作用下,形成了气溶胶,而这种气溶胶导致了4个检验师的感染

曾几何时,我们以为气溶胶仅仅只是会导致实验污染,实验失败而已,对于感染人体却鲜有发生。无论最终确定4名检验师的感染途径如何,在高风险、高传染性的病原体面前,我们除了防护服之外,或许更缺一种安全、简单的分子检测产品。

基层疫情防控陷入困局

武汉有难,全国救援,在所有的资源都投入武汉市时,很多人忽略了武汉周边的黄冈市、孝感市和襄阳市等,而黄冈市最受关注的除了“一问三不知”的卫健委主任,还有严峻的疫情。

1月28日,新京报的一篇《紧急求助,湖北黄冈向国家及社会发布三大支援需求》的新闻,将武汉市以外的其他县市的疫情防控的艰难局面暴露了出来。

目前不具备核酸检测能力的机构会将样本运送至有资质的实验室,而大部分情况下,有资质的实验室自己医院的样本都做不完,基层疫情防控,核酸确诊的难度可想而知。

直击痛点,快速分子POCT助力基层防控

常规的实时荧光定量PCR方法,操作技能要求严格,需经专业培训,执PCR上岗证上岗,必须在PCR认证实验室开展。绝大多数基层医院实验室并不具备上述专业人员和设备设施,因此实际很难覆盖到社区及基层等医院。而阻击疫情的最后一战正是基层医院。
我一直比较看好分子POCT的原因是它解决了核酸检测的门槛问题,只需要手工加样过程,而后的核酸提取检测均由机器完成,一方面减少了实验人员长期接触高危病毒,另一方面机器自动化使得检验结果的可靠性大大提高
国外赛沛GeneXpert系统、梅里埃的FilmArray和罗氏的Liat等,都是极好的分子POCT产品,但是从这次突发疫情来看,国内的分子POCT产品的反应速度更快,比如国内IVD企业透景生命及时推出了卡式PCR、万孚生物和优思达等及时推出的相关检测产品。
笔者今天就给大家好好分析一款由透景生命推出的分子POCT产品-卡式PCR系统

卡式PCR系统

透景生命开发的卡式PCR新型冠状病毒快速检测试剂,将常规PCR检测过程中的提取、配制和扩增所需的三分区PCR实验室浓缩成了一张小小的卡盒,操作人员只需将样本加入卡盒并置于卡式PCR仪这一简单步骤,即可完成常规实时荧光PCR需要在三分区实验里分别完成的所有手工操作步骤。

透景生命的卡式PCR新冠检测试剂搭配的卡式PCR仪,是由透景生命生态企业杭州遂真开发完成,仅普通PCR大小,只需将样本加入检测卡盒,检测卡盒插入仪器即可。

完全具备分子POCT的要求,无需专业PCR实验室,操作简单,可用于床旁、现场、急诊即时检测等。而在基层医院经过简单讲解培训即可开展核酸检测。目前该仪器已获欧盟许可证

透景生命新型冠状病毒快速检测试剂的设计还是很有看点的,其采用的是检测卡盒模式,单人份包装,留有专门的加样孔,将样本加入检测卡盒即可,这样就极大的避免了手工提取高危样本的核酸,以及可能会产生的污染,而该款PCR仪是独立卡盒独立运行,随到随诊,1小时即可出报告。

随着疫情防控进入攻坚阶段,基层机构将成为发现、隔离的防控主战场,而不具备核酸检测能力,长途运输样本造成的周期延误是最大的痛点。
类似透景生命这种操作简便、无需PCR实验室的新型冠状病毒POCT检测产品将恰逢其时,不仅可以解决核酸检测可及性的问题,还能有效避免在核酸提取、加样过程中产生气溶胶,造成实验污染或人员传播。

据可靠消息证实,透景生命的这款卡式PCR产品正在临床试验,有望在下一批应急快速通道中获批

期待像透景生命这种创新性的核酸检测产品尽快上市,应用于疫情防控一线,基层防控市场终将是我们战胜疫情的决胜场
申明

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