阿斯利康BTK抑制剂acalabrutinib显著优于标准疗法，治疗CLL降低疾病进展风险69%

6月16日，阿斯利康在2019年欧洲血液学协会年会（EHA2019）上公布了BTK抑制剂阿卡拉布替尼（acalabrutinib）III期ASCEND研究的中期分析详细结果。结果显示，与标准疗法（利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀）相比，阿卡拉布替尼可显著延长复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）。

ASCEND研究是一项随机、开放标签、国际多中心III期临床试验，用于评估阿卡拉布替尼在接受过治疗的CLL患者中的疗效。310例患者被随机分配（1：1）为两组，分别接受阿卡拉布替尼单药治疗和利妥昔单抗联合idelalisib或利妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的PFS。

试验结果表明，在中位随访时间16.1个月时，阿卡拉布替尼治疗组可降低疾病进展风险或死亡率69%，在12个月时，阿卡拉布替尼治疗组88%的患者无疾病进展，而对照组这一数据为68%。

ASCEND Ⅲ期临床试验患者PFS数据

该试验其他相关数据如下:

阿卡拉布替尼是由阿斯利康开发的BTK抑制剂，于2017年10月获FDA批准上市用于治疗套细胞淋巴瘤，这也是继依鲁替尼之后全球第2个上市的BTK抑制剂。。BTK抑制剂的头牌产品是依鲁替尼，已经在美国和中国拿下多个适应症，2018年全球销售额约62亿美元。阿卡拉布替尼2018年的销售额仅为0.62亿美元。

百济神州已于2018年8月向NMPA提交zanubrutinib的上市申请，同时也是FDA授予突破性疗法认定的首款中国自主研发的抗癌药。就在6月14日，百济神州也在EHA上公布了zanubrutinib在治疗携带MYD88野生基因型的华式巨球蛋白血症的III期试验积极结果。

Zanubrutinib分子结构